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Approvvigionamento energetico in atleti e persone non allenate con malattie broncopolmonari

Studio dell'approvvigionamento energetico in atleti e persone non allenate con malattie del sistema broncopolmonare

Studio dell'approvvigionamento energetico del carico ergometrico della bicicletta in atleti e persone non allenate con malattie broncopolmonari (polmonite acquisita in comunità, bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva e infezioni virali respiratorie acute), per giustificare i tempi della ripresa dell'allenamento, nonché determinazione del il volume e l'intensità dell'attività fisica nei processi di allenamento e competitivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Lo scopo dello studio è valutare l'approvvigionamento energetico del carico ergometrico della bicicletta in atleti e persone non allenate che hanno sofferto di malattie del sistema broncopolmonare (polmonite acquisita in comunità, bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva e infezioni virali respiratorie acute, per giustificare i tempi di la ripresa dell'allenamento, nonché determinare il volume e l'intensità dell'attività fisica nei processi di allenamento e competizione.
  2. Oltre a un completo esame clinico generale, radiologico (per polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, tutti i soggetti studiati saranno sottoposti a studi speciali: spirografia e spiroergometria, elettrocardiografia (ECG) e cicloergometria.
  3. I principali indicatori dello stato funzionale del sistema cardio-respiratorio dei partecipanti allo studio sono indicatori della funzione della respirazione esterna e dello scambio di gas, registrati nello stato iniziale, dopo il carico e nel periodo di recupero di 10 e 30 minuti.

I pazienti con malattie del sistema broncopolmonare riceveranno un trattamento secondo gli standard generalmente accettati di trattamento farmacologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la presenza del consenso informato scritto del paziente a partecipare allo studio;
  2. atleti (uomini e donne) con diagnosi di polmonite acquisita in comunità / bronchite / broncopneumopatia cronica ostruttiva / infezione virale respiratoria acuta nei giorni 28-31 dall'esordio della malattia, ovvero nella fase di guarigione clinica;
  3. individui non addestrati (uomini e donne) con diagnosi di polmonite acquisita in comunità/bronchite/malattia polmonare ostruttiva cronica/infezione virale respiratoria acuta;
  4. età 17 - 25 anni.

Criteri di esclusione:

  1. rifiuto del paziente da un'ulteriore partecipazione allo studio;
  2. inosservanza delle raccomandazioni terapeutiche e del regime.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atleti con polmonite acquisita in comunità
uomini e donne, atleti, età 17-25, pazienti con polmonite acquisita in comunità

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Persone non addestrate con polmonite acquisita in comunità
uomini e donne, persone non addestrate, età 17-25, pazienti con polmonite acquisita in comunità

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Atleti con bronchite
uomini e donne, atleti, età 17-25, pazienti con bronchite

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Persone non addestrate con bronchite
uomini e donne, persone non addestrate, età 17-25, pazienti con bronchite

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Atleti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
uomini e donne, atleti, età 17-25, pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Persone non addestrate con malattia polmonare ostruttiva cronica
uomini e donne, persone non addestrate, età 17-25, pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Atleti con infezioni respiratorie acute
uomini e donne, atleti, età 17-25, pazienti con infezioni respiratorie acute

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Sperimentale: Persone non addestrate con infezioni respiratorie acute
uomini e donne, persone non addestrate, età 17-25, pazienti con infezioni respiratorie acute

Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, che corrisponde al periodo di prevista normalizzazione della temperatura, miglioramento del benessere, dinamica positiva dei dati radiologici (con polmonite acquisita in comunità) e di laboratorio, il 2o test - dopo 3 mesi, il 3o - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Il test di carico verrà effettuato su un cicloergometro con una potenza iniziale di 25 watt con un ulteriore aumento di 25 watt ogni 3 minuti. La cessazione del carico sarà effettuata alla comparsa dei segni stabiliti nelle raccomandazioni del Comitato di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (1970)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione del sistema respiratorio in diversi periodi della malattia broncopolmonare
Lasso di tempo: Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
valutazione di un cambiamento della frequenza respiratoria utilizzando la macchina per test da sforzo "Cardiovit" nello stato iniziale, dopo il ciclismo e nel periodo di recupero per 10 e 30 minuti.
Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
Modifica della funzione del sistema cardiovascolare in diversi periodi della malattia broncopolmonare
Lasso di tempo: Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
valutazione di un cambiamento della frequenza cardiaca utilizzando la macchina per prove da sforzo "Cardiovit" nello stato iniziale, dopo aver pedalato e nel periodo di recupero per 10 e 30 minuti.
Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'attività elettrica del cuore in diversi periodi della malattia broncopolmonare
Lasso di tempo: Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
valutare un cambiamento dell'attività elettrica del cuore utilizzando la macchina per test da sforzo "Cardiovit", registrando i cambiamenti su un ECG (segmento ST) durante il ciclismo.
Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
Modifica della ventilazione polmonare in diversi periodi della malattia broncopolmonare
Lasso di tempo: Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
valutare un cambiamento della ventilazione polmonare utilizzando la macchina per prove da sforzo "Cardiovit", determinando il volume corrente (l/min) nello stato iniziale, dopo il ciclo e nel periodo di recupero per 10 e 30 minuti.
Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
Modifica dello scambio di gas polmonare in diversi periodi della malattia broncopolmonare
Lasso di tempo: Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.
valutare una variazione dell'assorbimento di ossigeno (ml/min) utilizzando la macchina per prove da sforzo "Cardiovit" nello stato iniziale, dopo il ciclo e nel periodo di recupero per 10 e 30 minuti.
Il 1 ° test verrà eseguito il 28-31 ° giorno della malattia, il 2 ° test - dopo 3 mesi, III - dopo 6 mesi e IV - dopo 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

proibito dal Comitato Etico Locale della "I.M. Sechenov First Moscow State Medical University"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di ergometria della bicicletta con spiroergometria

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