Energiforsyning hos atleter og utrænede personer med bronkopulmonale sygdomme
Undersøgelse af energiforsyning hos atleter og utrænede personer med sygdomme i bronkopulmonalsystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Formålet med undersøgelsen er at vurdere energiforsyningen af cykelergometrisk belastning hos atleter og utrænede personer, der har lidt sygdomme i bronkopulmonalsystemet (samfundserhvervet lungebetændelse, bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom og akutte luftvejsvirusinfektioner, for at retfærdiggøre tidspunktet for genoptagelse af træning, samt bestemmelse af volumen og intensiteten af fysisk aktivitet i trænings- og konkurrenceprocesserne.
- Ud over en omfattende almen klinisk, radiologisk (til samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratorieundersøgelse vil alle de undersøgte emner gennemgå særlige studier: spirografi og spiroergometri, elektrokardiografi (EKG) og cykelergometri.
- Hovedindikatorerne for den funktionelle tilstand af studiedeltagernes kardio-respiratoriske system er indikatorer for funktionen af ekstern respiration og gasudveksling, registreret i den indledende tilstand, efter belastning og i genopretningsperioden på 10 og 30 minutter.
Patienter med sygdomme i det bronkopulmonale system vil modtage behandling i henhold til almindeligt accepterede standarder for lægemiddelbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Rekruttering
- Sechenov University
-
Kontakt:
- Viktoria S Moskvichyova
- Telefonnummer: +79251290922
- E-mail: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af skriftligt informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen;
- atleter (mænd og kvinder) med en diagnose af samfundserhvervet lungebetændelse/bronkitis/kronisk obstruktiv lungesygdom/akut respiratorisk virusinfektion på dag 28-31 fra sygdommens begyndelse, dvs. i stadiet af klinisk bedring;
- utrænede individer (mænd og kvinder) med en diagnose af samfundserhvervet lungebetændelse/bronkitis/kronisk obstruktiv lungesygdom/akut respiratorisk virusinfektion;
- alder 17 - 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af patienten fra yderligere deltagelse i undersøgelsen;
- manglende overholdelse af behandlingsanbefalinger og regime.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atleter med samfundserhvervet lungebetændelse
mænd og kvinder, atleter i alderen 17-25, patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Utrænede mennesker med samfundserhvervet lungebetændelse
mænd og kvinder, utrænede mennesker, i alderen 17-25, patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Atleter med bronkitis
mænd og kvinder, atleter i alderen 17-25, patienter med bronkitis
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Utrænede mennesker med bronkitis
mænd og kvinder, utrænede mennesker i alderen 17-25, patienter med bronkitis
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Atleter med kronisk obstruktiv lungesygdom
mænd og kvinder, atleter i alderen 17-25, patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Utrænede mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom
mænd og kvinder, utrænede mennesker i alderen 17-25, patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Atleter med akutte luftvejsinfektioner
mænd og kvinder, atleter i alderen 17-25, patienter med akutte luftvejsinfektioner
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
|
Eksperimentel: Utrænede mennesker med akutte luftvejsinfektioner
mænd og kvinder, utrænede mennesker i alderen 17-25, patienter med akutte luftvejsinfektioner
|
Den 1. test vil blive udført på den 28.-31. dag af sygdommen, hvilket svarer til perioden med forventet normalisering af temperatur, forbedring af velvære, positiv dynamik af radiologisk (med samfundserhvervet lungebetændelse) og laboratoriedata, den 2. test - efter 3 måneder, den 3. - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder. Belastningstestning vil blive udført på et cykelergometer med en starteffekt på 25 watt med en yderligere stigning på 25 watt hvert 3. minut. Ophøret af belastningen vil blive udført efter forekomsten af tegn angivet i anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationens ekspertudvalg (1970) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af åndedrætssystemets funktion i forskellige perioder af bronkopulmonal sygdom
Tidsramme: Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
vurdering af en ændring af åndedrætsfrekvensen ved hjælp af stresstestmaskine "Cardiovit" i den indledende tilstand, efter cykling og i restitutionsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
|
Ændring af det kardiovaskulære systemfunktion i forskellige perioder af bronkopulmonal sygdom
Tidsramme: Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
vurdering en ændring af puls ved hjælp af stress test maskine "Cardiovit" i den oprindelige tilstand, efter cykling og i restitutionsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hjertets elektriske aktivitet i forskellige perioder af bronkopulmonal sygdom
Tidsramme: Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
vurdering af en ændring af hjertets elektriske aktivitet ved hjælp af stresstestmaskine "Cardiovit", der optager ændringer på et EKG (segment ST) under cykling.
|
Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
|
Ændring af lungeventilation i forskellige perioder af bronkopulmonal sygdom
Tidsramme: Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
vurdering af en ændring af lungeventilationen ved hjælp af stresstestmaskine "Cardiovit", bestemmelse af tidalvolumen (l/min) i starttilstanden, efter cykling og i restitutionsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
|
Ændring af pulmonal gasudveksling i forskellige perioder af bronkopulmonal sygdom
Tidsramme: Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
vurdering af en ændring af iltoptagelsen (ml/min) ved hjælp af stresstestmaskine "Cardiovit" i starttilstand, efter cykling og i restitutionsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den 1. test udføres på sygdomsdagen 28-31, 2. test - efter 3 måneder, III - efter 6 måneder og IV - efter 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 520122019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cykelergometritest med spiroergometri
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringKræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater