Energiförsörjning hos idrottare och otränade personer med bronkopulmonella sjukdomar
Studie av energiförsörjning hos idrottare och otränade personer med sjukdomar i bronkopulmonella systemet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Syftet med studien är att bedöma energitillförseln av cykelergometrisk belastning hos idrottare och otränade personer som har lidit av sjukdomar i bronkopulmonella systemet (kommunförvärvad lunginflammation, bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom och akuta luftvägsvirusinfektioner, för att motivera tidpunkten för återupptagandet av träning, samt bestämma volymen och intensiteten av fysisk aktivitet i tränings- och tävlingsprocesserna.
- Förutom en omfattande allmän klinisk, radiologisk (för samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratorieundersökning kommer alla ämnen som studeras att genomgå särskilda studier: spirografi och spiroergometri, elektrokardiografi (EKG) och cykelergometri.
- Huvudindikatorerna för det funktionella tillståndet hos studiedeltagarnas kardio-respiratoriska system är indikatorer på funktionen av extern andning och gasutbyte, registrerade i initialtillståndet, efter belastning och under återhämtningsperioden på 10 och 30 minuter.
Patienter med sjukdomar i bronkopulmonella systemet kommer att få behandling enligt allmänt accepterade standarder för läkemedelsbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Viktoria S Moskvichyova
- Telefonnummer: +79251290922
- E-post: moskvicheva_viktoria@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irina A Lazareva
- Telefonnummer: +79032316255
- E-post: ialazareva@mail.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Rekrytering
- Sechenov University
-
Kontakt:
- Viktoria S Moskvichyova
- Telefonnummer: +79251290922
- E-post: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av skriftligt informerat samtycke från patienten att delta i studien;
- idrottare (män och kvinnor) med diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation/bronkit/kronisk obstruktiv lungsjukdom/akut respiratorisk virusinfektion på dagarna 28-31 från sjukdomens början, d.v.s. i stadium av klinisk återhämtning;
- otränade individer (män och kvinnor) med diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation/bronkit/kronisk obstruktiv lungsjukdom/akut respiratorisk virusinfektion;
- ålder 17-25 år.
Exklusions kriterier:
- vägran av patienten från ytterligare deltagande i studien;
- bristande efterlevnad av behandlingsrekommendationer och regim.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Idrottare med samhällsförvärvad lunginflammation
män och kvinnor, idrottare, 17-25 år, patienter med samhällsförvärvad lunginflammation
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Otränade personer med samhällsförvärvad lunginflammation
män och kvinnor, otränade personer, 17-25 år, patienter med samhällsförvärvad lunginflammation
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Idrottare med bronkit
män och kvinnor, idrottare, 17-25 år, patienter med bronkit
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Otränade personer med bronkit
män och kvinnor, otränade personer, 17-25 år, patienter med bronkit
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Idrottare med kronisk obstruktiv lungsjukdom
man och kvinnor, idrottare, 17-25 år, patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Otränade personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
man och kvinnor, otränade personer, 17-25 år, patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Idrottare med akuta luftvägsinfektioner
män och kvinnor, idrottare, 17-25 år, patienter med akuta luftvägsinfektioner
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
|
Experimentell: Otränade personer med akuta luftvägsinfektioner
män och kvinnor, otränade personer, 17-25 år, patienter med akuta luftvägsinfektioner
|
Det första testet kommer att utföras på den 28-31:e dagen av sjukdomen, vilket motsvarar perioden för förväntad normalisering av temperatur, förbättring av välbefinnande, positiv dynamik hos radiologisk (med samhällsförvärvad lunginflammation) och laboratoriedata, det andra testet - efter 3 månader, det tredje - efter 6 månader och IV - efter 12 månader. Belastningstestning kommer att utföras på en cykelergometer med en initial effekt på 25 watt med en ytterligare ökning med 25 watt var 3:e minut. Upphörandet av belastningen kommer att utföras efter uppkomsten av tecken som anges i rekommendationerna från Världshälsoorganisationens expertkommitté (1970) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andningssystemets funktion vid olika perioder av bronkopulmonell sjukdom
Tidsram: Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
bedömning en förändring av andningsfrekvensen med hjälp av stresstestmaskin "Cardiovit" i initialtillståndet, efter cykling och i återhämtningsperioden i 10 och 30 minuter.
|
Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
|
Förändring av det kardiovaskulära systemets funktion vid olika perioder av bronkopulmonell sjukdom
Tidsram: Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
bedömning en förändring av hjärtfrekvensen med hjälp av stresstestmaskin "Cardiovit" i initialtillståndet, efter cykling och i återhämtningsperioden i 10 och 30 minuter.
|
Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av elektrisk aktivitet i hjärtat vid olika perioder av bronkopulmonell sjukdom
Tidsram: Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
bedömning av en förändring av hjärtats elektriska aktivitet med hjälp av stresstestmaskin "Cardiovit", registrerar förändringar på ett EKG (segment ST) under cykling.
|
Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
|
Förändring av lungventilation vid olika perioder av bronkopulmonell sjukdom
Tidsram: Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
bedömning en förändring av lungventilationen med hjälp av stresstestmaskin "Cardiovit", bestämning av tidalvolym (l/min) i initialtillståndet, efter cykling och i återhämtningsperioden i 10 och 30 minuter.
|
Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
|
Förändring av lunggasutbytet vid olika perioder av bronkopulmonell sjukdom
Tidsram: Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
bedömning av en förändring av syreupptagningen (ml/min) med hjälp av stresstestmaskin "Cardiovit" i initialtillståndet, efter cykling och i återhämtningsperioden i 10 och 30 minuter.
|
Det första testet kommer att utföras den 28-31:e dagen av sjukdomen, det andra testet - efter 3 månader, III - efter 6 månader och IV - efter 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 520122019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .