Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásobování energií u sportovců a netrénovaných osob s bronchopulmonálním onemocněním

3. června 2020 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studium energetického zásobování u sportovců a netrénovaných osob s onemocněním bronchopulmonálního systému

Studium energetického zásobení cyklistickou ergometrickou zátěží u sportovců a netrénovaných osob s bronchopulmonálními onemocněními (komunitní pneumonie, bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc a akutní respirační virové infekce, aby bylo možné zdůvodnit načasování obnovení tréninku, jakož i stanovení objem a intenzita pohybové aktivity v tréninkových a soutěžních procesech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Cílem studie je zhodnotit energetickou zásobu cyklistické ergometrické zátěže u sportovců a netrénovaných osob, které prodělaly onemocnění bronchopulmonálního systému (komunitní pneumonie, bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc a akutní respirační virové infekce, zdůvodnit načasování obnovení tréninku, dále stanovení objemu a intenzity pohybové aktivity v tréninkovém a soutěžním procesu.
  2. Kromě komplexního všeobecného klinického, radiologického (pro komunitní pneumonii) a laboratorního vyšetření budou všechny studované subjekty podrobeny speciálním studiím: spirografii a spiroergometrii, elektrokardiografii (EKG) a cyklistické ergometrii.
  3. Hlavními indikátory funkčního stavu kardio-respiračního systému účastníků studie jsou indikátory funkce zevního dýchání a výměny plynů, zaznamenané v počátečním stavu, po zátěži a v době zotavení 10 a 30 minut.

Pacienti s onemocněním bronchopulmonálního systému budou léčeni podle obecně uznávaných standardů medikamentózní léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost písemného informovaného souhlasu pacienta s účastí ve studii;
  2. sportovci (muži i ženy) s diagnózou komunitní pneumonie / bronchitida / chronická obstrukční plicní nemoc / akutní respirační virová infekce ve dnech 28-31 od začátku onemocnění, tj. ve stadiu klinického zotavení;
  3. netrénovaní jedinci (muži i ženy) s diagnózou komunitní pneumonie / bronchitida / chronická obstrukční plicní nemoc / akutní respirační virová infekce;
  4. věk 17 - 25 let.

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnutí pacienta další účasti ve studii;
  2. nedodržování léčebných doporučení a režimu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sportovci s komunitní pneumonií
muži a ženy, sportovci, věk 17-25 let, pacienti s komunitní pneumonií
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Neškolení lidé s komunitní pneumonií
muži a ženy, netrénovaní lidé, věk 17-25 let, pacienti s komunitní pneumonií
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Sportovci s bronchitidou
muži a ženy, sportovci, věk 17-25 let, pacienti s bronchitidou
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Netrénovaní lidé s bronchitidou
muži a ženy, netrénovaní lidé, věk 17-25 let, pacienti s bronchitidou
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Sportovci s chronickou obstrukční plicní nemocí
muži a ženy, sportovci, věk 17-25 let, pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Neškolení lidé s chronickou obstrukční plicní nemocí
muži a ženy, netrénovaní lidé, věk 17-25 let, pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Sportovci s akutními respiračními infekcemi
muži a ženy, sportovci, věk 17-25 let, pacienti s akutními respiračními infekcemi
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)
Experimentální: Neškolení lidé s akutními respiračními infekcemi
muži a ženy, netrénovaní lidé, věk 17-25 let, pacienti s akutními respiračními infekcemi
Diagnostický test: cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

1. testování bude provedeno 28.–31. den onemocnění, což odpovídá období očekávané normalizace teploty, zlepšení pohody, pozitivní dynamiky radiologických (s komunitní pneumonií) a laboratorních údajů, 2. test - po 3 měsících, 3. - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Zátěžové testování bude provedeno na cyklistickém ergometru s počátečním výkonem 25 wattů s dalším zvýšením o 25 wattů každé 3 minuty. Zastavení zátěže bude provedeno po objevení se příznaků uvedených v doporučeních Expertního výboru Světové zdravotnické organizace (1970)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce dýchacího systému v různých obdobích bronchopulmonálního onemocnění
Časové okno: 1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
vyhodnocení změny dechové frekvence pomocí zátěžového testovacího přístroje "Cardiovit" ve výchozím stavu, po jízdě na kole a v rekonvalescenci po dobu 10 a 30 minut.
1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
Změna funkce kardiovaskulárního systému v různých obdobích bronchopulmonálního onemocnění
Časové okno: 1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
vyhodnocení změny tepové frekvence pomocí zátěžového testovacího přístroje "Cardiovit" v počátečním stavu, po jízdě na kole a v rekonvalescenci na 10 a 30 minut.
1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna elektrické aktivity srdce v různých obdobích bronchopulmonální choroby
Časové okno: 1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
hodnocení změny elektrické aktivity srdce pomocí zátěžového testovacího přístroje "Cardiovit", záznam změn na EKG (segment ST) během jízdy na kole.
1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
Změna plicní ventilace v různých obdobích bronchopulmonálního onemocnění
Časové okno: 1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
hodnocení změny plicní ventilace pomocí zátěžového testovacího přístroje "Cardiovit", stanovení dechového objemu (l/min) v počátečním stavu, po cyklování a v rekonvalescenci na 10 a 30 minut.
1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
Změna výměny plicních plynů v různých obdobích bronchopulmonálního onemocnění
Časové okno: 1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.
stanovení změny příjmu kyslíku (ml/min) pomocí zátěžového testovacího přístroje "Cardiovit" v počátečním stavu, po cyklování a v období zotavení po dobu 10 a 30 minut.
1. test se provede 28.-31. den onemocnění, 2. test - po 3 měsících, III - po 6 měsících a IV - po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 520122019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

zakázáno Místní etickou komisí "I.M. Sechenov First Moskevská státní lékařská univerzita"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cyklistický ergometrický test se spiroergometrií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit