Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hörgő- és tüdőbetegségben szenvedő sportolók és edzetlen személyek energiaellátása

A bronchopulmonáris rendszer betegségében szenvedő sportolók és edzetlen személyek energiaellátásának tanulmányozása

A kerékpáros ergometrikus terhelés energiaellátásának vizsgálata bronchopulmonalis betegségben (közösségi tüdőgyulladás, hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség és akut légúti vírusfertőzések) szenvedő sportolók és edzetlen személyek esetében, az edzések újrakezdésének időpontjának igazolására, valamint a fizikai aktivitás mennyisége és intenzitása az edzési és versenyfolyamatokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A tanulmány célja a kerékpár-ergometriai terhelés energiaellátásának felmérése a bronchopulmonalis rendszer betegségeiben (közösségi eredetű tüdőgyulladás, hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség és akut légúti vírusfertőzések) átesett sportolók és edzetlen személyek esetében, az időzítés igazolása. az edzések újrakezdése, valamint a fizikai aktivitás mennyiségének és intenzitásának meghatározása az edzési és versenyfolyamatokban.
  2. Az átfogó általános klinikai, radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladás esetén) és laboratóriumi vizsgálaton kívül minden vizsgált alany speciális vizsgálatokon megy keresztül: spirográfia és spiroergometria, elektrokardiográfia (EKG) és kerékpár-ergometria.
  3. A vizsgálatban részt vevők szív-légzőrendszerének funkcionális állapotának fő mutatói a külső légzés és a gázcsere működésének mutatói, amelyeket a kezdeti állapotban, a terhelés után és a 10 és 30 perces helyreállítási időszakban rögzítenek.

A bronchopulmonalis rendszer betegségeiben szenvedő betegek a gyógyszeres kezelés általánosan elfogadott szabványai szerint részesülnek kezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a beteg írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez;
  2. sportolók (férfiak és nők), akiknél közösségben szerzett tüdőgyulladás / bronchitis / krónikus obstruktív tüdőbetegség / akut légúti vírusfertőzés diagnosztizáltak a betegség kezdetétől számított 28-31. napon, azaz a klinikai gyógyulás szakaszában;
  3. képzetlen egyének (férfiak és nők), akiknél közösségben szerzett tüdőgyulladás / bronchitis / krónikus obstruktív tüdőbetegség / akut légúti vírusfertőzés diagnosztizáltak;
  4. életkor 17-25 év.

Kizárási kritériumok:

  1. a beteg elutasítása a vizsgálatban való további részvételtől;
  2. a kezelési ajánlások és a kezelési rend be nem tartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő sportolók
férfiak és nők, sportolók, 17-25 évesek, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedők

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Képzetlen emberek közösségben szerzett tüdőgyulladásban
férfiak és nők, képzetlen emberek, 17-25 évesek, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedők

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Hörghurutban szenvedő sportolók
férfiak és nők, sportolók, 17-25 évesek, hörghurutban szenvedő betegek

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Képzetlen emberek hörghurutban
férfiak és nők, képzetlen emberek, 17-25 évesek, hörghurutban szenvedő betegek

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő sportolók
férfiak és nők, sportolók, 17-25 évesek, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Képzetlen emberek krónikus obstruktív tüdőbetegségben
férfiak és nők, képzetlen emberek, 17-25 évesek, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Akut légúti fertőzésben szenvedő sportolók
férfiak és nők, sportolók, 17-25 évesek, akut légúti fertőzésben szenvedők

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Kísérleti: Képzetlen emberek akut légúti fertőzésekben
férfiak és nők, képzetlen emberek, 17-25 évesek, akut légúti fertőzésben szenvedők

Az első vizsgálatra a betegség 28-31. napján kerül sor, amely megfelel a várható hőmérséklet normalizálódás, a közérzet javulásának, a radiológiai (közösségben szerzett tüdőgyulladással) és laboratóriumi adatok pozitív dinamikájának, a 2. teszt - 3 hónap múlva, a 3. - 6 hónap után és IV - 12 hónap után.

A terhelési vizsgálatot 25 watt kezdeti teljesítményű kerékpár-ergométeren végzik el, 3 percenként további 25 watt növeléssel. A terhelés leállítására az Egészségügyi Világszervezet Szakértői Bizottságának (1970) ajánlásában meghatározott jelek megjelenésekor kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőrendszer működésének megváltozása a bronchopulmonalis betegség különböző időszakaiban
Időkeret: Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
a légzésszám változásának felmérése "Cardiovit" stresszteszt géppel kiindulási állapotban, kerékpározás után, valamint 10 és 30 perces gyógyulási időszakban.
Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
A szív- és érrendszer működésének megváltozása a bronchopulmonalis betegség különböző időszakaiban
Időkeret: Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
pulzusszám változás felmérése a "Cardiovit" stresszteszt géppel kezdeti állapotban, kerékpározás után és a felépülési időszakban 10 és 30 percig.
Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív elektromos aktivitásának változása a bronchopulmonalis betegség különböző időszakaiban
Időkeret: Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
a szív elektromos aktivitásának változásának felmérése "Cardiovit" terheléses tesztgéppel, a változások rögzítése EKG-n (ST szegmens) a kerékpározás során.
Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
A tüdő szellőztetésének változása a bronchopulmonalis betegség különböző időszakaiban
Időkeret: Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
a pulmonalis lélegeztetés változásának felmérése „Cardiovit” terheléses tesztgéppel, a légzéstérfogat (l/perc) meghatározása kezdeti állapotban, ciklus után, valamint 10 és 30 perces felépülési periódusban.
Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
A tüdő gázcseréjének változása a bronchopulmonalis betegség különböző időszakaiban
Időkeret: Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.
az oxigénfelvétel változásának felmérése (ml/perc) a "Cardiovit" stresszteszt gép segítségével a kezdeti állapotban, a ciklus után és a felépülési időszakban 10 és 30 percig.
Az 1. vizsgálatot a betegség 28-31. napján, a 2. tesztet - 3 hónap, a III. - 6 hónap, a IV - a 12 hónap elteltével végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

az "I. M. Sechenov Első Moszkvai Állami Orvosi Egyetem" Helyi Etikai Bizottsága tiltotta

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel