Energiahuolto urheilijoille ja kouluttamattomille henkilöille, joilla on keuhkokeuhkosairauksia
Tutkimus energian saannista urheilijoilla ja kouluttamattomilla henkilöillä, joilla on keuhkokeuhkojärjestelmän sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tavoitteena on arvioida polkupyöräergometrisen kuormituksen energian saantia urheilijoilla ja harjoittamattomilla henkilöillä, jotka ovat sairastaneet bronkopulmonaalijärjestelmän sairauksia (yhdyskuntaperäinen keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja akuutit hengitysteiden virusinfektiot) ja perustella harjoittelun jatkaminen sekä fyysisen aktiivisuuden määrän ja intensiteetin määrittäminen harjoitus- ja kilpailuprosesseissa.
- Kattavan yleiskliinisen, radiologisen (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotutkimuksen lisäksi kaikki tutkittavat aiheet käyvät läpi erityistutkimuksia: spirografia ja spiroergometria, EKG (EKG) ja pyöräergometria.
- Tutkimuksen osallistujien sydän-hengitysjärjestelmän toiminnallisen tilan tärkeimmät indikaattorit ovat ulkoisen hengityksen ja kaasunvaihdon toiminnan indikaattorit, jotka kirjataan alkutilassa, kuormituksen jälkeen ja 10 ja 30 minuutin palautumisjakson aikana.
Potilaat, joilla on bronkopulmonaalijärjestelmän sairauksia, saavat hoitoa yleisesti hyväksyttyjen lääkehoidon standardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viktoria S Moskvichyova
- Puhelinnumero: +79251290922
- Sähköposti: moskvicheva_viktoria@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina A Lazareva
- Puhelinnumero: +79032316255
- Sähköposti: ialazareva@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Rekrytointi
- Sechenov University
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktoria S Moskvichyova
- Puhelinnumero: +79251290922
- Sähköposti: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- urheilijat (miehet ja naiset), joilla on diagnosoitu yhteisöstä hankittu keuhkokuume / keuhkoputkentulehdus / krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus / akuutti hengitysteiden virusinfektio päivinä 28-31 taudin alkamisesta, eli kliinisen toipumisen vaiheessa;
- kouluttamattomat henkilöt (miehet ja naiset), joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume / keuhkoputkentulehdus / krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus / akuutti hengitystievirusinfektio;
- ikä 17-25 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- hoitosuositusten ja -ohjelman noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilijat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
miehet ja naiset, urheilijat, 17-25-vuotiaat, potilaat, joilla on yhteisöstä saatu keuhkokuume
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Kouluttamattomat ihmiset, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
miehet ja naiset, kouluttamattomat ihmiset, 17-25-vuotiaat, potilaat, joilla on yhteisöstä saatu keuhkokuume
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Urheilijat, joilla on keuhkoputkentulehdus
miehet ja naiset, urheilijat, 17-25-vuotiaat, keuhkoputkentulehduspotilaat
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Kouluttamattomat ihmiset, joilla on keuhkoputkentulehdus
miehet ja naiset, kouluttamattomat ihmiset, 17-25-vuotiaat, keuhkoputkentulehduspotilaat
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Urheilijat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
miehet ja naiset, urheilijat, 17-25-vuotiaat, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Kouluttamattomat ihmiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
miehet ja naiset, kouluttamattomat, 17-25-vuotiaat, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Urheilijat, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita
miehet ja naiset, urheilijat, 17-25-vuotiaat, potilaat, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
|
Kokeellinen: Kouluttamattomat ihmiset, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita
miehet ja naiset, kouluttamattomat, 17-25-vuotiaat, akuutteja hengitystieinfektioita sairastavat potilaat
|
Ensimmäinen testi suoritetaan taudin 28-31 päivänä, mikä vastaa odotettavissa olevan lämpötilan normalisoitumisen, hyvinvoinnin paranemisen, radiologisten (yhdyskuntakeuhkokuumeen) ja laboratoriotietojen positiivisen dynamiikan, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, 3. - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua. Kuormitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä, jonka alkuteho on 25 wattia ja lisäys 25 wattia 3 minuutin välein. Kuorman lopettaminen suoritetaan, kun Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitean (1970) suosituksissa esitetyt merkit ilmaantuvat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toiminnan muutos bronkopulmonaalisairauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
hengitystiheyden muutoksen arviointi "Cardiovit"-rasitustestillä alkutilassa, pyöräilyn jälkeen ja palautumisjakson aikana 10 ja 30 minuutin ajan.
|
Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan muutos bronkopulmonaalisairauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
sykkeen muutoksen arviointi "Cardiovit"-rasitustestillä alkutilassa, pyöräilyn jälkeen ja palautumisjakson aikana 10 ja 30 minuutin ajan.
|
Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sähköisen toiminnan muutos bronkopulmonaalisairauden eri aikoina
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
sydämen sähköisen toiminnan muutoksen arviointi "Cardiovit"-rasitustestillä, tallentamalla muutokset EKG:hen (ST-segmentti) pyöräilyn aikana.
|
Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Keuhkojen ventilaation muutos bronkopulmonaalisairauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
keuhkojen ventilaation muutoksen arvioiminen "Cardiovit"-rasitustestillä, määrittämällä hengityksen tilavuus (l/min) alkutilassa, pyöräilyn jälkeen ja palautumisjakson aikana 10 ja 30 minuutin ajan.
|
Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Keuhkojen kaasunvaihdon muutos bronkopulmonaalisairauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
arvioida hapenoton muutos (ml/min) stressitestauskoneella "Cardiovit" alkutilassa, pyöräilyn jälkeen ja palautumisjakson aikana 10 ja 30 minuutin ajan.
|
Ensimmäinen testi suoritetaan sairauden 28.-31. päivänä, 2. testi - 3 kuukauden kuluttua, III - 6 kuukauden kuluttua ja IV - 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520122019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .