이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관지폐질환을 앓는 운동선수 및 비훈련자의 에너지 공급

기관지폐질환을 가진 운동선수 및 비훈련자의 에너지 공급에 관한 연구

기관지폐질환(지역사회획득 폐렴, 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환 및 급성 호흡기 바이러스 감염)이 있는 운동선수 및 훈련되지 않은 사람의 자전거 에르고메트릭 부하의 에너지 공급에 대한 연구는 훈련 재개 시기를 정당화하고 훈련 및 경쟁 과정에서 신체 활동의 양과 강도.

연구 개요

상세 설명

  1. 이 연구의 목적은 기관지 폐질환(지역사회 획득 폐렴, 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환 및 급성 호흡기 바이러스 감염)을 앓은 운동선수 및 훈련되지 않은 사람의 자전거 에르고메트릭 부하의 에너지 공급을 평가하는 것입니다. 훈련 재개, 훈련 및 경쟁 과정에서 신체 활동의 양과 강도 결정.
  2. 포괄적인 일반 임상, 방사선(지역사회 획득 폐렴의 경우) 및 실험실 검사 외에도 연구 대상인 모든 피험자는 특별 연구를 받게 됩니다.
  3. 연구 참가자의 심장-호흡 시스템의 기능 상태에 대한 주요 지표는 외부 호흡 및 가스 교환 기능의 지표이며 초기 상태, 부하 후 및 10분 및 30분의 회복 기간에 기록됩니다.

기관지폐질환 환자는 일반적으로 허용되는 약물 치료 기준에 따라 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서 존재;
  2. 발병 후 28-31일, 즉 임상적 회복 단계에 지역사회획득 폐렴/기관지염/만성 폐쇄성 폐질환/급성 호흡기 바이러스 감염 진단을 받은 운동 선수(남녀);
  3. 지역사회 획득 폐렴/기관지염/만성 폐쇄성 폐질환/급성 호흡기 바이러스 감염 진단을 받은 미숙련자(남녀);
  4. 17~25세.

제외 기준:

  1. 환자의 연구 참여 거부;
  2. 치료 권장 사항 및 요법을 준수하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회획득 폐렴이 있는 운동선수
남녀, 운동 선수, 17-25세, 지역사회획득 폐렴 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 지역사회획득 폐렴이 있는 훈련되지 않은 사람
남녀, 훈련받지 않은 사람, 17-25세, 지역사회획득 폐렴 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 기관지염을 앓고 있는 운동선수
남녀, 운동선수, 17-25세, 기관지염 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 훈련받지 않은 기관지염 환자
남녀, 훈련받지 않은 사람, 17-25세, 기관지염 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 운동선수
남녀, 운동 선수, 17-25세, 만성 폐쇄성 폐질환 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 만성폐쇄성폐질환이 있는 훈련받지 않은 사람
남녀, 훈련받지 않은 사람, 17-25세, 만성 폐쇄성 폐질환 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 급성 호흡기 감염이 있는 운동선수
남녀, 운동선수, 17-25세, 급성 호흡기 감염 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

실험적: 급성 호흡기 감염이 있는 훈련되지 않은 사람
남녀, 훈련받지 않은 사람, 17-25세, 급성 호흡기 감염 환자

1차 검사는 질병의 28-31일째에 실시되며, 이는 예상되는 체온 정상화, 웰빙 개선, 방사선(지역사회획득 폐렴 포함) 및 실험실 데이터의 긍정적 역학, 2차 시험 - 3개월 후, 3차 - 6개월 후 및 IV - 12개월 후.

부하 테스트는 초기 전력이 25와트이고 3분마다 25와트씩 추가로 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 세계보건기구 전문가위원회(1970년)의 권고에 명시된 징후가 나타나면 부하 중단을 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지폐질환의 시기에 따른 호흡계 기능의 변화
기간: 1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
초기 상태, 순환 후 및 10분 및 30분 동안의 회복 기간에서 스트레스 테스트 기계 "Cardiovit"를 사용하여 호흡률의 변화를 평가합니다.
1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
기관지폐질환의 시기별 심혈관계 기능의 변화
기간: 1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
초기 상태, 사이클링 후 및 10분 및 30분 동안의 회복 기간에서 스트레스 테스트 기계 "Cardiovit"를 사용하여 심박수 변화를 평가합니다.
1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 폐 질환의 다른 기간에 심장의 전기적 활동의 변화
기간: 1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
스트레스 테스트 기계 "Cardiovit"을 사용하여 심장의 전기 활동 변화를 평가하고 순환하는 동안 ECG(세그먼트 ST)의 변화를 기록합니다.
1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
기관지 폐 질환의 다른 기간에 폐 환기의 변화
기간: 1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
스트레스 테스트 기계 "Cardiovit"을 사용하여 초기 상태, 사이클링 후 및 10분 및 30분 동안의 회복 기간에서 일회 호흡량(l/min)을 측정하여 폐 환기의 변화를 평가합니다.
1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
기관지 폐 질환의 다른 기간에 폐 가스 교환의 변화
기간: 1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.
초기 상태, 사이클링 후 및 10분 및 30분 동안의 회복 기간에서 스트레스 테스트 기계 "Cardiovit"를 사용하여 산소 섭취량(ml/min)의 변화를 평가합니다.
1차 검사는 발병 28~31일에, 2차 검사는 3개월 후, 3차 검사는 6개월 후, 4차 검사는 12개월 후 시행한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

"I.M. Sechenov First Moscow State Medical University"의 지역 윤리위원회에서 금지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다