Float-REST 中の生理学と主観的および客観的回復への結果的な影響を理解する
調査の概要
詳細な説明
浮揚療法では、完全に浮力のある環境を作り出すために、高濃度のエプソム塩を含む非常に大きな温水エンクロージャーで構成される感覚遮断タンクを使用します。 これは、温度が皮膚温度 (94 度) と等しく保たれることと相まって、対象者が身体への重力の影響を排除することを可能にし、音の欠如と光の低さ (快適さによる) と共に、脳と体を完全にリラックスさせ、肉体的および精神的な回復を強化します。 睡眠の質、量、および/またはストレスと不安の潜在的な変化を制御するために、メトロナップ昼寝ステーションを利用して、フローティングと比較して部分的な感覚遮断（光と沈黙なし）を伴う標準的な水平昼寝の効果を確認するための制御条件。
浮遊療法が睡眠と知覚の回復にプラスの影響を与えるかどうかを評価するために、参加者は週に 2 回 60 分間浮遊することを 8 週間行うか、睡眠ポッドを週に 2 回 60 分間使用することを 8 週間行うか、またはクロストレーニングに参加します。参加者が 8 週間にわたって 2 週間ごとにフロート ポッドとスリープ ポッドを交互に使用するオーバー スタディ。 すべての参加者は、研究期間中、フィットネス トラッカーと指に装着する睡眠モニタリング リングを装着することができます。 さらに、毎日、セッションごと、毎月、および調査前/調査後のアンケートは、スマートフォン アプリケーションを介して送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 伝染性の皮膚感染症や病気にかかっていない
- 発作歴がない
- 乗り物酔いを起こしやすい病歴がないこと
- 意識消失のエピソード (過去 6 か月)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浮遊療法
参加者は、浮遊感覚剥奪タンクを利用します。
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参加者は、週に 2 回、8 週間連続して 60 分間浮遊するか、2 週間ごとに睡眠ポッドを交互に 8 週間使用します。
すべての参加者は、研究期間中、フィットネストラッカーと指に装着する睡眠モニタリングリングを着用します。
各セッションの前に、簡単な安全アンケートと不安指数が表示されます。
各セッションの後、参加者は再びインデックスを完成させます。
また、参加者はスマートフォンで朝夕アンケートや月例アンケートに回答します。
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アクティブコンパレータ：スリープポッド
参加者は、部分的な感覚遮断 (光と沈黙なし) でスリープ ポッドを利用します。
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参加者はスリープ ポッドを 60 分間、週 2 回、8 週間連続して使用するか、2 週間ごとにフロートを交互に 8 週間使用します。
すべての参加者は、研究期間中、フィットネストラッカーと指に装着する睡眠モニタリングリングを着用します。
各セッションの前に、短い不安指数が表示されます。
各セッションの後、参加者は再びインデックスを完成させます。
また、参加者はスマートフォンで朝夕アンケートや月例アンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠パターンの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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OURA Rings は、睡眠と睡眠の質を継続的に監視する市販のウェアラブル デバイスです。
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ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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自己申告措置の変更
時間枠：ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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Short Recovery and Stress Scale (SRSS) - 7 ポイントのリッカート スケール (0 = まったく当てはまらない、6 = 完全に当てはまる) で身体的、精神的、感情的な回復の主観的尺度を評価する 8 項目の目録。 全体的な回復の高い値は、身体的および精神的に回復したと感じていることを示します。 全体的なストレスの値が高い場合は、過剰な負担と身体的疲労を感じていることを示しています。 End of Day Questionnaire (EoD) - NASA Task Load Index の修正版として Rockefeller Neuroscience Institute (RNI) で開発されました。 このアンケートは、1 日を通して遭遇したワークロードとストレッサーの主観的な尺度に対応しています。 Perceived Exertion Questionnaire のトレーニング後の評価 - 一般に RPE と呼ばれる、Borg Rating of Perceived Exertion スケールの適応。 アンケートでは、参加者は特定の活動と運動強度の主観的な尺度をリストする必要があります。 スケールの範囲は 6 ～ 20 です (6 = 休息と同等の運動なし、20 = 最大運動)。 |
ベースラインから 8 週間の研究完了まで毎日
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自己申告尺度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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ビッグ ファイブ インベントリ (BFI) - パーソナリティのビッグ ファイブ ファクターを 5 段階のリッカート スケールで測定するように設計された 44 個のアイテム インベントリ。 スコアが高いほど、その性格特性の傾向が高いことを示します (1 = 強く同意しない ～ 5 = 強く同意する)。 感情調節アンケート (ERQ) - 感情を調節する傾向を測定するために設計された 10 項目の尺度。 各項目は、7 段階のリッカート スケールで回答されます (1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する)。 スコアが高いほど、感情調節戦略が高いことを示します。 Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)-39 アイテム インベントリは、5 段階のリッカート スケールでマインドフルネスの 5 つの側面を評価します (1 = 全くまたはほとんど当てはまらない、5 = 非常に頻繁に、または常に当てはまる)。 各ファセットが集計され、回答の合計が 39 (項目数) で除算されます。 スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。 State-Trait Anxiety Index (STAI) - 20 アイテムのインベントリは、状態と特性の不安を評価します。 値の範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が強いことを表します。 |
ベースライン時、8 週間時
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月次自己申告対策の変更
時間枠：ベースライン時、4 週間時、8 週間時
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Acute Recovery and Stress Scale (ARSS) - 7 ポイントのリッカート スケール (0 = まったく当てはまらない、6 = 完全に当てはまる) で、身体的、精神的、感情的な回復の主観的な尺度を評価する 32 項目の目録。 全体的な回復の高い値は、身体的および精神的に回復したと感じていることを示します。 全体的なストレスの値が高い場合は、過剰な負担と身体的疲労を感じていることを示しています。 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - 時間の経過に伴う睡眠の質を評価する 7 つの主観的要素を含む 19 項目のインベントリ。 各コンポーネントは 0 から 3 までスコア付けされます (0=非常に良い、3=非常に悪い)。 コンポーネントの合計が総合スコアで、範囲は 0 ～ 21 (0 = 問題なし、21 = 非常に困難) です。 グローバル スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。 |
ベースライン時、4 週間時、8 週間時
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セッションごとの自己申告指標の変化
時間枠：8週で研究が完了するまで週2回
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State-Trait Anxiety Index (STAI) - 一般的に使用される状態および特性不安の指標で、20 の非常に短い質問で行われます。
値の範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が強いことを表します。
参加者は、各介入セッションの前後に STAI アンケートに回答します。
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8週で研究が完了するまで週2回
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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