了解漂浮休息期间的生理学及其对主观和客观恢复的影响
研究概览
详细说明
漂浮疗法使用感官剥夺水箱，该水箱由一个非常大的温水外壳和高浓度泻盐组成，以创造一个完全漂浮的环境。 这与保持等于皮肤温度（94 度）的温度相结合，使受试者能够消除重力对身体的影响，并且伴随着没有声音和低到无光（取决于舒适度）允许大脑和身体完全放松，以增强身心恢复。 为了控制睡眠质量、数量和/或压力和焦虑的潜在变化，控制条件使用 Metronap 小睡站来确定与漂浮相比，部分感觉剥夺（无光和安静）的标准水平小睡的效果。
为评估漂浮疗法是否对睡眠和知觉恢复产生积极影响，参与者将漂浮 60 分钟，每周 2 次，持续 8 周，使用睡眠舱，每周 2 次，每次 60 分钟，持续 8 周，或参加交叉训练在 8 周内，参与者将每 2 周交替漂浮和睡眠吊舱。 在研究期间，所有参与者都可以在手指上佩戴健身追踪器和睡眠监测环。 此外，每日、每次、每月和研究前/后调查问卷将通过智能手机应用程序提交。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性
排除标准：
- 没有任何传染性皮肤感染或疾病
- 没有癫痫病史
- 没有容易晕车的病史
- 意识丧失发作（过去 6 个月）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：漂浮疗法
参与者将使用漂浮感觉剥夺罐。
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参与者将漂浮 60 分钟，每周 2 次，连续 8 周，或者每 2 周交替使用睡眠舱，持续 8 周。
在研究期间，所有参与者都将佩戴健身追踪器和戴在手指上的睡眠监测环。
每个会话之前都会有一个简短的安全问卷和一个焦虑指数。
在每次会话之后，参与者将再次完成索引。
参与者还将在智能手机上完成早晚问卷和月度问卷。
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有源比较器：睡眠舱
参与者将利用部分感觉剥夺（无光和安静）的睡眠舱。
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参与者将使用睡眠舱 60 分钟，每周 2 次，连续 8 周，或者每 2 周交替使用漂浮物，持续 8 周。
在研究期间，所有参与者都将佩戴健身追踪器和戴在手指上的睡眠监测环。
每个会话之前都会有一个简短的焦虑指数。
在每次会话之后，参与者将再次完成索引。
参与者还将在智能手机上完成早晚问卷和月度问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠模式的改变
大体时间：从基线到 8 周研究完成每天
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OURA Rings 是一种市售的可穿戴设备，可以持续监测睡眠和睡眠质量。
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从基线到 8 周研究完成每天
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自我报告措施的变化
大体时间：从基线到 8 周研究完成每天
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短期恢复和压力量表 (SRSS) - 一个 8 项清单，用于评估 7 点李克特量表（0 = 完全不适用到 6 = 完全适用）的身体、心理和情绪恢复的主观测量。 整体恢复的高值表明感觉身体和精神都恢复了。 总体压力值高表示感觉超负荷和身体疲倦。 日终调查问卷 (EoD) - 由洛克菲勒神经科学研究所 (RNI) 开发，是对 NASA 任务负荷指数的修改。 该调查问卷针对全天遇到的工作量和压力源进行主观测量。 自觉用力问卷的训练后评分——对自觉用力量表的博格评分的改编，通常称为 RPE。 问卷要求参与者列出具体的活动和运动强度的主观测量。 量表范围为 6-20（6 = 相当于休息的无运动，20 = 最大运动）。 |
从基线到 8 周研究完成每天
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自我报告措施相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 8 周
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大五量表 (BFI)-44 项清单，旨在以 5 分李克特量表衡量人格的大五因素。 较高的分数表示该人格特质的倾向较高（1 = 强烈反对，5 = 强烈同意）。 情绪调节问卷 (ERQ) -10 项量表，旨在衡量调节情绪的倾向。 每个项目都以 7 点李克特量表回答（1 = 非常不同意，7 = 非常同意）。 较高的分数表示较高的情绪调节策略。 五面正念问卷 (FFMQ)-39 项清单评估正念的五个方面，采用 5 分李克特量表（1 = 从来没有或很少为真，5 = 经常或总是为真）。 统计每个方面并将总响应除以 39（项目数）。 分数越高表明正念水平越高。 状态-特质焦虑指数 (STAI)-20 项目清单评估状态和特质焦虑。 数值范围从 20 到 80，分数越高表示焦虑越严重。 |
基线时，第 8 周
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每月自我报告措施的变化
大体时间：在基线、4 周、8 周时
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急性恢复和压力量表 (ARSS) - 一个 32 项清单，用于评估 7 点李克特量表（0 = 完全不适用到 6 = 完全适用）的身体、心理和情绪恢复的主观措施。 整体恢复的高值表明感觉身体和精神都恢复了。 总体压力值高表示感觉超负荷和身体疲倦。 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) - 包含 7 个主观成分的 19 项清单，可随时间评估睡眠质量。 每个组件的评分从 0 到 3（0=非常好，3=非常差）。 组件的总和是全局分数，范围为 0-21（0 = 没有困难，21 = 严重困难）。 总体得分越高，睡眠质量越差。 |
在基线、4 周、8 周时
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每个会话自我报告措施的变化
大体时间：每周 2 次，直至 8 周完成学习
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状态-特质焦虑指数 (STAI) - 常用的状态和特质焦虑衡量标准，并完成了 20 个非常简短的问题。
数值范围从 20 到 80，分数越高表示焦虑越严重。
参与者将在每次干预会议前后填写 STAI 问卷。
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每周 2 次，直至 8 周完成学习
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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