Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologian ymmärtäminen Float-REST:n aikana ja seurannaiset vaikutukset subjektiiviseen ja objektiiviseen palautumiseen

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: West Virginia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten erilaisten nykyaikaisten tehostettujen palautumisstrategioiden ja fysiologisen seurannan strategioiden toteuttaminen puettavien bioteknologioiden ja subjektiivisten mittausten avulla vaikuttaa unen laatuun ja muihin fyysisestä aktiivisuudesta palautumisen indikaattoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelluntaterapiassa käytetään aistinvaraisia ​​deprivaatiosäiliöitä, jotka koostuvat erittäin suuresta lämpimän veden kotelosta, jossa on korkea pitoisuus Epsom-suoloja täysin kelluvan ympäristön luomiseksi. Tämä yhdessä lämpötilan yhdistelmän kanssa, joka pidetään samana kuin ihon lämpötila (94 astetta), mahdollistaa sen, että tutkittava voi eliminoida kehoon kohdistuvat gravitaatiovaikutukset, ja yhdessä äänen puutteen ja vähäisen tai ei-valon (mukavuudesta riippuen) aivot ja keho rentoutumaan täydellisesti fyysisen ja henkisen palautumisen lisäämiseksi. Unen laadun, määrän ja/tai stressin ja ahdistuneisuuden mahdollisten muutosten hallitsemiseksi hallintatilanne, jossa käytetään Metronap-torkkuasemaa, jotta voidaan varmistaa normaalin, vaakasuoran torkkujen vaikutukset osittaisella aistivajeella (ei valoa ja hiljaisuutta) verrattuna kellumiseen.

Arvioidakseen, vaikuttaako kelluntaterapia positiivisesti uneen ja havaintokyvyn palautumiseen, osallistujat kelluvat 60 minuuttia 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, käyttävät unikapselia 60 minuuttia 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan tai osallistuvat ristiin ylitutkimuksen, jossa osallistuja vuorottelee kelluvaa ja unipotkua 2 viikon välein 8 viikon ajan. Kaikki osallistujat voivat käyttää kuntomittaria ja unenseurantasormusta sormessa tutkimuksen ajan. Lisäksi päivittäin, istuntokohtaisesti, kuukausittain ja opiskelua edeltävällä/jälkeisellä kyselylomakkeella lähetetään älypuhelinsovelluksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole tarttuvia ihoinfektioita tai sairauksia
  • Sinulla ei ole aiempaa kohtauksia
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut taipumusta matkapahoinvointiin
  • Tajunnan menetyksen jakso (viimeiset 6 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flotaatioterapia
Osallistujat käyttävät flotation sensorisia deprivaatiotankkeja.
Osallistujat kelluvat 60 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan tai vuorotellen unikapselin kanssa 2 viikon välein 8 viikon ajan. Kaikki osallistujat käyttävät kuntomittaria ja unenseurantasormusta sormessa tutkimuksen ajan. Jokaista istuntoa edeltää lyhyt turvallisuuskysely ja ahdistusindeksi. Jokaisen istunnon jälkeen osallistuja täydentää indeksin uudelleen. Osallistujat täyttävät myös aamu- ja iltakyselyt sekä kuukausikyselyt älypuhelimella.
Active Comparator: Sleep Pod
Osallistujat käyttävät uniantureita osittaisella aistivajeella (ei valoa ja hiljaisuutta).
Osallistujat käyttävät unipotkua 60 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan tai vuorotellen kellukettä 2 viikon välein 8 viikon ajan. Kaikki osallistujat käyttävät kuntomittaria ja unenseurantasormusta sormessa tutkimuksen ajan. Jokaista istuntoa edeltää lyhyt ahdistusindeksi. Jokaisen istunnon jälkeen osallistuja täydentää indeksin uudelleen. Osallistujat täyttävät myös aamu- ja iltakyselyt sekä kuukausikyselyt älypuhelimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unirytmiin
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
OURA Rings on kaupallisesti saatavilla puettava laite, joka tarkkailee jatkuvasti unta ja unen laatua.
Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
Muutos itseraportointitoimenpiteisiin
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla

Lyhyt palautumis- ja stressiasteikko (SRSS) – 8 kohteen inventaario, joka arvioi fyysisen, henkisen ja emotionaalisen palautumisen subjektiivisia mittareita 7 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei päde ollenkaan, 6 = koskee täysin). Korkeat arvot yleisessä palautumisessa osoittavat fyysistä ja henkistä palautumista. Korkeat arvot kokonaisstressissä osoittavat ylikuormitusta ja fyysistä väsymystä.

End of Day Questionnaire (EoD) - Kehitetty Rockefeller Neuroscience Institutessa (RNI) NASAn tehtäväkuormitusindeksin muunnelmana. Tämä kysely käsittelee subjektiivisia työtaakan mittareita ja stressitekijöitä, joita kohdattiin päivän aikana.

Harjoittelun jälkeinen koetun rasituksen luokitus -kysely - Borg Rating of Perceived Exertion -asteikon mukautus, jota kutsutaan yleisesti RPE:ksi. Kyselylomakkeessa vaaditaan osallistujia luettelemaan tietty aktiivisuus ja subjektiivinen harjoituksen intensiteetin mitta. Asteikko vaihtelee välillä 6-20 (6 = ei lepoa vastaavaa rasitusta ja 20 = maksimaalinen rasitus).

Päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta itseraportointimittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla

Big Five Inventory (BFI)-44 tuoteluettelo, joka on suunniteltu mittaamaan persoonallisuuden viisi suurta tekijää 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taipumusta kyseiseen persoonallisuuspiirteeseen (1 = täysin eri mieltä 5 = vahvasti samaa mieltä).

Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) - 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan taipumusta säädellä tunteita. Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunteiden säätelystrategiaa.

Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)-39 kohdeluettelo arvioi mindfulnessin viisi puolta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta ja 5 = erittäin usein tai aina totta). Jokainen puoli lasketaan yhteen ja vastausten kokonaissumma jaetaan 39:llä (kohteiden määrä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.

State-Trait Anxiety Index (STAI) -20 kohteen inventaario arvioi tilan ja piirteen ahdistusta. Arvot vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.

Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Muutos kuukausittaisissa itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla

Acute Recovery and Stress Scale (ARSS) – 32 kohteen inventaario, joka arvioi fyysisen, henkisen ja emotionaalisen palautumisen subjektiivisia mittareita 7 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei päde ollenkaan, 6 = pätee täysin). Korkeat arvot yleisessä palautumisessa osoittavat fyysistä ja henkistä palautumista. Korkeat arvot kokonaisstressissä osoittavat ylikuormitusta ja fyysistä väsymystä.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) – 19 kohteen inventaario, jossa on 7 subjektiivista komponenttia, jotka arvioivat unen laatua ajan mittaan. Jokainen komponentti pisteytetään 0-3 (0 = erittäin hyvä ja 3 = erittäin huono). Komponenttien summa on kokonaispistemäärä ja vaihtelee välillä 0-21 (0 = ei vaikeuksia ja 21 = vakavia vaikeuksia). Mitä korkeampi globaali pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.

Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
Muutos istuntokohtaisissa itseraportointimitoissa
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla
State-Trait Anxiety Index (STAI) - Yleisesti käytetty tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, ja se tehdään 20 hyvin lyhyellä kysymyksellä. Arvot vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta. Osallistujat täyttävät STAI-kyselylomakkeen ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen.
2 kertaa viikossa tutkimuksen loppuun asti 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1910751767

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

Kliiniset tutkimukset Flotation terapia sensorinen deprivaatiosäiliö

Tilaa