Comprendre la physiologie pendant le repos flottant et les effets consécutifs sur la récupération subjective et objective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par flottaison utilise des réservoirs de privation sensorielle qui consistent en une très grande enceinte d'eau chaude avec une concentration élevée de sels d'Epsom pour créer un environnement complètement flottant. Ceci, avec une combinaison de température qui est maintenue égale à la température de la peau (94 degrés), permet au sujet d'éliminer les effets gravitationnels sur le corps, et avec le manque de son et peu ou pas de lumière (selon le confort) permet le cerveau et corps pour se détendre complètement pour une récupération physique et mentale accrue. Pour contrôler les changements potentiels dans la qualité, la quantité et/ou le stress et l'anxiété du sommeil, une condition de contrôle utilisant une station de sieste Metronap pour déterminer les effets d'une sieste horizontale standard avec privation sensorielle partielle (pas de lumière et de silence) par rapport au flottement.
Pour évaluer si oui ou non la thérapie de flottation influence positivement le sommeil et la récupération perceptive, les participants flotteront pendant 60 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines, utiliseront le module de sommeil pendant 60 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines, ou participeront à un cross- au cours de l'étude où le participant alternera le flotteur et le pod de sommeil toutes les 2 semaines pendant 8 semaines. Tous les participants peuvent porter un tracker de fitness et un anneau de surveillance du sommeil porté au doigt pendant toute la durée de l'étude. De plus, des questionnaires quotidiens, par session, mensuels et pré/post-étude seront soumis via une application pour smartphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua Hagan, PhD
- Numéro de téléphone: 304-293-4816
- E-mail: joshua.hagen@hsc.wvu.edu
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'infections ou de maladies contagieuses de la peau
- Ne pas avoir d'antécédents de convulsions
- Ne pas avoir d'antécédents d'être sujet au mal des transports
- Un épisode de perte de connaissance (6 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de flottaison
Les participants utiliseront des réservoirs de privation sensorielle de flottaison.
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Les participants flotteront pendant 60 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives ou alterneront avec le module de sommeil toutes les 2 semaines pendant 8 semaines.
Tous les participants porteront un tracker de fitness et un anneau de surveillance du sommeil porté au doigt pendant toute la durée de l'étude.
Chaque séance sera précédée d'un court questionnaire de sécurité et d'un indice d'anxiété.
Après chaque session, le participant complétera à nouveau l'index.
Les participants rempliront également des questionnaires du matin et du soir et des questionnaires mensuels sur un smartphone.
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Comparateur actif: Module de sommeil
Les participants utiliseront des modules de sommeil avec une privation sensorielle partielle (pas de lumière et de silence).
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Les participants utiliseront le module de sommeil pendant 60 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives ou alterneront avec le flotteur toutes les 2 semaines pendant 8 semaines.
Tous les participants porteront un tracker de fitness et un anneau de surveillance du sommeil porté au doigt pendant toute la durée de l'étude.
Chaque séance sera précédée d'un petit index d'anxiété.
Après chaque session, le participant complétera à nouveau l'index.
Les participants rempliront également des questionnaires du matin et du soir et des questionnaires mensuels sur un smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des habitudes de sommeil
Délai: Quotidiennement depuis le début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Les anneaux OURA sont un appareil portable disponible dans le commerce qui surveille en permanence le sommeil et la qualité du sommeil.
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Quotidiennement depuis le début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Modification des mesures d'auto-évaluation
Délai: Quotidiennement depuis le début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Short Recovery and Stress Scale (SRSS) - Un inventaire en 8 éléments qui évalue les mesures subjectives de la récupération physique, mentale et émotionnelle sur une échelle de Likert en 7 points (0 = ne s'applique pas du tout à 6 = s'applique pleinement). Des valeurs élevées de récupération globale indiquent un sentiment de récupération physique et mentale. Des valeurs élevées du stress global indiquent une sensation de surcharge et de fatigue physique. Questionnaire de fin de journée (EoD) - Développé au Rockefeller Neuroscience Institute (RNI) en tant que modification de l'indice de charge de tâche de la NASA. Ce questionnaire traite des mesures subjectives de la charge de travail et des facteurs de stress rencontrés tout au long de la journée. Questionnaire d'évaluation post-formation de l'effort perçu - Une adaptation de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg, communément appelée RPE. Le questionnaire demande aux participants d'énumérer l'activité spécifique et la mesure subjective de l'intensité de l'exercice. L'échelle va de 6 à 20 (6 = pas d'effort équivalent au repos et 20 = effort maximal). |
Quotidiennement depuis le début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence dans les mesures d'auto-évaluation
Délai: Au départ, à 8 semaines
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Inventaire des cinq grands (BFI) - Inventaire de 44 éléments conçu pour mesurer les cinq grands facteurs de personnalité sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent une tendance plus élevée pour ce trait de personnalité (1=pas du tout d'accord à 5=tout à fait d'accord). Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) - Échelle de 10 items conçue pour mesurer la tendance à réguler les émotions. Chaque élément est répondu sur une échelle de Likert en 7 points (1=fortement en désaccord à 7=fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent une stratégie de régulation des émotions plus élevée. Le questionnaire FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire)-39 évalue les cinq facettes de la pleine conscience sur une échelle de Likert à 5 points (1=jamais ou très rarement vrai et 5=très souvent ou toujours vrai). Chaque facette est comptabilisée et la somme des réponses totales est divisée par 39 (nombre d'items). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience. State-Trait Anxiety Index (STAI) - L'inventaire de 20 éléments évalue l'anxiété d'état et de trait. Les valeurs varient de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère. |
Au départ, à 8 semaines
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Changement dans les mesures d'auto-évaluation mensuelles
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 8 semaines
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Échelle de récupération aiguë et de stress (ARSS) - Un inventaire de 32 éléments qui évalue les mesures subjectives de la récupération physique, mentale et émotionnelle sur une échelle de Likert en 7 points (0 = ne s'applique pas du tout à 6 = s'applique pleinement). Des valeurs élevées de récupération globale indiquent un sentiment de récupération physique et mentale. Des valeurs élevées du stress global indiquent une sensation de surcharge et de fatigue physique. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - Inventaire de 19 éléments avec 7 composants subjectifs qui évaluent la qualité du sommeil au fil du temps. Chaque composante est notée de 0 à 3 (0=très bon et 3=très mauvais). La somme des composantes est le score global et va de 0 à 21 (0 = aucune difficulté et 21 = difficultés sévères). Plus le score global est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. |
Au départ, à 4 semaines, à 8 semaines
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Modification des mesures d'auto-évaluation par session
Délai: 2 fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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State-Trait Anxiety Index (STAI) - Mesure couramment utilisée de l'anxiété d'état et de trait, et réalisée avec 20 questions très brèves.
Les valeurs varient de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
Les participants répondront au questionnaire STAI avant et après chaque séance d'intervention.
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2 fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1910751767
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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