Pochopení fyziologie během plovoucího odpočinku a následných účinků na subjektivní a objektivní zotavení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Flotační terapie využívá senzorické deprivační nádrže, které se skládají z velmi velkého krytu s teplou vodou s vysokou koncentrací epsomských solí k vytvoření zcela nadnášejícího prostředí. To spolu s kombinací teploty, která je udržována na stejné úrovni jako teplota kůže (94 stupňů), umožňuje subjektu eliminovat gravitační účinky na tělo a spolu s nedostatkem zvuku a nízkým až žádným světlem (v závislosti na pohodlí) umožňuje mozek a tělo se zcela uvolní pro větší fyzickou a duševní regeneraci. Pro kontrolu potenciálních změn v kvalitě, kvantitě a/nebo stresu a úzkosti, kontrolní podmínka využívající stanici Metronap na zdřímnutí ke zjištění účinků standardního horizontálního podřimování s částečnou senzorickou deprivací (žádné světlo a ticho) ve srovnání s plaváním.
Aby bylo možné posoudit, zda flotační terapie pozitivně ovlivňuje spánek a regeneraci vnímání, účastníci se budou vznášet 60 minut 2krát týdně po dobu 8 týdnů, budou používat modul spánku 60 minut 2krát týdně po dobu 8 týdnů nebo se zúčastní cross- během studie, kdy účastník bude střídat plavání a spaní každé 2 týdny po dobu 8 týdnů. Všichni účastníci mohou po dobu trvání studie nosit fitness tracker a prsten pro monitorování spánku na prstu. Kromě toho budou prostřednictvím aplikace pro chytré telefony zasílány denní dotazníky, dotazníky na relaci, měsíční a před/po studiu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Netrpí žádnými nakažlivými kožními infekcemi nebo nemocemi
- Nemít v anamnéze záchvaty
- Nemáte v anamnéze sklony k kinetóze
- Epizoda ztráty vědomí (posledních 6 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flotační terapie
Účastníci využijí flotační senzorické deprivační nádrže.
|
Účastníci se budou vznášet po dobu 60 minut, 2krát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů, nebo se budou střídat s modulem spánku každé 2 týdny po dobu 8 týdnů.
Všichni účastníci budou po dobu studie nosit fitness tracker a prsten pro monitorování spánku na prstu.
Každému sezení bude předcházet krátký bezpečnostní dotazník a index úzkosti.
Po každé relaci účastník vyplní index znovu.
Účastníci budou také vyplňovat ranní a večerní dotazníky a měsíční dotazníky na chytrém telefonu.
|
|
Aktivní komparátor: Podložka na spaní
Účastníci budou využívat spací moduly s částečnou senzorickou deprivací (žádné světlo a ticho).
|
Účastníci budou používat spací modul po dobu 60 minut, 2krát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů nebo střídat s float každé 2 týdny po dobu 8 týdnů.
Všichni účastníci budou po dobu studie nosit fitness tracker a prsten pro monitorování spánku na prstu.
Každému sezení bude předcházet krátký index úzkosti.
Po každé relaci účastník vyplní index znovu.
Účastníci budou také vyplňovat ranní a večerní dotazníky a měsíční dotazníky na chytrém telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spánkových vzorců
Časové okno: Denně od výchozího stavu až po dokončení studie v 8 týdnech
|
OURA Rings je komerčně dostupné nositelné zařízení, které nepřetržitě monitoruje spánek a kvalitu spánku.
|
Denně od výchozího stavu až po dokončení studie v 8 týdnech
|
|
Změna v self-report opatřeních
Časové okno: Denně od výchozího stavu až po dokončení studie v 8 týdnech
|
Krátká škála zotavení a stresu (SRSS) – Inventář 8 položek, který hodnotí subjektivní míry fyzického, duševního a emocionálního zotavení na 7bodové Likertově škále (0=neplatí vůbec pro 6=platí plně). Vysoké hodnoty v celkovém zotavení naznačují, že se člověk cítí fyzicky i psychicky zotavený. Vysoké hodnoty celkového stresu ukazují na pocit přetížení a fyzické únavy. End of Day Questionnaire (EoD) – vyvinutý v Rockefellerově institutu neurověd (RNI) jako modifikace indexu zátěže úkolů NASA. Tento dotazník se zabývá subjektivními měřeními pracovní zátěže a stresorů, se kterými se během dne setkal. Dotazník hodnocení po tréninku vnímané námahy – adaptace Borgovy stupnice hodnocení vnímané námahy, běžně označované jako RPE. Dotazník vyžaduje, aby účastníci uvedli konkrétní aktivitu a subjektivní míru intenzity cvičení. Stupnice se pohybuje od 6 do 20 (6 = žádná námaha, která odpovídá odpočinku a 20 = maximální námaha). |
Denně od výchozího stavu až po dokončení studie v 8 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v self-report opatřeních
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
Big Five Inventory (BFI) – inventář 44 položek určený k měření faktorů Big Five osobnosti na 5bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre ukazuje na vyšší tendenci k tomuto osobnostnímu rysu (1 = silně nesouhlasím až 5 = silně souhlasím). Dotazník regulace emocí (ERQ) – 10položková škála určená k měření sklonu k regulaci emocí. Každá položka je zodpovězena na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre značí vyšší strategii regulace emocí. Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - 39 inventář položek hodnotí pět aspektů všímavosti na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé a 5 = velmi často nebo vždy pravdivé). Každý aspekt se sečte a celkový součet odpovědí se vydělí 39 (počet položek). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti. State-Trait Anxiety Index (STAI) - 20 položek inventáře hodnotí stav a úzkost po rysech. Hodnoty se pohybují od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost. |
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna v měsíčních self-report opatřeních
Časové okno: Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
|
Škála akutního zotavení a stresu (ARSS) – inventář 32 položek, který hodnotí subjektivní míry fyzického, duševního a emočního zotavení na 7bodové Likertově škále (0=neplatí vůbec pro 6=platí plně). Vysoké hodnoty v celkovém zotavení naznačují, že se člověk cítí fyzicky i psychicky zotavený. Vysoké hodnoty celkového stresu ukazují na pocit přetížení a fyzické únavy. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) – inventář 19 položek se 7 subjektivními složkami, které hodnotí kvalitu spánku v průběhu času. Každá složka je hodnocena od 0 do 3 (0 = velmi dobré a 3 = velmi špatné). Součet složek je celkové skóre a pohybuje se v rozmezí 0-21 (0=žádná obtížnost a 21=velká obtížnost). Čím vyšší je globální skóre, tím horší je kvalita spánku. |
Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
|
|
Změna v mírách vlastního přehledu na relaci
Časové okno: 2krát týdně po ukončení studia v 8 týdnech
|
State-Rait Anxiety Index (STAI) - Běžně používaná míra stavu a úzkosti zvláštnosti a hotovo s 20 velmi stručnými otázkami.
Hodnoty se pohybují od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
Účastníci vyplní dotazník STAI před a po každém intervenčním sezení.
|
2krát týdně po ukončení studia v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1910751767
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .