Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiziológia megértése a lebegés-pihenés során és a szubjektív és objektív felépülésre gyakorolt ​​következményei

2024. március 5. frissítette: West Virginia University
Ennek a kutatásnak a célja annak felmérése, hogy a hordható biotechnológián és szubjektív méréseken keresztül történő fokozott felépülést és fiziológiai monitorozást célzó különféle modern stratégiák alkalmazása hogyan befolyásolja az alvás minőségét és a fizikai aktivitásból való felépülés egyéb mutatóit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A flotációs terápia szenzoros deprivációs tartályokat használ, amelyek egy nagyon nagy melegvíz-kamrából állnak, magas koncentrációjú Epsom-sóval, hogy teljesen lebegő környezetet teremtsenek. Ez a bőrhőmérséklet (94 fokos) hőmérséklet-kombinációjával együtt lehetővé teszi az alany számára, hogy kiküszöbölje a testre gyakorolt ​​gravitációs hatásokat, és a hanghiány és az alacsony vagy a fény hiánya mellett (a kényelemtől függően) az agy és a test teljes ellazulása a fokozott fizikai és szellemi felépülés érdekében. Az alvás minőségében, mennyiségében és/vagy a stresszben és a szorongásban bekövetkező lehetséges változások szabályozására egy Metronap szunyókáló állomást használó kontrollállapot, amely megállapítja a normál, vízszintes szunyókálás hatását részleges érzékszervi deprivációval (fény és csend nélkül) a lebegéshez képest.

Annak felmérésére, hogy a flotációs terápia pozitívan befolyásolja-e az alvást és az észlelés helyreállítását, a résztvevők hetente kétszer 60 percig lebegnek 8 héten keresztül, 8 héten keresztül hetente kétszer 60 percet használják az altatót, vagy részt vesznek egy keresztezésben. vizsgálat alatt, ahol a résztvevő 2 hetente 8 héten keresztül felváltva úszik és alszik. Minden résztvevő viselhet fitneszkövetőt és alvásfigyelő gyűrűt az ujján a vizsgálat időtartama alatt. Emellett napi, foglalkozásonkénti, havi és tanulmányi előtti/utáni kérdőívek is beküldésre kerülnek okostelefonos alkalmazáson keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Ne legyen fertőző bőrfertőzése vagy betegsége
  • Ne legyen kórtörténetében görcsroham
  • Nem volt korábban hajlamos utazási betegségre
  • Eszméletvesztési epizód (az elmúlt 6 hónapban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Flotációs terápia
A résztvevők flotációs szenzoros deprivációs tartályokat fognak használni.
A résztvevők 60 percig, heti kétszer 8 egymást követő héten keresztül lebegnek, vagy 8 héten keresztül kéthetente altatót használnak. Minden résztvevő fitneszkövetőt és alvásfigyelő gyűrűt visel az ujján a vizsgálat idejére. Minden foglalkozást egy rövid biztonsági kérdőív és egy szorongás index előz meg. Minden ülés után a résztvevő újra kitölti az indexet. A résztvevők a reggeli és esti kérdőíveket, valamint a havi kérdőíveket is okostelefonon töltik ki.
Aktív összehasonlító: Sleep Pod
A résztvevők részleges szenzoros deprivációval (nincs fény és csend) altatókat használnak.
A résztvevők 60 percig, hetente kétszer, 8 egymást követő héten, vagy 8 héten keresztül 2 hetente használják az úszót. Minden résztvevő fitneszkövetőt és alvásfigyelő gyűrűt visel az ujján a vizsgálat idejére. Minden ülést egy rövid szorongás index előz meg. Minden ülés után a résztvevő újra kitölti az indexet. A résztvevők a reggeli és esti kérdőíveket, valamint a havi kérdőíveket is okostelefonon töltik ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alvási szokásokban
Időkeret: Naponta az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig a 8. héten
Az OURA Rings egy kereskedelemben kapható hordható eszköz, amely folyamatosan figyeli az alvást és az alvás minőségét.
Naponta az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig a 8. héten
Változás az önbevallási intézkedésekben
Időkeret: Naponta az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig a 8. héten

Rövid felépülési és stressz-skála (SRSS) – 8 tételből álló leltár, amely a fizikai, mentális és érzelmi felépülés szubjektív mérőszámait értékeli egy 7 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem érvényes, 6 = teljes mértékben érvényes). Az általános felépülés magas értékei azt jelzik, hogy fizikailag és mentálisan felgyógyultunk. Az általános stressz magas értékei azt jelzik, hogy túlterheltnek és fizikailag fáradtnak érzi magát.

End of Day Questionnaire (EoD) – a Rockefeller Neuroscience Institute (RNI) által kifejlesztett NASA feladatterhelési indexének módosításaként. Ez a kérdőív a munkaterhelés és a stresszorok szubjektív mértékeivel foglalkozik, amelyekkel a nap folyamán találkoztunk.

Az észlelt erőkifejtés edzés utáni értékelése kérdőív – A Borg Rating of Perceived Exertion skála adaptációja, amelyet általában RPE-nek neveznek. A kérdőív megköveteli a résztvevőktől, hogy felsorolják a konkrét tevékenységet és az edzésintenzitás szubjektív mértékét. A skála 6-tól 20-ig terjed (6 = nincs megerőltetés, amely egyenértékű a pihenéssel és 20 = maximális megerőltetés).

Naponta az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig a 8. héten
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallásos intézkedésekben
Időkeret: Kiinduláskor, 8 hetesen

Big Five Inventory (BFI) – 44 tételleltár, amelyet a személyiség öt nagy tényezőjének mérésére terveztek egy 5 pontos Likert-skálán. A magasabb pontszámok magasabb hajlamot jeleznek az adott személyiségjegyre (1 = határozottan nem értek egyet 5 = határozottan egyetértek).

Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ) – 10 tételből álló skála az érzelmek szabályozására való hajlam mérésére. Minden kérdésre egy 7 pontos Likert-skálán válaszolunk (1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok magasabb érzelemszabályozási stratégiát jeleznek.

A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)-39 tételleltár a tudatosság öt aspektusát értékeli egy 5-pontos Likert-skálán (1 = soha vagy nagyon ritkán igaz és 5 = nagyon gyakran vagy mindig igaz). Az egyes szempontokat összeszámolják, és a válaszok összegét elosztják 39-cel (az elemek száma). A magasabb pontszámok magasabb szintű tudatosságot jeleznek.

State-Trait Anxiety Index (STAI) – 20 tételleltár az állapot- és vonásszorongás mértékét értékeli. Az értékek 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jelentenek.

Kiinduláskor, 8 hetesen
Változás a havi önbevallási intézkedésekben
Időkeret: Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen

Akut felépülési és stressz skála (ARSS) – 32 tételből álló leltár, amely a fizikai, mentális és érzelmi felépülés szubjektív mérőszámait értékeli egy 7 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem érvényes, 6 = teljes mértékben érvényes). Az általános felépülés magas értékei azt jelzik, hogy fizikailag és mentálisan felgyógyultunk. Az általános stressz magas értékei azt jelzik, hogy túlterheltnek és fizikailag fáradtnak érzi magát.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) – 19 tételes leltár 7 szubjektív összetevővel, amelyek idővel értékelik az alvás minőségét. Minden komponenst 0-tól 3-ig értékelnek (0 = nagyon jó és 3 = nagyon rossz). Az összetevők összege a globális pontszám, és 0-21 tartományban van (0 = nincs nehézség és 21 = súlyos nehézség). Minél magasabb a globális pontszám, annál rosszabb az alvás minősége.

Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen
A munkamenetenkénti önbevallási intézkedések változása
Időkeret: Heti 2 alkalommal a vizsgálat 8. hetesen történő befejezéséig
State-Trait Anxiety Index (STAI) – Az állapot- és vonásszorongás általánosan használt mérőszáma, 20 nagyon rövid kérdéssel. Az értékek 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jelentenek. A résztvevők minden beavatkozás előtt és után kitöltik a STAI kérdőívet.
Heti 2 alkalommal a vizsgálat 8. hetesen történő befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1910751767

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség

3
Iratkozz fel