Float-REST 동안의 생리학 이해 및 주관적 및 객관적 회복에 대한 결과적 영향
연구 개요
상세 설명
부양 요법은 완전한 부력 환경을 만들기 위해 고농도의 엡솜 염이 있는 매우 큰 따뜻한 물 인클로저로 구성된 감각 차단 탱크를 사용합니다. 이것은 피부 온도(94도)와 동일하게 유지되는 온도의 조합과 함께 대상이 신체에 대한 중력 효과를 제거할 수 있게 하며, 소리의 부족과 빛이 낮거나 없는 것과 함께(편안함에 따라) 육체적 정신적 회복을 위해 뇌와 몸이 완전히 이완됩니다. 수면의 질, 양 및/또는 스트레스와 불안의 잠재적인 변화를 제어하기 위해 Metronap 낮잠 스테이션을 활용하여 떠 있는 것과 비교하여 부분적인 감각 박탈(빛과 침묵 없음)이 있는 표준 수평 낮잠의 효과를 확인하는 제어 조건입니다.
부양 요법이 수면과 지각 회복에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 참가자는 8주 동안 주 2회 60분 동안 물에 뜨거나 8주 동안 주 2회 60분 동안 수면 포드를 사용하거나 교차 운동에 참여합니다. 참가자가 8주 동안 2주마다 부동 및 수면 포드를 번갈아 가며 연구합니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 피트니스 추적기와 수면 모니터링 링을 손가락에 착용할 수 있습니다. 또한 스마트폰 애플리케이션을 통해 일간, 회기별, 월간, 사전/사후 학습 설문지를 제출한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 전염성 피부 감염이나 질병이 없을 것
- 발작의 병력이 없어야 합니다.
- 멀미에 걸리기 쉬운 병력이 없습니다.
- 의식 상실 삽화(지난 6개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부양 요법
참가자는 부유 감각 박탈 탱크를 활용합니다.
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참가자는 연속 8주 동안 주 2회, 60분 동안 플로팅하거나 8주 동안 2주마다 슬립 포드를 번갈아 사용합니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 피트니스 트래커와 수면 모니터링 링을 손가락에 착용합니다.
각 세션은 짧은 안전 설문지와 불안 지수로 시작됩니다.
각 세션이 끝나면 참가자는 색인을 다시 완성합니다.
참가자들은 아침과 저녁 설문지와 월간 설문지를 스마트폰으로 작성하게 됩니다.
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활성 비교기: 수면 포드
참가자는 부분 감각 박탈(빛과 침묵 없음)이 있는 수면 포드를 사용합니다.
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참가자는 연속 8주 동안 주 2회, 60분 동안 슬립 포드를 사용하거나 8주 동안 2주마다 플로트를 번갈아 사용합니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 피트니스 트래커와 수면 모니터링 링을 손가락에 착용합니다.
각 세션은 짧은 불안 지수가 선행됩니다.
각 세션이 끝나면 참가자는 색인을 다시 완성합니다.
참가자들은 아침과 저녁 설문지와 월간 설문지를 스마트폰으로 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 패턴의 변화
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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OURA Rings는 수면과 수면의 질을 지속적으로 모니터링하는 상용 웨어러블 장치입니다.
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기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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자기 보고 조치의 변경
기간: 기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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SRSS(Short Recovery and Stress Scale) - 7점 리커트 척도(0=전혀 적용되지 않음 ~ 6=완전히 적용됨)로 신체적, 정신적, 감정적 회복의 주관적 척도를 평가하는 8개 항목 목록입니다. 전반적인 회복 수치가 높다는 것은 신체적, 정신적으로 회복된 느낌을 나타냅니다. 전반적인 스트레스 수치가 높으면 과부하가 걸리고 육체적으로 피곤함을 나타냅니다. End of Day Questionnaire(EoD) - 록펠러 신경과학 연구소(RNI)에서 NASA 작업 부하 지수를 수정하여 개발했습니다. 이 설문지는 하루 동안 발생한 업무량과 스트레스 요인에 대한 주관적인 척도를 다룹니다. 인지된 활동의 훈련 후 평가 설문지 - 일반적으로 RPE라고 하는 인지된 활동의 Borg 평가 척도의 적응. 설문지는 참가자가 특정 활동과 운동 강도의 주관적 측정을 나열하도록 요구합니다. 척도 범위는 6-20입니다(6=휴식에 해당하는 노력 없음 및 20=최대 노력). |
기준선부터 8주에 연구 완료까지 매일
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자기 보고 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 8주에
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Big Five Inventory(BFI) - 5점 리커트 척도에서 성격의 Big Five 요소를 측정하도록 설계된 44개 항목 인벤토리입니다. 점수가 높을수록 해당 성격 특성에 대한 경향이 더 높다는 것을 나타냅니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). ERQ(Emotion Regulation Questionnaire) - 감정을 조절하는 성향을 측정하기 위해 고안된 10문항 척도. 각 항목은 7점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함)로 답변됩니다. 점수가 높을수록 감정 조절 전략이 높다는 것을 나타냅니다. FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)-39 항목 인벤토리는 마음챙김의 5가지 측면을 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실이며 5=매우 자주 또는 항상 사실)로 평가합니다. 각 패싯이 집계되고 총 응답이 39(항목 수)로 나뉩니다. 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다. STAI(State-Trait Anxiety Index)-20 항목 인벤토리는 상태 및 특성 불안을 평가합니다. 값의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다. |
기준선에서 8주에
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월별 자기보고 측정치 변화
기간: 기준시점, 4주차, 8주차
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급성 회복 및 스트레스 척도(ARSS) - 신체적, 정신적, 감정적 회복의 주관적 척도를 7점 리커트 척도(0=전혀 적용되지 않음 ~ 6=완전히 적용됨)로 평가하는 32개 항목 목록입니다. 전반적인 회복 수치가 높다는 것은 신체적, 정신적으로 회복된 느낌을 나타냅니다. 전반적인 스트레스 수치가 높으면 과부하가 걸리고 육체적으로 피곤함을 나타냅니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) - 시간 경과에 따라 수면의 질을 평가하는 7개의 주관적 구성 요소가 포함된 19개 항목 목록입니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0=매우 좋음, 3=매우 나쁨). 구성 요소의 합은 전체 점수이며 범위는 0-21입니다(0=어려움 없음 및 21=매우 어려움). 전체 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않습니다. |
기준시점, 4주차, 8주차
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회기별 자기보고 척도 변화
기간: 주 2회 8주에 학습완료까지
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STAI(State-Trait Anxiety Index) - 일반적으로 사용되는 상태 및 특성 불안 척도이며 20개의 매우 간단한 질문으로 수행됩니다.
값의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
참가자는 각 개입 세션 전후에 STAI 설문지를 작성합니다.
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주 2회 8주에 학습완료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면의 질에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국