このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19パンデミックと世界的な臓器調達 (COVID)

COVID-19 パンデミックが世界の臓器調達と移植に及ぼす影響

末期臓器不全は、世界中で 400 万から 600 万人を超えると推定されています。 2018 年には、世界中の移植システムにより、約 150,000 人の患者が腎臓、心臓、肺、肝臓、またはその他の固形臓器の恩恵を受けることができましたが、その数は需要をはるかに下回っていました。 世界保健機関のデータによると、世界中で 1,500,000 人以上が臓器移植を受けています。 米国では、毎年約 40,000 人の患者が臓器移植を受けていますが、現在でも 120,000 人が移植の順番待ちリストに残っており、毎年 7,600 人が臓器移植を待っている間に亡くなっています。 同様の臓器不足と待機リストの高い死亡率は、ヨーロッパや他の多くの国の患者に影響を与えています。

各国がコロナウイルス (COVID-19) の発生によって引き起こされた新しい現実に適応するにつれて、多くの医療提供者、施設、および患者は、COVID-19 が臓器提供と移植に及ぼす潜在的な影響について懸念しています。 懸念の 1 つは、移植レシピエントが感染しやすく、ウイルス量が多い可能性があることです。 2 番目の懸念は、病院が、集中治療と複数の専門分野の管理を必要とすることが多い移植後のレシピエントをケアするためのスタッフと機器の面でリソースが不足することです。

圧倒的な医療制度の負担のため、世界中の臓器提供と移植に対する劇的な悪影響が予想されますが、測定されていません。 私たちの目的は、COVID-19 パンデミックが臓器提供と移植に及ぼす世界的な影響と、待機リストに載っている患者への影響を定量化することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

230000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Paris Transplant Group
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexandre Loupy, MD
        • 主任研究者:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • 主任研究者:
          • Olivier Aubert, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に実施された固形臓器移植(腎臓、肺、心臓、肝臓、およびヨーロッパ(フランス、スペイン、ポルトガル、ドイツ、イタリア、クロアチア、ベルギー、オランダ、オーストリア)、北米(米国およびカナダ)、中部の複合臓器)および南米(メキシコ、ブラジル、ウルグアイ、アルゼンチン、チリ)およびオセアニア(オーストラリア)

説明

包含基準:

  • 移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
フランス
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
スペイン
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
ポルトガル
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
クロアチア
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
ドイツ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
イタリア
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
オランダ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
オーストリア
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
私たち
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
カナダ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
メキシコ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
ブラジル
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
ウルグアイ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
アルゼンチン
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
チリ
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
オーストラリア
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
ベルギー
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。
フィンランド
移植用に調達され、観察期間中に移植されたすべての臓器。 これらには、腎臓、肺、肝臓、心臓、および複合移植が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19パンデミック時の臓器移植活動
時間枠:COVID-19 の発生から 2 年。
COVID-19 パンデミック中に実施された死亡者ドナー移植全体。 死亡したドナーのタイプ (腎臓、肺、肝臓、心臓) による層別分析、および COVID-19 パンデミック時の複合移植。
COVID-19 の発生から 2 年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
階層化による臓器移植のさらなる分析
時間枠:COVID-19 の発生から 2 年。
臓器移植率に関連する地理的格差と COVID-19 クラスターとの関連 COVID-19 パンデミック時に実施された生体ドナー移植。 COVID-19 パンデミック前後の移植臓器 (腎臓) の品質。 COVID-19 パンデミック前後の生体ドナーとそのレシピエントの関係の変化。
COVID-19 の発生から 2 年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

購読する