- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04416256
Pandemia COVID-19 e approvvigionamento mondiale di organi (COVID)
Conseguenze della pandemia di COVID-19 sull'approvvigionamento e il trapianto di organi in tutto il mondo
Si stima che l'insufficienza d'organo allo stadio terminale colpisca più di 4-6 milioni di persone in tutto il mondo. Nel 2018, i sistemi di trapianto in tutto il mondo hanno consentito a circa 150.000 pazienti di beneficiare di un rene, cuore, polmone, fegato o altro organo solido, un numero di gran lunga inferiore alla domanda. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, più di 1.500.000 persone vivono con un organo trapiantato in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, circa 40.000 pazienti ricevono un trapianto di organi ogni anno, ma 120.000 rimangono ancora in lista d'attesa per il trapianto oggi, con 7.600 che muoiono ogni anno in attesa di un trapianto di organi. Una simile mancanza di organi e alti tassi di mortalità in lista d'attesa colpiscono i pazienti in Europa e in molti altri paesi.
Mentre le nazioni si adattano alle nuove realtà guidate dall'epidemia di coronavirus (COVID-19), molti operatori sanitari, istituzioni e pazienti sono preoccupati per il potenziale impatto che COVID-19 avrà sulla donazione e sul trapianto di organi. Una preoccupazione è che i trapiantati possano avere una maggiore suscettibilità alle infezioni e una maggiore carica virale. Una seconda preoccupazione è che gli ospedali mancheranno delle risorse in termini di personale e attrezzature per prendersi cura dei riceventi dopo il trapianto, che spesso richiedono cure intensive e gestione multispecialistica.
A causa del travolgente onere del sistema sanitario, si prevede un drammatico effetto negativo sulla donazione e sul trapianto di organi a livello mondiale, ma non è stato misurato. Il nostro obiettivo era quantificare l'impatto mondiale della pandemia di COVID-19 sulla donazione e il trapianto di organi e le conseguenze per i pazienti in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandre Loupy
- Numero di telefono: +33 1 53 98 80 00
- Email: alexandre.loupy@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Paris Transplant Group
-
Contatto:
- Alexandre Loupy
- Numero di telefono: +33 1 53 98 80 00
- Email: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Investigatore principale:
- Alexandre Loupy, MD
-
Investigatore principale:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Investigatore principale:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Francia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Spagna
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Portogallo
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Croazia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Germania
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Italia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Olanda
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Austria
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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NOI
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Canada
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Messico
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Brasile
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Uruguay
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Argentina
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Chile
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Australia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Belgio
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Finlandia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione.
Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di trapianto di organi durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Due anni dall'epidemia di COVID-19.
|
Trapianto complessivo da donatore deceduto eseguito durante la pandemia di COVID-19.
Analisi stratificata per tipo di donatore deceduto (rene, polmone, fegato, cuore) e trapianti combinati durante la pandemia di COVID-19.
|
Due anni dall'epidemia di COVID-19.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ulteriori analisi sul trapianto di organi con stratificazione
Lasso di tempo: Due anni dall'epidemia di COVID-19.
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Disparità geografiche relative ai tassi di trapianto di organi e associazione con cluster COVID-19 Trapianto da donatore vivente eseguito durante la pandemia COVID-19.
Qualità degli organi trapiantati (rene) prima e dopo la pandemia di COVID-19.
Cambiamento nel rapporto tra donatori viventi e riceventi prima e dopo la pandemia di COVID-19.
|
Due anni dall'epidemia di COVID-19.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
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- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
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- COVID/W.W.
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