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Pandemia COVID-19 e approvvigionamento mondiale di organi (COVID)

Conseguenze della pandemia di COVID-19 sull'approvvigionamento e il trapianto di organi in tutto il mondo

Si stima che l'insufficienza d'organo allo stadio terminale colpisca più di 4-6 milioni di persone in tutto il mondo. Nel 2018, i sistemi di trapianto in tutto il mondo hanno consentito a circa 150.000 pazienti di beneficiare di un rene, cuore, polmone, fegato o altro organo solido, un numero di gran lunga inferiore alla domanda. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, più di 1.500.000 persone vivono con un organo trapiantato in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, circa 40.000 pazienti ricevono un trapianto di organi ogni anno, ma 120.000 rimangono ancora in lista d'attesa per il trapianto oggi, con 7.600 che muoiono ogni anno in attesa di un trapianto di organi. Una simile mancanza di organi e alti tassi di mortalità in lista d'attesa colpiscono i pazienti in Europa e in molti altri paesi.

Mentre le nazioni si adattano alle nuove realtà guidate dall'epidemia di coronavirus (COVID-19), molti operatori sanitari, istituzioni e pazienti sono preoccupati per il potenziale impatto che COVID-19 avrà sulla donazione e sul trapianto di organi. Una preoccupazione è che i trapiantati possano avere una maggiore suscettibilità alle infezioni e una maggiore carica virale. Una seconda preoccupazione è che gli ospedali mancheranno delle risorse in termini di personale e attrezzature per prendersi cura dei riceventi dopo il trapianto, che spesso richiedono cure intensive e gestione multispecialistica.

A causa del travolgente onere del sistema sanitario, si prevede un drammatico effetto negativo sulla donazione e sul trapianto di organi a livello mondiale, ma non è stato misurato. Il nostro obiettivo era quantificare l'impatto mondiale della pandemia di COVID-19 sulla donazione e il trapianto di organi e le conseguenze per i pazienti in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

230000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Paris Transplant Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Investigatore principale:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Investigatore principale:
          • Olivier Aubert, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trapianti di organi solidi eseguiti durante il periodo di studio (rene, polmone, cuore, fegato e organi combinati in Europa (Francia, Spagna, Portogallo, Germania, Italia, Croazia, Belgio, Paesi Bassi, Austria), Nord America (USA e Canada), Centro e Sud America (Messico, Brasile, Uruguay, Argentina e Cile) e Oceania (Australia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Francia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Spagna
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Portogallo
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Croazia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Germania
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Italia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Olanda
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Austria
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
NOI
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Canada
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Messico
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Brasile
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Uruguay
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Argentina
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Chile
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Australia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Belgio
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.
Finlandia
Tutti gli organi procurati per il trapianto e trapiantati durante il periodo di osservazione. Questi includono trapianti di rene, polmone, fegato, cuore e combinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di trapianto di organi durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Due anni dall'epidemia di COVID-19.
Trapianto complessivo da donatore deceduto eseguito durante la pandemia di COVID-19. Analisi stratificata per tipo di donatore deceduto (rene, polmone, fegato, cuore) e trapianti combinati durante la pandemia di COVID-19.
Due anni dall'epidemia di COVID-19.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulteriori analisi sul trapianto di organi con stratificazione
Lasso di tempo: Due anni dall'epidemia di COVID-19.
Disparità geografiche relative ai tassi di trapianto di organi e associazione con cluster COVID-19 Trapianto da donatore vivente eseguito durante la pandemia COVID-19. Qualità degli organi trapiantati (rene) prima e dopo la pandemia di COVID-19. Cambiamento nel rapporto tra donatori viventi e riceventi prima e dopo la pandemia di COVID-19.
Due anni dall'epidemia di COVID-19.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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