Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-pandemi og verdensomspennende organanskaffelse (COVID)

3. juni 2020 oppdatert av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Konsekvenser av COVID-19-pandemien på verdensomspennende organanskaffelse og -transplantasjon

Organsvikt i sluttstadiet anslås å påvirke mer enn 4 til 6 millioner mennesker over hele verden. I 2018 gjorde transplantasjonssystemer over hele verden det mulig for rundt 150 000 pasienter å dra nytte av en nyre, hjerte, lunge, lever eller andre solide organer, et antall som var langt mindre enn etterspørselen. Ifølge data fra Verdens helseorganisasjon lever mer enn 1 500 000 mennesker med et transplantert organ over hele verden. I USA mottar omtrent 40 000 pasienter en organtransplantasjon hvert år, men 120 000 står fortsatt på venteliste for transplantasjon i dag, med 7600 som dør årlig mens de venter på en organtransplantasjon. En lignende mangel på organer og høye dødstall på ventelisten rammer pasienter i Europa og mange andre land.

Når nasjoner tilpasser seg nye realiteter drevet av utbruddet av koronaviruset (COVID-19), er mange helsepersonell, institusjoner og pasienter bekymret for den potensielle innvirkningen som COVID-19 vil ha på organdonasjon og transplantasjon. En bekymring er at transplantasjonsmottakere kan ha en større mottakelighet for infeksjon og større virusbyrde. En annen bekymring er at sykehusene vil mangle ressurser i form av personale og utstyr til å ta vare på mottakere etter transplantasjon, som ofte krever intensivbehandling og multispesialitetsbehandling.

På grunn av den overveldende belastningen av helsevesenet, forventes en dramatisk negativ effekt på verdensomspennende organdonasjon og transplantasjon, men er ikke målt. Målet vårt var å kvantifisere den verdensomspennende virkningen av COVID-19-pandemien på organdonasjon og transplantasjon og konsekvenser for ventelistepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Paris Transplant Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Aubert, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Solide organtransplantasjoner utført i løpet av studieperioden (nyre, lunge, hjerte, lever og kombinerte organer i Europa (Frankrike, Spania, Portugal, Tyskland, Italia, Kroatia, Belgia, Nederland, Østerrike), Nord-Amerika (USA og Canada), Sentral og Sør-Amerika (Mexico, Brasil, Uruguay, Argentina og Chile) og Oseania (Australia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frankrike
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Spania
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Portugal
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Kroatia
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Tyskland
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Italia
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Nederland
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Østerrike
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
OSS
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Canada
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Mexico
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Brasil
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Uruguay
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Argentina
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Chile
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Australia
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Belgia
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.
Finland
Alle organer anskaffet for transplantasjon og transplantert i løpet av observasjonsperioden. Disse inkluderer nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerte transplantasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organtransplantasjonsaktivitet under COVID-19-pandemien
Tidsramme: To år siden covid-19-utbruddet.
Samlet transplantasjon av avdøde donorer utført under COVID-19-pandemien. Stratifisert analyse etter avdød donortype (nyre, lunge, lever, hjerte) og kombinerte transplantasjoner under COVID-19-pandemien.
To år siden covid-19-utbruddet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videre analyse på organtransplantasjon med stratifisering
Tidsramme: To år siden covid-19-utbruddet.
Geografiske forskjeller knyttet til organtransplantasjonsrater og assosiasjon til covid-19-klynger Levende donortransplantasjon utført under covid-19-pandemien. Kvaliteten på transplanterte organer (nyre) før og etter COVID-19-pandemien. Endring i forholdet mellom levende givere og deres mottakere før og etter COVID-19-pandemien.
To år siden covid-19-utbruddet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Samarbeidspartnere

Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID/W.W.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere