Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pandemia COVID-19 i ogólnoświatowe pobieranie narządów (COVID)

Konsekwencje pandemii COVID-19 dla pobierania i przeszczepiania narządów na całym świecie

Szacuje się, że schyłkowa niewydolność narządów dotyka ponad 4 do 6 milionów osób na całym świecie. W 2018 r. systemy przeszczepów na całym świecie umożliwiły około 150 000 pacjentów skorzystanie z nerki, serca, płuc, wątroby lub innego narządu miąższowego, co było liczbą znacznie mniejszą niż zapotrzebowanie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia ponad 1 500 000 osób na całym świecie żyje z przeszczepionym narządem. W Stanach Zjednoczonych co roku około 40 000 pacjentów otrzymuje przeszczep narządu, ale 120 000 nadal pozostaje na liście oczekujących na przeszczep, a 7600 umiera rocznie w oczekiwaniu na przeszczep. Podobny brak narządów i wysoka śmiertelność na listach oczekujących dotyka pacjentów w Europie i wielu innych krajach.

Ponieważ narody dostosowują się do nowych realiów spowodowanych wybuchem koronawirusa (COVID-19), wielu pracowników służby zdrowia, instytucje i pacjenci są zaniepokojeni potencjalnym wpływem, jaki COVID-19 będzie miał na dawstwo i przeszczepianie narządów. Jedną z obaw jest to, że biorcy przeszczepów mogą mieć większą podatność na infekcje i większe obciążenie wirusowe. Drugim problemem jest to, że szpitalom będzie brakować zasobów w zakresie personelu i sprzętu do opieki nad biorcami po przeszczepach, którzy często wymagają intensywnej opieki i wielospecjalistycznego zarządzania.

Ze względu na przytłaczające obciążenie systemu opieki zdrowotnej przewiduje się dramatyczny negatywny wpływ na dawstwo i przeszczepy narządów na całym świecie, ale nie został on zmierzony. Naszym celem było ilościowe określenie ogólnoświatowego wpływu pandemii COVID-19 na dawstwo i przeszczepy narządów oraz konsekwencje dla pacjentów z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

230000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Paris Transplant Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Główny śledczy:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Główny śledczy:
          • Olivier Aubert, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszczepy narządów miąższowych wykonane w okresie badania (nerki, płuca, serce, wątroba i narządy złożone w Europie (Francja, Hiszpania, Portugalia, Niemcy, Włochy, Chorwacja, Belgia, Holandia, Austria), Ameryce Północnej (USA i Kanada), Środkowej i Ameryki Południowej (Meksyk, Brazylia, Urugwaj, Argentyna i Chile) oraz Oceanii (Australia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Francja
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Hiszpania
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Portugalia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Chorwacja
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Niemcy
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Włochy
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Holandia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Austria
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
NAS
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Kanada
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Meksyk
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Brazylia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Urugwaj
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Argentyna
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Chile
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Australia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Belgia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Finlandia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność transplantologiczna w czasie pandemii COVID-19
Ramy czasowe: Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
Ogółem przeszczepy od dawców zmarłych wykonane podczas pandemii COVID-19. Analiza warstwowa według typu zmarłego dawcy (nerka, płuca, wątroba, serce) oraz połączone przeszczepy podczas pandemii COVID-19.
Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dalsza analiza przeszczepów narządów z rozwarstwieniem
Ramy czasowe: Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
Dysproporcje geograficzne związane ze wskaźnikami przeszczepiania narządów i powiązaniem z klastrami COVID-19 Przeszczepy od żywych dawców przeprowadzane podczas pandemii COVID-19. Jakość przeszczepionych narządów (nerki) przed i po pandemii COVID-19. Zmiana relacji między żywymi dawcami a ich biorcami przed i po pandemii COVID-19.
Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj