- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04416256
Pandemia COVID-19 i ogólnoświatowe pobieranie narządów (COVID)
Konsekwencje pandemii COVID-19 dla pobierania i przeszczepiania narządów na całym świecie
Szacuje się, że schyłkowa niewydolność narządów dotyka ponad 4 do 6 milionów osób na całym świecie. W 2018 r. systemy przeszczepów na całym świecie umożliwiły około 150 000 pacjentów skorzystanie z nerki, serca, płuc, wątroby lub innego narządu miąższowego, co było liczbą znacznie mniejszą niż zapotrzebowanie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia ponad 1 500 000 osób na całym świecie żyje z przeszczepionym narządem. W Stanach Zjednoczonych co roku około 40 000 pacjentów otrzymuje przeszczep narządu, ale 120 000 nadal pozostaje na liście oczekujących na przeszczep, a 7600 umiera rocznie w oczekiwaniu na przeszczep. Podobny brak narządów i wysoka śmiertelność na listach oczekujących dotyka pacjentów w Europie i wielu innych krajach.
Ponieważ narody dostosowują się do nowych realiów spowodowanych wybuchem koronawirusa (COVID-19), wielu pracowników służby zdrowia, instytucje i pacjenci są zaniepokojeni potencjalnym wpływem, jaki COVID-19 będzie miał na dawstwo i przeszczepianie narządów. Jedną z obaw jest to, że biorcy przeszczepów mogą mieć większą podatność na infekcje i większe obciążenie wirusowe. Drugim problemem jest to, że szpitalom będzie brakować zasobów w zakresie personelu i sprzętu do opieki nad biorcami po przeszczepach, którzy często wymagają intensywnej opieki i wielospecjalistycznego zarządzania.
Ze względu na przytłaczające obciążenie systemu opieki zdrowotnej przewiduje się dramatyczny negatywny wpływ na dawstwo i przeszczepy narządów na całym świecie, ale nie został on zmierzony. Naszym celem było ilościowe określenie ogólnoświatowego wpływu pandemii COVID-19 na dawstwo i przeszczepy narządów oraz konsekwencje dla pacjentów z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Paris Transplant Group
-
Kontakt:
- Alexandre Loupy
- Numer telefonu: +33 1 53 98 80 00
- E-mail: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandre Loupy, MD
-
Główny śledczy:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Główny śledczy:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji. Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Francja
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Hiszpania
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Portugalia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Chorwacja
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Niemcy
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Włochy
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Holandia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Austria
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
NAS
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Kanada
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Meksyk
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Brazylia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Urugwaj
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Argentyna
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Chile
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Australia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Belgia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
|
Finlandia
Wszystkie narządy pobrane do przeszczepu i przeszczepione w okresie obserwacji.
Należą do nich przeszczepy nerek, płuc, wątroby, serca i połączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działalność transplantologiczna w czasie pandemii COVID-19
Ramy czasowe: Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
|
Ogółem przeszczepy od dawców zmarłych wykonane podczas pandemii COVID-19.
Analiza warstwowa według typu zmarłego dawcy (nerka, płuca, wątroba, serce) oraz połączone przeszczepy podczas pandemii COVID-19.
|
Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsza analiza przeszczepów narządów z rozwarstwieniem
Ramy czasowe: Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
|
Dysproporcje geograficzne związane ze wskaźnikami przeszczepiania narządów i powiązaniem z klastrami COVID-19 Przeszczepy od żywych dawców przeprowadzane podczas pandemii COVID-19.
Jakość przeszczepionych narządów (nerki) przed i po pandemii COVID-19.
Zmiana relacji między żywymi dawcami a ich biorcami przed i po pandemii COVID-19.
|
Dwa lata od wybuchu epidemii COVID-19.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID/W.W.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19