COVID-19 világjárvány és a világméretű szervbeszerzés (COVID)
2020. június 3. frissítette: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
A COVID-19-világjárvány következményei a világméretű szervbeszerzésre és -átültetésre
A végstádiumú szervi elégtelenség a becslések szerint több mint 4-6 millió embert érint világszerte. 2018-ban a transzplantációs rendszerek világszerte mintegy 150 000 beteg számára tettek lehetővé vese-, szív-, tüdő-, máj- vagy más szilárd szerv előnyeit, ez a szám jóval kevesebb, mint amennyi a kereslet. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint világszerte több mint 1 500 000 ember él átültetett szervvel. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 40 000 beteg kap szervátültetést, de 120 000 még ma is várólistán van, és évente 7 600 hal meg szervátültetésre várva. Hasonló szervhiány és magas halálozási arány a várólistán Európában és sok más országban is érinti a betegeket.
Ahogy a nemzetek alkalmazkodnak a koronavírus (COVID-19) járvány által előidézett új valósághoz, sok egészségügyi szolgáltató, intézmény és beteg aggódik a COVID-19 szervadományozásra és szervátültetésre gyakorolt lehetséges hatásai miatt. Aggodalomra ad okot, hogy a transzplantációban részesülők hajlamosabbak lehetnek a fertőzésekre, és nagyobb a vírusterhelésük. A másik aggodalomra ad okot, hogy a kórházaknak nem lesz elegendő erőforrásuk a személyzet és a felszerelés tekintetében a transzplantáció utáni recipiensek ellátásához, akiknek gyakran intenzív ellátásra és több szakos kezelésre van szükségük.
Az egészségügyi rendszer elsöprő terhei miatt drámai negatív hatás várható a szervadományozásra és -átültetésre világszerte, de ezt nem mérték. Célunk az volt, hogy számszerűsítsük a COVID-19 világjárvány szervadományozásra és szervátültetésre gyakorolt hatását, valamint a várólistán szereplő betegekre gyakorolt következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
230000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Paris Transplant Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre Loupy
- Telefonszám: +33 1 53 98 80 00
- E-mail: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Alexandre Loupy, MD
-
Kutatásvezető:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Kutatásvezető:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált időszakban végzett szilárd szervátültetések (vese, tüdő, szív, máj és egyesített szervek Európában (Franciaország, Spanyolország, Portugália, Németország, Olaszország, Horvátország, Belgium, Hollandia, Ausztria), Észak-Amerika (USA és Kanada), Közép-Amerika és Dél-Amerika (Mexikó, Brazília, Uruguay, Argentína és Chile) és Óceánia (Ausztrália)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv. Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Franciaország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Spanyolország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Portugália
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Horvátország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Németország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Olaszország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Hollandia
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Ausztria
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
MINKET
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Kanada
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Mexikó
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Brazília
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Uruguay
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Argentína
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Chile
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Ausztrália
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Belgium
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
|
Finnország
A megfigyelési időszak alatt átültetésre beszerzett és átültetett összes szerv.
Ide tartoznak a vese-, tüdő-, máj-, szív- és kombinált transzplantációk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szervátültetési tevékenység a COVID-19 világjárvány idején
Időkeret: Két éve a COVID-19 járvány kitörése óta.
|
A COVID-19 világjárvány idején végrehajtott összességében elhunyt donor transzplantációja.
Rétegzett elemzés elhunyt donortípusonként (vese, tüdő, máj, szív) és kombinált transzplantációk a COVID-19 világjárvány idején.
|
Két éve a COVID-19 járvány kitörése óta.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További elemzés a szervátültetésről rétegződéssel
Időkeret: Két éve a COVID-19 járvány kitörése óta.
|
A szervátültetések arányával és a COVID-19 klaszterekkel való kapcsolatával kapcsolatos földrajzi különbségek A COVID-19 világjárvány idején végrehajtott élődonoros transzplantáció.
Az átültetett szervek (vese) minősége a COVID-19 világjárvány előtt és után.
Változás az élő donorok és recipienseik között a COVID-19 világjárvány előtt és után.
|
Két éve a COVID-19 járvány kitörése óta.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID/W.W.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .