Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 pandemie en wereldwijde orgaanaankoop (COVID)

3 juni 2020 bijgewerkt door: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Gevolgen van de COVID-19-pandemie voor de wereldwijde orgaanaankoop en -transplantatie

Eindstadium orgaanfalen treft naar schatting meer dan 4 tot 6 miljoen mensen wereldwijd. In 2018 zorgden transplantatiesystemen over de hele wereld ervoor dat ongeveer 150.000 patiënten konden profiteren van een nier, hart, long, lever of ander vast orgaan, een aantal dat veel lager was dan de vraag. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie leven wereldwijd meer dan 1.500.000 mensen met een getransplanteerd orgaan. In de VS krijgen jaarlijks ongeveer 40.000 patiënten een orgaantransplantatie, maar vandaag de dag staan ​​er nog 120.000 op de wachtlijst voor transplantatie, waarvan er jaarlijks 7.600 sterven in afwachting van een orgaantransplantatie. Een soortgelijk gebrek aan organen en hoge sterftecijfers op de wachtlijst treffen patiënten in Europa en veel andere landen.

Terwijl landen zich aanpassen aan nieuwe realiteiten als gevolg van de uitbraak van het coronavirus (COVID-19), maken veel zorgverleners, instellingen en patiënten zich zorgen over de mogelijke impact die COVID-19 zal hebben op orgaandonatie en -transplantatie. Een zorg is dat ontvangers van transplantaties een grotere vatbaarheid voor infectie en een grotere virale last kunnen hebben. Een tweede punt van zorg is dat ziekenhuizen niet over de middelen zullen beschikken in termen van personeel en apparatuur om voor ontvangers na transplantatie te zorgen, die vaak intensieve zorg en multispecialiteitsbeheer nodig hebben.

Vanwege de overweldigende belasting van het gezondheidszorgsysteem wordt een dramatisch negatief effect op de wereldwijde orgaandonatie en -transplantatie verwacht, maar dit is niet gemeten. Ons doel was om de wereldwijde impact van de COVID-19-pandemie op orgaandonatie en -transplantatie en de gevolgen voor patiënten op de wachtlijst te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

230000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Paris Transplant Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Aubert, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vaste orgaantransplantaties uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode (nier, long, hart, lever en gecombineerde organen in Europa (Frankrijk, Spanje, Portugal, Duitsland, Italië, Kroatië, België, Nederland, Oostenrijk), Noord-Amerika (VS en Canada), Centraal en Zuid-Amerika (Mexico, Brazilië, Uruguay, Argentinië en Chili) en Oceanië (Australië)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Frankrijk
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Spanje
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Portugal
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Kroatië
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Duitsland
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Italië
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Nederland
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Oostenrijk
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
ONS
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Canada
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Mexico
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Brazilië
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Uruguay
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Argentinië
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Chili
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Australië
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
België
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.
Finland
Alle organen verkregen voor transplantatie en getransplanteerd tijdens de observatieperiode. Deze omvatten nier-, long-, lever-, hart- en gecombineerde transplantaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orgaantransplantatieactiviteit tijdens de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: Twee jaar sinds de uitbraak van COVID-19.
Algeheel overleden donortransplantatie uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie. Gestratificeerde analyse per type overleden donor (nier, long, lever, hart) en gecombineerde transplantaties tijdens de COVID-19-pandemie.
Twee jaar sinds de uitbraak van COVID-19.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdere analyse van orgaantransplantatie met stratificatie
Tijdsspanne: Twee jaar sinds de uitbraak van COVID-19.
Geografische verschillen met betrekking tot orgaantransplantatiepercentages en associatie met COVID-19-clusters Transplantatie van levende donoren uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie. Kwaliteit van getransplanteerde organen (nier) voor en na de COVID-19-pandemie. Verandering in de relatie tussen levende donoren en hun ontvangers voor en na de COVID-19-pandemie.
Twee jaar sinds de uitbraak van COVID-19.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Medewerkers

Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID/W.W.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren