Pandemia de COVID-19 y obtención mundial de órganos (COVID)
3 de junio de 2020 actualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Consecuencias de la pandemia de COVID-19 en la obtención y el trasplante de órganos en todo el mundo
Se estima que la insuficiencia orgánica en etapa terminal afecta a más de 4 a 6 millones de personas en todo el mundo. En 2018, los sistemas de trasplante de todo el mundo permitieron que alrededor de 150 000 pacientes se beneficiaran de un riñón, corazón, pulmón, hígado u otro órgano sólido, una cantidad muy inferior a la demanda. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, más de 1.500.000 personas viven con un órgano trasplantado en todo el mundo. En los EE. UU., aproximadamente 40 000 pacientes reciben un trasplante de órgano cada año, pero 120 000 aún permanecen en la lista de espera para el trasplante en la actualidad, y 7600 mueren anualmente mientras esperan un trasplante de órgano. Una falta similar de órganos y altas tasas de mortalidad en la lista de espera afectan a pacientes en Europa y muchos otros países.
A medida que las naciones se adaptan a las nuevas realidades impulsadas por el brote de coronavirus (COVID-19), muchos proveedores de atención médica, instituciones y pacientes están preocupados por el impacto potencial que tendrá COVID-19 en la donación y el trasplante de órganos. Una preocupación es que los receptores de trasplantes pueden tener una mayor susceptibilidad a la infección y una mayor carga viral. Una segunda preocupación es que los hospitales carecerán de los recursos en términos de personal y equipo para atender a los receptores después del trasplante, que a menudo requieren cuidados intensivos y manejo de múltiples especialidades.
Debido a la abrumadora carga del sistema de salud, se anticipa un efecto negativo dramático en la donación y el trasplante de órganos en todo el mundo, pero no se ha medido. Nuestro objetivo fue cuantificar el impacto mundial de la pandemia de COVID-19 en la donación y el trasplante de órganos y las consecuencias para los pacientes en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
230000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Paris Transplant Group
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Contacto:
- Alexandre Loupy
- Número de teléfono: +33 1 53 98 80 00
- Correo electrónico: alexandre.loupy@inserm.fr
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Investigador principal:
- Alexandre Loupy, MD
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Investigador principal:
- Carmen Lefaucheur, MD
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Investigador principal:
- Olivier Aubert, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trasplantes de órganos sólidos realizados durante el período de estudio (riñón, pulmón, corazón, hígado y órganos combinados en Europa (Francia, España, Portugal, Alemania, Italia, Croacia, Bélgica, Países Bajos, Austria), América del Norte (EE. y América del Sur (México, Brasil, Uruguay, Argentina y Chile) y Oceanía (Australia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación. Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Francia
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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España
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Portugal
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Croacia
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Alemania
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Italia
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Países Bajos
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Austria
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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A NOSOTROS
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Canadá
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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México
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Brasil
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Uruguay
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Argentina
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Chile
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Australia
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Bélgica
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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Finlandia
Todos los órganos obtenidos para trasplante y trasplantados durante el período de observación.
Estos incluyen trasplantes de riñón, pulmón, hígado, corazón y combinados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de trasplante de órganos durante la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Dos años desde el brote de COVID-19.
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Trasplante general de donante fallecido realizado durante la pandemia de COVID-19.
Análisis estratificado por tipo de donante fallecido (Riñón, pulmón, Hígado, corazón) y trasplantes combinados durante la pandemia de COVID-19.
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Dos años desde el brote de COVID-19.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Más análisis sobre el trasplante de órganos con estratificación
Periodo de tiempo: Dos años desde el brote de COVID-19.
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Disparidades geográficas relacionadas con las tasas de trasplante de órganos y la asociación con grupos de COVID-19 Trasplante de donante vivo realizado durante la pandemia de COVID-19.
Calidad de los órganos trasplantados (riñón) antes y después de la pandemia de COVID-19.
Cambio en la relación entre los donantes vivos y sus receptores antes y después de la pandemia de COVID-19.
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Dos años desde el brote de COVID-19.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID/W.W.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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