COVID-19-pandemi og verdensomspændende organindsamling (COVID)
3. juni 2020 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Konsekvenser af COVID-19-pandemien på verdensomspændende organindsamling og -transplantation
Organsvigt i slutstadiet anslås at påvirke mere end 4 til 6 millioner mennesker på verdensplan. I 2018 gjorde transplantationssystemer over hele kloden det muligt for omkring 150.000 patienter at drage fordel af en nyre, hjerte, lunge, lever eller andet solidt organ, et antal der var langt mindre end efterspørgslen. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen lever mere end 1.500.000 mennesker med et transplanteret organ på verdensplan. I USA modtager cirka 40.000 patienter en organtransplantation hvert år, men 120.000 står stadig på venteliste til transplantation i dag, hvor 7.600 dør årligt, mens de venter på en organtransplantation. En lignende mangel på organer og høje dødsrater på ventelisten rammer patienter i Europa og mange andre lande.
Mens nationer tilpasser sig nye realiteter drevet af udbruddet af coronavirus (COVID-19), er mange sundhedsudbydere, institutioner og patienter bekymrede over den potentielle indvirkning, som COVID-19 vil have på organdonation og transplantation. En bekymring er, at transplanterede modtagere kan have en større modtagelighed for infektion og større viral byrde. En anden bekymring er, at hospitaler vil mangle ressourcer i form af personale og udstyr til at tage sig af modtagere efter transplantation, som ofte kræver intensiv pleje og multispecial management.
På grund af den overvældende byrde i sundhedssystemet forventes en dramatisk negativ effekt på verdensomspændende organdonation og transplantation, men den er ikke blevet målt. Vores mål var at kvantificere den verdensomspændende virkning af COVID-19-pandemien på organdonation og -transplantation og konsekvenser for ventelistepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
230000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Paris Transplant Group
-
Kontakt:
- Alexandre Loupy
- Telefonnummer: +33 1 53 98 80 00
- E-mail: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexandre Loupy, MD
-
Ledende efterforsker:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Solide organtransplantationer udført i løbet af undersøgelsesperioden (nyre, lunge, hjerte, lever og kombinerede organer i Europa (Frankrig, Spanien, Portugal, Tyskland, Italien, Kroatien, Belgien, Holland, Østrig), Nordamerika (USA og Canada), Central og Sydamerika (Mexico, Brasilien, Uruguay, Argentina og Chile) og Oceanien (Australien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden. Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Frankrig
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Spanien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Portugal
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Kroatien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Tyskland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Italien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Holland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Østrig
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
OS
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Canada
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Mexico
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Brasilien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Uruguay
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Argentina
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Chile
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Australien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Belgien
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
|
Finland
Alle organer udtaget til transplantation og transplanteret i observationsperioden.
Disse omfatter nyre-, lunge-, lever-, hjerte- og kombinerede transplantationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organtransplantationsaktivitet under COVID-19-pandemien
Tidsramme: To år siden COVID-19-udbruddet.
|
Samlet afdøde donortransplantation udført under COVID-19-pandemien.
Stratificeret analyse efter afdød donortype (nyre, lunge, lever, hjerte) og kombinerede transplantationer under COVID-19-pandemien.
|
To år siden COVID-19-udbruddet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere analyse af organtransplantation med stratificering
Tidsramme: To år siden COVID-19-udbruddet.
|
Geografiske forskelle relateret til organtransplantationsrater og tilknytning til COVID-19-klynger Levende donortransplantation udført under COVID-19-pandemien.
Kvaliteten af transplanterede organer (nyre) før og efter COVID-19-pandemien.
Ændring i forholdet mellem levende donorer og deres modtagere før og efter COVID-19-pandemien.
|
To år siden COVID-19-udbruddet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID/W.W.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien