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Pandemia de COVID-19 e Aquisição Mundial de Órgãos (COVID)

3 de junho de 2020 atualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Consequências da pandemia de COVID-19 na aquisição e transplante de órgãos em todo o mundo

Estima-se que a falência de órgãos em estágio terminal afete mais de 4 a 6 milhões de pessoas em todo o mundo. Em 2018, os sistemas de transplante em todo o mundo permitiram que cerca de 150.000 pacientes se beneficiassem de um rim, coração, pulmão, fígado ou outro órgão sólido, um número muito menor do que a demanda. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, mais de 1.500.000 pessoas vivem com um órgão transplantado no mundo. Nos EUA, aproximadamente 40.000 pacientes recebem um transplante de órgão todos os anos, mas 120.000 ainda permanecem na lista de espera para transplante hoje, com 7.600 morrendo anualmente enquanto esperam por um transplante de órgão. Uma falta semelhante de órgãos e altas taxas de mortalidade na lista de espera afetam pacientes na Europa e em muitos outros países.

À medida que as nações se ajustam às novas realidades impulsionadas pelo surto de coronavírus (COVID-19), muitos profissionais de saúde, instituições e pacientes estão preocupados com o impacto potencial que o COVID-19 terá na doação e transplante de órgãos. Uma preocupação é que os receptores de transplante podem ter maior suscetibilidade a infecções e maior carga viral. Uma segunda preocupação é que os hospitais carecerão de recursos em termos de pessoal e equipamentos para cuidar dos receptores após o transplante, que muitas vezes requerem cuidados intensivos e gerenciamento multiespecializado.

Devido à sobrecarga do sistema de saúde, um efeito negativo dramático na doação e transplante de órgãos em todo o mundo é esperado, mas não foi medido. Nosso objetivo foi quantificar o impacto mundial da pandemia de COVID-19 na doação e transplante de órgãos e as consequências para os pacientes em lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

230000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Paris Transplant Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Investigador principal:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Investigador principal:
          • Olivier Aubert, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Transplantes de órgãos sólidos realizados durante o período do estudo (rim, pulmão, coração, fígado e órgãos combinados na Europa (França, Espanha, Portugal, Alemanha, Itália, Croácia, Bélgica, Holanda, Áustria), América do Norte (EUA e Canadá), Centro e América do Sul (México, Brasil, Uruguai, Argentina e Chile) e Oceania (Austrália)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
França
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Espanha
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Portugal
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Croácia
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Alemanha
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Itália
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Holanda
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Áustria
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
NÓS
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Canadá
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
México
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Brasil
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Uruguai
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Argentina
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Chile
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Austrália
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Bélgica
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.
Finlândia
Todos os órgãos adquiridos para transplante e transplantados durante o período de observação. Estes incluem rim, pulmão, fígado, coração e transplantes combinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de transplante de órgãos durante a pandemia de COVID-19
Prazo: Dois anos desde o surto de COVID-19.
Transplante geral de doadores falecidos realizado durante a pandemia de COVID-19. Análise estratificada por tipo de doador falecido (rim, pulmão, fígado, coração) e transplantes combinados durante a pandemia de COVID-19.
Dois anos desde o surto de COVID-19.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise adicional sobre transplante de órgãos com estratificação
Prazo: Dois anos desde o surto de COVID-19.
Disparidades geográficas relacionadas às taxas de transplante de órgãos e associação com clusters de COVID-19 Transplante de doador vivo realizado durante a pandemia de COVID-19. Qualidade de órgãos transplantados (rim) antes e depois da pandemia de COVID-19. Mudança na relação entre doadores vivos e seus receptores antes e depois da pandemia de COVID-19.
Dois anos desde o surto de COVID-19.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Colaboradores

Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID/W.W.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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