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Pandémie de COVID-19 et prélèvement d'organes dans le monde (COVID)

Conséquences de la pandémie de COVID-19 sur l'obtention et la transplantation d'organes dans le monde

On estime que la défaillance d'un organe en phase terminale affecte plus de 4 à 6 millions de personnes dans le monde. En 2018, les systèmes de transplantation à travers le monde ont permis à environ 150 000 patients de bénéficier d'un rein, d'un cœur, d'un poumon, d'un foie ou d'un autre organe solide, un nombre bien inférieur à la demande. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, plus de 1 500 000 personnes vivent avec un organe greffé dans le monde. Aux États-Unis, environ 40 000 patients reçoivent une greffe d'organe chaque année, mais 120 000 restent encore sur liste d'attente pour une greffe aujourd'hui, et 7 600 meurent chaque année en attendant une greffe d'organe. Un manque similaire d'organes et des taux de mortalité élevés sur la liste d'attente affectent les patients en Europe et dans de nombreux autres pays.

Alors que les nations s'adaptent aux nouvelles réalités entraînées par l'épidémie de coronavirus (COVID-19), de nombreux prestataires de soins de santé, établissements et patients s'inquiètent de l'impact potentiel que COVID-19 aura sur le don et la transplantation d'organes. Une préoccupation est que les receveurs de greffe peuvent avoir une plus grande susceptibilité à l'infection et une plus grande charge virale. Une deuxième préoccupation est que les hôpitaux manqueront de ressources en termes de personnel et d'équipement pour prendre en charge les receveurs après la transplantation, qui nécessitent souvent des soins intensifs et une prise en charge multispécialisée.

En raison de la charge écrasante du système de santé, un effet négatif dramatique sur le don et la transplantation d'organes dans le monde est prévu, mais n'a pas été mesuré. Notre objectif était de quantifier l'impact mondial de la pandémie de COVID-19 sur le don et la transplantation d'organes et les conséquences pour les patients en liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

230000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Paris Transplant Group
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Chercheur principal:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Chercheur principal:
          • Olivier Aubert, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Greffes d'organes solides réalisées au cours de la période d'étude (rein, poumon, cœur, foie et organes combinés en Europe (France, Espagne, Portugal, Allemagne, Italie, Croatie, Belgique, Pays-Bas, Autriche), Amérique du Nord (États-Unis et Canada), Centrale et Amérique du Sud (Mexique, Brésil, Uruguay, Argentine et Chili) et Océanie (Australie)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
France
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Espagne
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Le Portugal
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Croatie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Allemagne
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Italie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Pays-Bas
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
L'Autriche
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
NOUS
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Canada
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Mexique
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Brésil
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Uruguay
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Argentine
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Chili
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Australie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Belgique
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Finlande
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de transplantation d'organes pendant la pandémie de COVID-19
Délai: Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
Transplantation globale de donneur décédé réalisée pendant la pandémie de COVID-19. Analyse stratifiée par type de donneur décédé (rein, poumon, foie, cœur) et transplantations combinées pendant la pandémie de COVID-19.
Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse approfondie de la transplantation d'organes avec stratification
Délai: Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
Disparités géographiques liées aux taux de transplantation d'organes et association avec les clusters COVID-19 Transplantation de donneur vivant réalisée pendant la pandémie de COVID-19. Qualité des organes greffés (rein) avant et après la pandémie de COVID-19. Changement de relation entre les donneurs vivants et leurs receveurs avant et après la pandémie de COVID-19.
Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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