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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04416256
Pandémie de COVID-19 et prélèvement d'organes dans le monde (COVID)
Conséquences de la pandémie de COVID-19 sur l'obtention et la transplantation d'organes dans le monde
On estime que la défaillance d'un organe en phase terminale affecte plus de 4 à 6 millions de personnes dans le monde. En 2018, les systèmes de transplantation à travers le monde ont permis à environ 150 000 patients de bénéficier d'un rein, d'un cœur, d'un poumon, d'un foie ou d'un autre organe solide, un nombre bien inférieur à la demande. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, plus de 1 500 000 personnes vivent avec un organe greffé dans le monde. Aux États-Unis, environ 40 000 patients reçoivent une greffe d'organe chaque année, mais 120 000 restent encore sur liste d'attente pour une greffe aujourd'hui, et 7 600 meurent chaque année en attendant une greffe d'organe. Un manque similaire d'organes et des taux de mortalité élevés sur la liste d'attente affectent les patients en Europe et dans de nombreux autres pays.
Alors que les nations s'adaptent aux nouvelles réalités entraînées par l'épidémie de coronavirus (COVID-19), de nombreux prestataires de soins de santé, établissements et patients s'inquiètent de l'impact potentiel que COVID-19 aura sur le don et la transplantation d'organes. Une préoccupation est que les receveurs de greffe peuvent avoir une plus grande susceptibilité à l'infection et une plus grande charge virale. Une deuxième préoccupation est que les hôpitaux manqueront de ressources en termes de personnel et d'équipement pour prendre en charge les receveurs après la transplantation, qui nécessitent souvent des soins intensifs et une prise en charge multispécialisée.
En raison de la charge écrasante du système de santé, un effet négatif dramatique sur le don et la transplantation d'organes dans le monde est prévu, mais n'a pas été mesuré. Notre objectif était de quantifier l'impact mondial de la pandémie de COVID-19 sur le don et la transplantation d'organes et les conséquences pour les patients en liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre Loupy
- Numéro de téléphone: +33 1 53 98 80 00
- E-mail: alexandre.loupy@inserm.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Paris Transplant Group
-
Contact:
- Alexandre Loupy
- Numéro de téléphone: +33 1 53 98 80 00
- E-mail: alexandre.loupy@inserm.fr
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Chercheur principal:
- Alexandre Loupy, MD
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Chercheur principal:
- Carmen Lefaucheur, MD
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Chercheur principal:
- Olivier Aubert, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation. Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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France
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Espagne
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Le Portugal
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Croatie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Allemagne
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Italie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Pays-Bas
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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L'Autriche
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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NOUS
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Canada
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Mexique
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Brésil
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Uruguay
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Argentine
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Chili
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Australie
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Belgique
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Finlande
Tous les organes prélevés pour la transplantation et transplantés pendant la période d'observation.
Celles-ci comprennent les transplantations rénales, pulmonaires, hépatiques, cardiaques et combinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de transplantation d'organes pendant la pandémie de COVID-19
Délai: Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
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Transplantation globale de donneur décédé réalisée pendant la pandémie de COVID-19.
Analyse stratifiée par type de donneur décédé (rein, poumon, foie, cœur) et transplantations combinées pendant la pandémie de COVID-19.
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Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse approfondie de la transplantation d'organes avec stratification
Délai: Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
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Disparités géographiques liées aux taux de transplantation d'organes et association avec les clusters COVID-19 Transplantation de donneur vivant réalisée pendant la pandémie de COVID-19.
Qualité des organes greffés (rein) avant et après la pandémie de COVID-19.
Changement de relation entre les donneurs vivants et leurs receveurs avant et après la pandémie de COVID-19.
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Deux ans depuis l'épidémie de COVID-19.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
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- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID/W.W.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
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Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
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Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
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Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
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Sheba Medical CenterInconnue
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
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Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis