- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416256
COVID-19-pandemia ja maailmanlaajuinen elinten hankinta (COVID)
COVID-19-pandemian seuraukset maailmanlaajuiseen elinten hankintaan ja siirtoihin
Loppuvaiheen elinten vajaatoiminnan arvioidaan vaikuttavan yli 4–6 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Vuonna 2018 elinsiirtojärjestelmät eri puolilla maailmaa antoivat noin 150 000 potilaalle mahdollisuuden hyötyä munuaisesta, sydämestä, keuhkosta, maksasta tai muusta kiinteästä elimestä, mikä oli paljon vähemmän kuin kysyntä. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan maailmanlaajuisesti yli 1 500 000 ihmistä elää elinsiirron kanssa. Yhdysvalloissa noin 40 000 potilasta saa elinsiirron vuosittain, mutta 120 000 on edelleen odotuslistalla elinsiirtoa varten, ja 7 600 kuolee vuosittain odottaessaan elinsiirtoa. Samanlainen elinten puute ja korkea kuolleisuus jonotuslistalla vaikuttaa potilaisiin Euroopassa ja monissa muissa maissa.
Kun kansakunnat sopeutuvat koronaviruksen (COVID-19) puhkeamisen aiheuttamiin uusiin todellisuuksiin, monet terveydenhuollon tarjoajat, laitokset ja potilaat ovat huolissaan COVID-19:n mahdollisista vaikutuksista elinten luovutukseen ja elinsiirtoihin. Yksi huolenaihe on, että elinsiirtojen vastaanottajilla voi olla suurempi alttius infektioille ja suurempi virustaakka. Toinen huolenaihe on se, että sairaaloilla ei ole resursseja henkilöstön ja laitteiden osalta hoitaa vastaanottajia elinsiirron jälkeen, koska he tarvitsevat usein tehohoitoa ja monialaista hoitoa.
Terveydenhuoltojärjestelmän ylivoimaisen taakan vuoksi maailmanlaajuiseen elinluovutukseen ja elinsiirtoihin odotetaan vaikuttavan dramaattisesti negatiivisesti, mutta sitä ei ole mitattu. Tavoitteenamme oli kvantifioida COVID-19-pandemian maailmanlaajuinen vaikutus elinluovutuksiin ja elinsiirtoihin sekä seuraukset odotuslistalla oleville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Paris Transplant Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Loupy
- Puhelinnumero: +33 1 53 98 80 00
- Sähköposti: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre Loupy, MD
-
Päätutkija:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Päätutkija:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ranska
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Espanja
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Portugali
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Kroatia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Saksa
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Italia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Alankomaat
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Itävalta
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
MEILLE
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Kanada
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Meksiko
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Brasilia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Uruguay
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Argentiina
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Chile
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Australia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Belgia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
|
Suomi
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet.
Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirtotoiminta COVID-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
|
Kaiken kaikkiaan COVID-19-pandemian aikana suoritettu kuolleiden luovuttajien siirto.
Osittainen analyysi kuolleiden luovuttajien (munuaiset, keuhkot, maksa, sydän) ja yhdistettyjen elinsiirtojen mukaan COVID-19-pandemian aikana.
|
Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirron lisäanalyysi kerrostuneella
Aikaikkuna: Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
|
Maantieteelliset erot, jotka liittyvät elinsiirtojen määrään ja COVID-19-klustereihin liittyviin Elävien luovuttajien siirtoihin COVID-19-pandemian aikana.
Siirrettyjen elinten (munuaisten) laatu ennen COVID-19-pandemiaa ja sen jälkeen.
Muutos elävien luovuttajien ja heidän vastaanottajiensa suhteen ennen ja jälkeen COVID-19-pandemiaa.
|
Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID/W.W.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia