Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemia ja maailmanlaajuinen elinten hankinta (COVID)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

COVID-19-pandemian seuraukset maailmanlaajuiseen elinten hankintaan ja siirtoihin

Loppuvaiheen elinten vajaatoiminnan arvioidaan vaikuttavan yli 4–6 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Vuonna 2018 elinsiirtojärjestelmät eri puolilla maailmaa antoivat noin 150 000 potilaalle mahdollisuuden hyötyä munuaisesta, sydämestä, keuhkosta, maksasta tai muusta kiinteästä elimestä, mikä oli paljon vähemmän kuin kysyntä. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan maailmanlaajuisesti yli 1 500 000 ihmistä elää elinsiirron kanssa. Yhdysvalloissa noin 40 000 potilasta saa elinsiirron vuosittain, mutta 120 000 on edelleen odotuslistalla elinsiirtoa varten, ja 7 600 kuolee vuosittain odottaessaan elinsiirtoa. Samanlainen elinten puute ja korkea kuolleisuus jonotuslistalla vaikuttaa potilaisiin Euroopassa ja monissa muissa maissa.

Kun kansakunnat sopeutuvat koronaviruksen (COVID-19) puhkeamisen aiheuttamiin uusiin todellisuuksiin, monet terveydenhuollon tarjoajat, laitokset ja potilaat ovat huolissaan COVID-19:n mahdollisista vaikutuksista elinten luovutukseen ja elinsiirtoihin. Yksi huolenaihe on, että elinsiirtojen vastaanottajilla voi olla suurempi alttius infektioille ja suurempi virustaakka. Toinen huolenaihe on se, että sairaaloilla ei ole resursseja henkilöstön ja laitteiden osalta hoitaa vastaanottajia elinsiirron jälkeen, koska he tarvitsevat usein tehohoitoa ja monialaista hoitoa.

Terveydenhuoltojärjestelmän ylivoimaisen taakan vuoksi maailmanlaajuiseen elinluovutukseen ja elinsiirtoihin odotetaan vaikuttavan dramaattisesti negatiivisesti, mutta sitä ei ole mitattu. Tavoitteenamme oli kvantifioida COVID-19-pandemian maailmanlaajuinen vaikutus elinluovutuksiin ja elinsiirtoihin sekä seuraukset odotuslistalla oleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Paris Transplant Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Päätutkija:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Päätutkija:
          • Olivier Aubert, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjakson aikana tehdyt kiinteät elinsiirrot (munuaiset, keuhkot, sydän, maksa ja yhdistetyt elimet Euroopassa (Ranska, Espanja, Portugali, Saksa, Italia, Kroatia, Belgia, Alankomaat, Itävalta), Pohjois-Amerikassa (USA ja Kanada), Keski-Amerikassa ja Etelä-Amerikka (Meksiko, Brasilia, Uruguay, Argentiina ja Chile) ja Oseania (Australia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ranska
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Espanja
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Portugali
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Kroatia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Saksa
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Italia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Alankomaat
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Itävalta
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
MEILLE
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Kanada
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Meksiko
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Brasilia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Uruguay
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Argentiina
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Chile
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Australia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Belgia
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.
Suomi
Kaikki siirtoa varten hankitut ja tarkkailujakson aikana siirretyt elimet. Näitä ovat munuais-, keuhko-, maksa-, sydän- ja yhdistetyt siirrot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtotoiminta COVID-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
Kaiken kaikkiaan COVID-19-pandemian aikana suoritettu kuolleiden luovuttajien siirto. Osittainen analyysi kuolleiden luovuttajien (munuaiset, keuhkot, maksa, sydän) ja yhdistettyjen elinsiirtojen mukaan COVID-19-pandemian aikana.
Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirron lisäanalyysi kerrostuneella
Aikaikkuna: Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.
Maantieteelliset erot, jotka liittyvät elinsiirtojen määrään ja COVID-19-klustereihin liittyviin Elävien luovuttajien siirtoihin COVID-19-pandemian aikana. Siirrettyjen elinten (munuaisten) laatu ennen COVID-19-pandemiaa ja sen jälkeen. Muutos elävien luovuttajien ja heidän vastaanottajiensa suhteen ennen ja jälkeen COVID-19-pandemiaa.
Kaksi vuotta COVID-19-epidemian puhkeamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa