- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04416256
Пандемия COVID-19 и закупка органов по всему миру (COVID)
Последствия пандемии COVID-19 для закупок и трансплантаций органов во всем мире
По оценкам, терминальная стадия органной недостаточности затрагивает от 4 до 6 миллионов человек во всем мире. В 2018 году системы трансплантации по всему миру позволили около 150 000 пациентов пересадить почку, сердце, легкое, печень или другой твердый орган, что намного меньше спроса. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире более 1 500 000 человек живут с пересаженным органом. В США примерно 40 000 пациентов получают трансплантацию органов каждый год, но 120 000 до сих пор остаются в листе ожидания на трансплантацию, при этом 7 600 человек ежегодно умирают в ожидании трансплантации органов. Подобная нехватка органов и высокая смертность в листе ожидания затрагивают пациентов в Европе и многих других странах.
По мере того как страны приспосабливаются к новым реалиям, вызванным вспышкой коронавируса (COVID-19), многие поставщики медицинских услуг, учреждения и пациенты обеспокоены потенциальным влиянием, которое COVID-19 окажет на донорство и трансплантацию органов. Одна из проблем заключается в том, что реципиенты трансплантата могут иметь большую восприимчивость к инфекции и большую вирусную нагрузку. Вторая проблема заключается в том, что больницам будет не хватать ресурсов с точки зрения персонала и оборудования для ухода за реципиентами после трансплантации, которым часто требуется интенсивная терапия и многопрофильное лечение.
Из-за чрезмерной нагрузки на систему здравоохранения ожидается резкое негативное влияние на донорство и трансплантацию органов во всем мире, но оно не было измерено. Наша цель состояла в том, чтобы количественно оценить глобальное влияние пандемии COVID-19 на донорство и трансплантацию органов и последствия для пациентов из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Loupy
- Номер телефона: +33 1 53 98 80 00
- Электронная почта: alexandre.loupy@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Paris Transplant Group
-
Контакт:
- Alexandre Loupy
- Номер телефона: +33 1 53 98 80 00
- Электронная почта: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre Loupy, MD
-
Главный следователь:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Главный следователь:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Франция
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Испания
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Португалия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Хорватия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Германия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Италия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Нидерланды
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Австрия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
НАС
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Канада
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Мексика
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Бразилия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Уругвай
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Аргентина
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Чили
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Австралия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Бельгия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Финляндия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения.
К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Деятельность по трансплантации органов во время пандемии COVID-19
Временное ограничение: Спустя два года после вспышки COVID-19.
|
Общая трансплантация умершего донора, выполненная во время пандемии COVID-19.
Стратифицированный анализ по типу умершего донора (почка, легкое, печень, сердце) и комбинированные трансплантации во время пандемии COVID-19.
|
Спустя два года после вспышки COVID-19.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дальнейший анализ трансплантации органов со стратификацией
Временное ограничение: Спустя два года после вспышки COVID-19.
|
Географические различия, связанные с частотой трансплантаций органов и связью с кластерами COVID-19 Трансплантация от живого донора, выполненная во время пандемии COVID-19.
Качество пересаженных органов (почки) до и после пандемии COVID-19.
Изменение отношений между живыми донорами и их реципиентами до и после пандемии COVID-19.
|
Спустя два года после вспышки COVID-19.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID/W.W.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай