Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пандемия COVID-19 и закупка органов по всему миру (COVID)

Последствия пандемии COVID-19 для закупок и трансплантаций органов во всем мире

По оценкам, терминальная стадия органной недостаточности затрагивает от 4 до 6 миллионов человек во всем мире. В 2018 году системы трансплантации по всему миру позволили около 150 000 пациентов пересадить почку, сердце, легкое, печень или другой твердый орган, что намного меньше спроса. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире более 1 500 000 человек живут с пересаженным органом. В США примерно 40 000 пациентов получают трансплантацию органов каждый год, но 120 000 до сих пор остаются в листе ожидания на трансплантацию, при этом 7 600 человек ежегодно умирают в ожидании трансплантации органов. Подобная нехватка органов и высокая смертность в листе ожидания затрагивают пациентов в Европе и многих других странах.

По мере того как страны приспосабливаются к новым реалиям, вызванным вспышкой коронавируса (COVID-19), многие поставщики медицинских услуг, учреждения и пациенты обеспокоены потенциальным влиянием, которое COVID-19 окажет на донорство и трансплантацию органов. Одна из проблем заключается в том, что реципиенты трансплантата могут иметь большую восприимчивость к инфекции и большую вирусную нагрузку. Вторая проблема заключается в том, что больницам будет не хватать ресурсов с точки зрения персонала и оборудования для ухода за реципиентами после трансплантации, которым часто требуется интенсивная терапия и многопрофильное лечение.

Из-за чрезмерной нагрузки на систему здравоохранения ожидается резкое негативное влияние на донорство и трансплантацию органов во всем мире, но оно не было измерено. Наша цель состояла в том, чтобы количественно оценить глобальное влияние пандемии COVID-19 на донорство и трансплантацию органов и последствия для пациентов из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

230000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandre Loupy
  • Номер телефона: +33 1 53 98 80 00
  • Электронная почта: alexandre.loupy@inserm.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Paris Transplant Group
        • Контакт:
          • Alexandre Loupy
          • Номер телефона: +33 1 53 98 80 00
          • Электронная почта: alexandre.loupy@inserm.fr
        • Главный следователь:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Главный следователь:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Главный следователь:
          • Olivier Aubert, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Трансплантации паренхиматозных органов, выполненные за период исследования (почки, легких, сердца, печени и комбинированных органов в Европе (Франция, Испания, Португалия, Германия, Италия, Хорватия, Бельгия, Нидерланды, Австрия), Северной Америке (США и Канада), Центральной и Южная Америка (Мексика, Бразилия, Уругвай, Аргентина и Чили) и Океания (Австралия)

Описание

Критерии включения:

  • Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Франция
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Испания
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Португалия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Хорватия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Германия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Италия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Нидерланды
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Австрия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
НАС
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Канада
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Мексика
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Бразилия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Уругвай
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Аргентина
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Чили
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Австралия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Бельгия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.
Финляндия
Все органы заготовлены для трансплантации и трансплантированы в период наблюдения. К ним относятся почки, легкие, печень, сердце и комбинированные трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Деятельность по трансплантации органов во время пандемии COVID-19
Временное ограничение: Спустя два года после вспышки COVID-19.
Общая трансплантация умершего донора, выполненная во время пандемии COVID-19. Стратифицированный анализ по типу умершего донора (почка, легкое, печень, сердце) и комбинированные трансплантации во время пандемии COVID-19.
Спустя два года после вспышки COVID-19.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дальнейший анализ трансплантации органов со стратификацией
Временное ограничение: Спустя два года после вспышки COVID-19.
Географические различия, связанные с частотой трансплантаций органов и связью с кластерами COVID-19 Трансплантация от живого донора, выполненная во время пандемии COVID-19. Качество пересаженных органов (почки) до и после пандемии COVID-19. Изменение отношений между живыми донорами и их реципиентами до и после пандемии COVID-19.
Спустя два года после вспышки COVID-19.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться