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COVID-19-Pandemie und weltweite Organbeschaffung (COVID)

Folgen der COVID-19-Pandemie auf die weltweite Organbeschaffung und -transplantation

Weltweit sind schätzungsweise mehr als 4 bis 6 Millionen Menschen von Organversagen im Endstadium betroffen. Im Jahr 2018 ermöglichten Transplantationssysteme auf der ganzen Welt rund 150.000 Patienten, von einer Niere, einem Herzen, einer Lunge, einer Leber oder einem anderen soliden Organ zu profitieren, eine Zahl, die weit unter der Nachfrage lag. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leben weltweit mehr als 1.500.000 Menschen mit einem transplantierten Organ. In den USA erhalten jedes Jahr etwa 40.000 Patienten eine Organtransplantation, aber 120.000 stehen noch heute auf der Warteliste für eine Transplantation, wobei 7.600 jährlich sterben, während sie auf eine Organtransplantation warten. Ein ähnlicher Organmangel und hohe Todesraten auf der Warteliste betreffen Patienten in Europa und vielen anderen Ländern.

Während sich die Nationen auf die neuen Realitäten einstellen, die durch den Ausbruch des Coronavirus (COVID-19) ausgelöst werden, sind viele Gesundheitsdienstleister, Institutionen und Patienten besorgt über die möglichen Auswirkungen, die COVID-19 auf Organspenden und -transplantationen haben wird. Eine Sorge ist, dass Transplantatempfänger möglicherweise anfälliger für Infektionen und eine größere Viruslast sind. Eine zweite Sorge ist, dass den Krankenhäusern die Ressourcen an Personal und Ausrüstung fehlen werden, um die Empfänger nach der Transplantation zu versorgen, die oft eine Intensivpflege und ein multidisziplinäres Management benötigen.

Aufgrund der überwältigenden Belastung des Gesundheitssystems wird mit dramatischen negativen Auswirkungen auf die weltweite Organspende und -transplantation gerechnet, die jedoch nicht gemessen wurden. Unser Ziel war es, die weltweiten Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Organspenden und -transplantationen sowie die Folgen für Patienten auf der Warteliste zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

230000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Paris Transplant Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Hauptermittler:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Hauptermittler:
          • Olivier Aubert, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transplantationen solider Organe, die während des Studienzeitraums durchgeführt wurden (Niere, Lunge, Herz, Leber und kombinierte Organe in Europa (Frankreich, Spanien, Portugal, Deutschland, Italien, Kroatien, Belgien, Niederlande, Österreich), Nordamerika (USA und Kanada), Zentral und Südamerika (Mexiko, Brasilien, Uruguay, Argentinien und Chile) und Ozeanien (Australien)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frankreich
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Spanien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Portugal
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Kroatien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Deutschland
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Italien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Niederlande
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Österreich
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
UNS
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Kanada
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Mexiko
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Brasilien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Uruguay
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Argentinien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Chile
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Australien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Belgien
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.
Finnland
Alle im Beobachtungszeitraum zur Transplantation beschafften und transplantierten Organe. Dazu gehören Nieren-, Lungen-, Leber-, Herz- und kombinierte Transplantationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organtransplantationsaktivitäten während der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Zwei Jahre seit Ausbruch von COVID-19.
Insgesamt Transplantation eines verstorbenen Spenders, die während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurde. Stratifizierte Analyse nach verstorbenem Spendertyp (Niere, Lunge, Leber, Herz) und kombinierte Transplantationen während der COVID-19-Pandemie.
Zwei Jahre seit Ausbruch von COVID-19.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere Analyse zur Organtransplantation mit Stratifizierung
Zeitfenster: Zwei Jahre seit Ausbruch von COVID-19.
Geografische Unterschiede im Zusammenhang mit Organtransplantationsraten und Assoziation mit COVID-19-Clustern Transplantation lebender Spender, die während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurde. Qualität transplantierter Organe (Niere) vor und nach der COVID-19-Pandemie. Veränderung der Beziehung zwischen lebenden Spendern und ihren Empfängern vor und nach der COVID-19-Pandemie.
Zwei Jahre seit Ausbruch von COVID-19.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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