COVID-19-pandemi och världsomspännande organanskaffning (COVID)
3 juni 2020 uppdaterad av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Konsekvenser av covid-19-pandemin på världsomspännande organanskaffning och transplantation
Organsvikt i slutstadiet beräknas påverka mer än 4 till 6 miljoner människor över hela världen. Under 2018 gjorde transplantationssystem över hela världen det möjligt för omkring 150 000 patienter att dra nytta av en njure, hjärta, lunga, lever eller annat fast organ, ett antal som var mycket mindre än efterfrågan. Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen lever mer än 1 500 000 personer med ett transplanterat organ över hela världen. I USA får cirka 40 000 patienter en organtransplantation varje år, men 120 000 är fortfarande kvar på väntelista för transplantation idag, med 7 600 dör årligen i väntan på en organtransplantation. En liknande brist på organ och höga dödstal på väntelistan drabbar patienter i Europa och många andra länder.
När nationer anpassar sig till nya verkligheter som drivs av utbrottet av coronaviruset (COVID-19), är många vårdgivare, institutioner och patienter oroade över den potentiella inverkan som covid-19 kommer att ha på organdonation och transplantation. En oro är att transplantationsmottagare kan ha en större infektionskänslighet och större virusbörda. En andra oro är att sjukhus kommer att sakna resurser i form av personal och utrustning för att ta hand om mottagare efter transplantation, som ofta kräver intensivvård och multispecial management.
På grund av den överväldigande bördan för sjukvården förväntas en dramatisk negativ effekt på världsomspännande organdonation och transplantation, men den har inte uppmätts. Vårt mål var att kvantifiera den globala effekten av covid-19-pandemin på organdonation och transplantation och konsekvenser för väntade patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
230000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Paris Transplant Group
-
Kontakt:
- Alexandre Loupy
- Telefonnummer: +33 1 53 98 80 00
- E-post: alexandre.loupy@inserm.fr
-
Huvudutredare:
- Alexandre Loupy, MD
-
Huvudutredare:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
Huvudutredare:
- Olivier Aubert, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Organtransplantationer utförda under studieperioden (njure, lunga, hjärta, lever och kombinerade organ i Europa (Frankrike, Spanien, Portugal, Tyskland, Italien, Kroatien, Belgien, Nederländerna, Österrike), Nordamerika (USA och Kanada), Central och Sydamerika (Mexiko, Brasilien, Uruguay, Argentina och Chile) och Oceanien (Australien)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden. Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frankrike
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Spanien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Portugal
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Kroatien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Tyskland
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Italien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Nederländerna
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Österrike
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
USA
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Kanada
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Mexiko
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Brasilien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Uruguay
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Argentina
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Chile
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Australien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Belgien
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
|
Finland
Alla organ skaffade för transplantation och transplanterades under observationsperioden.
Dessa inkluderar njur-, lung-, lever-, hjärta- och kombinerade transplantationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Organtransplantationsaktivitet under COVID-19-pandemin
Tidsram: Två år sedan covid-19-utbrottet.
|
Total avliden donatortransplantation utförd under covid-19-pandemin.
Stratifierad analys efter avliden donatortyp (njure, lunga, lever, hjärta) och kombinerade transplantationer under covid-19-pandemin.
|
Två år sedan covid-19-utbrottet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare analys av organtransplantation med stratifiering
Tidsram: Två år sedan covid-19-utbrottet.
|
Geografiska skillnader relaterade till organtransplantationsfrekvens och samband med covid-19-kluster Transplantation av levande donatorer som utfördes under covid-19-pandemin.
Kvaliteten på transplanterade organ (njure) före och efter covid-19-pandemin.
Förändring i relationen mellan levande givare och deras mottagare före och efter covid-19-pandemin.
|
Två år sedan covid-19-utbrottet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID/W.W.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .