- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04416256
COVID-19 팬데믹 및 전 세계 장기 조달 (COVID)
전 세계 장기 조달 및 이식에 대한 COVID-19 팬데믹의 결과
말기 장기 부전은 전 세계적으로 4백만에서 6백만 명 이상에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 2018년에 전 세계 이식 시스템을 통해 약 150,000명의 환자가 신장, 심장, 폐, 간 또는 기타 고형 장기의 혜택을 받을 수 있었으며 이는 수요보다 훨씬 적은 수입니다. 세계 보건 기구의 자료에 따르면 전 세계적으로 1,500,000명 이상이 이식된 장기를 가지고 살고 있습니다. 미국에서는 매년 약 40,000명의 환자가 장기이식을 받지만 현재 120,000명이 여전히 이식 대기자 명단에 남아 있으며 매년 7,600명이 장기이식을 기다리다 사망합니다. 유사한 장기 부족과 대기자 명단의 높은 사망률은 유럽과 다른 많은 국가의 환자들에게 영향을 미칩니다.
국가가 코로나바이러스(COVID-19) 발생으로 인한 새로운 현실에 적응함에 따라 많은 의료 서비스 제공자, 기관 및 환자는 COVID-19가 장기 기증 및 이식에 미칠 잠재적인 영향에 대해 우려하고 있습니다. 한 가지 우려 사항은 이식 받는 사람이 감염에 더 취약하고 바이러스 부담이 더 클 수 있다는 것입니다. 두 번째 우려는 병원이 종종 집중 치료 및 다중 전문 관리가 필요한 이식 후 수혜자를 돌볼 직원 및 장비 측면에서 자원이 부족하다는 것입니다.
압도적인 의료 시스템 부담으로 인해 전 세계 장기 기증 및 이식에 대한 극적인 부정적인 영향이 예상되지만 측정되지 않았습니다. 우리의 목표는 COVID-19 대유행이 장기 기증 및 이식에 미치는 전 세계적 영향과 대기자 명단에 있는 환자에 대한 결과를 정량화하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Paris Transplant Group
-
연락하다:
- Alexandre Loupy
- 전화번호: +33 1 53 98 80 00
- 이메일: alexandre.loupy@inserm.fr
-
수석 연구원:
- Alexandre Loupy, MD
-
수석 연구원:
- Carmen Lefaucheur, MD
-
수석 연구원:
- Olivier Aubert, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
프랑스
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
스페인
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
포르투갈
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
크로아티아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
독일
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
이탈리아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
네덜란드
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
오스트리아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
우리를
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
캐나다
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
멕시코
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
브라질
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
우루과이
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
아르헨티나
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
칠레
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
호주
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
벨기에
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
|
핀란드
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기.
여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 대유행 중 장기 이식 활동
기간: 코로나19가 발생한 지 2년.
|
COVID-19 대유행 동안 수행된 전반적인 사망 기증자 이식.
COVID-19 대유행 기간 동안 뇌사 기증자 유형(신장, 폐, 간, 심장) 및 복합 이식에 따른 층화 분석.
|
코로나19가 발생한 지 2년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계층화를 통한 장기 이식에 대한 추가 분석
기간: 코로나19가 발생한 지 2년.
|
장기 이식 비율 및 COVID-19 클러스터와의 연관성과 관련된 지리적 격차 COVID-19 대유행 기간 동안 수행된 생체 기증자 이식.
COVID-19 대유행 전후 이식 장기(신장)의 품질.
COVID-19 대유행 전후 생체 기증자와 수혜자 간의 관계 변화.
|
코로나19가 발생한 지 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
- Xu B, Kraemer MUG; Open COVID-19 Data Curation Group. Open access epidemiological data from the COVID-19 outbreak. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30119-5. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Ahn C, Amer H, Anglicheau D, Ascher NL, Baan CC, Battsetset G, Bat-Ireedui B, Berney T, Betjes MGH, Bichu S, Birn H, Brennan D, Bromberg J, Caillard S, Cannon RM, Cantarovich M, Chan A, Chen ZS, Chapman JR, Cole EH, Cross N, Durand F, Egawa H, Emond JC, Farrero M, Friend PJ, Geissler EK, Ha J, Haberal MA, Henderson ML, Hesselink DA, Humar A, Jassem W, Jeong JC, Kaplan B, Kee T, Kim SJ, Kumar D, Legendre CM, Man K, Moulin B, Muller E, Munkhbat R, Od-Erdene L, Perrin P, Rela M, Tanabe K, Tedesco Silva H, Tinckam KT, Tullius SG, Wong G. Global Transplantation COVID Report March 2020. Transplantation. 2020 Oct;104(10):1974-1983. doi: 10.1097/TP.0000000000003258. No abstract available.
- Zhang X. Epidemiology of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1869. doi: 10.1056/NEJMc2005157. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Martino F, Plebani M, Ronco C. Kidney transplant programmes during the COVID-19 pandemic. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e39. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30182-X. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Coates PT, Wong G, Drueke T, Rovin B, Ronco P; Associate Editors, for the Entire Editorial Team. Early experience with COVID-19 in kidney transplantation. Kidney Int. 2020 Jun;97(6):1074-1075. doi: 10.1016/j.kint.2020.04.001. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Omer SB, Malani P, Del Rio C. The COVID-19 Pandemic in the US: A Clinical Update. JAMA. 2020 May 12;323(18):1767-1768. doi: 10.1001/jama.2020.5788. No abstract available.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID/W.W.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)모병COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)독일
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 코로나19 백신 | SARS-CoV-2 감염, COVID19 | COVID-19 예방 접종 | SARS-CoV-2 감염, COVID-19 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Columbia University모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 급성 기관지염 | COVID-19 하부 호흡기 감염미국
-
Pfizer모병호흡기 질환 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 폐렴 | 폐 질환 | 코로나바이러스 질병 2019 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 상기도 감염 | 호흡기 감염 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염벨기에
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixa모병긴 COVID | COVID-19 이후 상태 | 긴 COVID 증후군 | 지속적인 COVID-19 | 지속적인 코로나19 상태스페인
-
Massachusetts General HospitalBoston Children's Hospital, Boston, MA, USA모집하지 않고 적극적으로