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COVID-19 팬데믹 및 전 세계 장기 조달 (COVID)

전 세계 장기 조달 및 이식에 대한 COVID-19 팬데믹의 결과

말기 장기 부전은 전 세계적으로 4백만에서 6백만 명 이상에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 2018년에 전 세계 이식 시스템을 통해 약 150,000명의 환자가 신장, 심장, 폐, 간 또는 기타 고형 장기의 혜택을 받을 수 있었으며 이는 수요보다 훨씬 적은 수입니다. 세계 보건 기구의 자료에 따르면 전 세계적으로 1,500,000명 이상이 이식된 장기를 가지고 살고 있습니다. 미국에서는 매년 약 40,000명의 환자가 장기이식을 받지만 현재 120,000명이 여전히 이식 대기자 명단에 남아 있으며 매년 7,600명이 장기이식을 기다리다 사망합니다. 유사한 장기 부족과 대기자 명단의 높은 사망률은 유럽과 다른 많은 국가의 환자들에게 영향을 미칩니다.

국가가 코로나바이러스(COVID-19) 발생으로 인한 새로운 현실에 적응함에 따라 많은 의료 서비스 제공자, 기관 및 환자는 COVID-19가 장기 기증 및 이식에 미칠 잠재적인 영향에 대해 우려하고 있습니다. 한 가지 우려 사항은 이식 받는 사람이 감염에 더 취약하고 바이러스 부담이 더 클 수 있다는 것입니다. 두 번째 우려는 병원이 종종 집중 치료 및 다중 전문 관리가 필요한 이식 후 수혜자를 돌볼 직원 및 장비 측면에서 자원이 부족하다는 것입니다.

압도적인 의료 시스템 부담으로 인해 전 세계 장기 기증 및 이식에 대한 극적인 부정적인 영향이 예상되지만 측정되지 않았습니다. 우리의 목표는 COVID-19 대유행이 장기 기증 및 이식에 미치는 전 세계적 영향과 대기자 명단에 있는 환자에 대한 결과를 정량화하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

230000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Paris Transplant Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandre Loupy, MD
        • 수석 연구원:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • 수석 연구원:
          • Olivier Aubert, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 수행된 고형 장기 이식(유럽(프랑스, 스페인, 포르투갈, 독일, 이탈리아, 크로아티아, 벨기에, 네덜란드, 오스트리아), 북미(미국 및 캐나다), 중부 지역의 신장, 폐, 심장, 간 및 복합 장기) 및 남미(멕시코, 브라질, 우루과이, 아르헨티나 및 칠레) 및 오세아니아(호주)

설명

포함 기준:

  • 이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
프랑스
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
스페인
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
포르투갈
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
크로아티아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
독일
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
이탈리아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
네덜란드
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
오스트리아
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
우리를
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
캐나다
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
멕시코
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
브라질
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
우루과이
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
아르헨티나
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
칠레
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
호주
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
벨기에
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.
핀란드
이식을 위해 조달되고 관찰 기간 동안 이식된 모든 장기. 여기에는 신장, 폐, 간, 심장 및 복합 이식이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 대유행 중 장기 이식 활동
기간: 코로나19가 발생한 지 2년.
COVID-19 대유행 동안 수행된 전반적인 사망 기증자 이식. COVID-19 대유행 기간 동안 뇌사 기증자 유형(신장, 폐, 간, 심장) 및 복합 이식에 따른 층화 분석.
코로나19가 발생한 지 2년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계층화를 통한 장기 이식에 대한 추가 분석
기간: 코로나19가 발생한 지 2년.
장기 이식 비율 및 COVID-19 클러스터와의 연관성과 관련된 지리적 격차 COVID-19 대유행 기간 동안 수행된 생체 기증자 이식. COVID-19 대유행 전후 이식 장기(신장)의 품질. COVID-19 대유행 전후 생체 기증자와 수혜자 간의 관계 변화.
코로나19가 발생한 지 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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