泌乳不全の治療におけるプレスタック針鍼治療の有効性
2020年6月3日 更新者：dr. Diana Oei、Indonesia University
この研究は、泌乳不全の改善におけるプレスタック針鍼治療の有効性を確認することを目的としていました.
この研究で使用された経穴は、CV17 Danzhong と SI1 Shaoze でした。
Press Tack Needles は、これらの経穴に 7 日間留置されました。持続的な経穴刺激が、最小限の副作用で授乳不足の改善に役立ち、時間の消費が少なく、患者にとってより効率的であることを期待してのことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 授乳不足に悩む母乳育児中のお母さん
- 産後2週間から5ヶ月まで授乳中の母親
- 健康な赤ちゃんと母乳で育てる母親
除外基準:
- 被験者は、母乳の生産を減少させることが知られている薬を消費します
- 意図した経穴に感染または炎症がある方
- 出血性疾患のある被験者
- 被験者は抗凝固剤を消費します
- -既知の糖尿病歴のある被験者
- 体温が摂氏38度を超える被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレスタック針鍼
このグループの患者は、経穴 CV17 Danzhong および SI1 Shaoze 両側で 7 日間、セイリン ピオネックス プレス タック ニードル治療を受けました。
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Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm SI1 Shaoze ツボ用 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm CV17 Danzhong ツボ用
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偽コンパレータ：シャム コントロール プレス タック針鍼
このグループの患者は、ツボ CV17 Danzhong と SI1 Shaoze 両側で 7 日間偽治療を受けました。
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Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm SI1 Shaoze ツボ用 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm CV17 Danzhong ツボ用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳量
時間枠：鍼治療または偽治療の 7 日目
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電動さく乳器を使用して、治療前後の母乳量を測定しました
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鍼治療または偽治療の 7 日目
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母乳量
時間枠：鍼または偽治療10日目（圧着針を抜いてから3日目）
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電動さく乳器を使用して、治療前後の母乳量を測定しました
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鍼または偽治療10日目（圧着針を抜いてから3日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diana Oei, MD、Faculty of Medicine University of Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (実際)
2020年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Medical Acupuncture 2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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