- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04416880
수유부족 치료에서 압정침의 효과
2020년 6월 3일 업데이트: dr. Diana Oei, Indonesia University
이 연구는 수유 부족 개선에 대한 압정 침술의 효과를 확인하기 위한 것입니다.
본 연구에 사용된 경혈은 CV17 Danzhong과 SI1 Shaoze였다.
최소한의 부작용으로 수유 부족을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 지속적인 침술 자극을 제공하고, 시간이 덜 걸리고, 환자에게 더 효율적일 수 있기를 바라며 압정 바늘을 7일 동안 이러한 침술 지점에 배치했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수유부족으로 고생하는 모유수유모
- 산후 2주부터 5개월까지 모유 수유 중인 산모
- 건강한 아기와 모유 수유 어머니
제외 기준:
- 피험자는 모유 생산을 감소시키는 것으로 알려진 약물을 섭취합니다.
- 의도한 경혈에 감염 또는 염증이 있는 피험자
- 출혈 장애가 있는 피험자
- 피험자는 항응고제를 섭취함
- 알려진 당뇨병 병력이 있는 피험자
- 체온이 섭씨 38도를 초과하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압정 바늘 침술
이 그룹의 환자들은 7일 동안 양측 경혈 CV17 Danzhong 및 SI1 Shaoze에 seirin pyonex 압정 바늘 치료를 받았습니다.
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Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm SI1 Shaoze 침술 포인트 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm for CV17 Danzhong acupuncture point
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가짜 비교기: 가짜 제어 압정 바늘 침술
이 그룹의 환자들은 7일 동안 양측 경혈 CV17 Danzhong 및 SI1 Shaoze에 가짜 치료를 받았습니다.
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Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm SI1 Shaoze 침술 포인트 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm for CV17 Danzhong acupuncture point
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유량
기간: 침술 또는 가짜 치료 7일차
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전기 유축기를 사용하여 치료 전후 모유량을 측정했습니다.
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침술 또는 가짜 치료 7일차
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모유량
기간: 침술 또는 가짜 치료 10일차(압정 침 제거 후 3일차)
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전기 유축기를 사용하여 치료 전후 모유량을 측정했습니다.
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침술 또는 가짜 치료 10일차(압정 침 제거 후 3일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medical Acupuncture 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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