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Efficacia dell'agopuntura con ago a pressione nel trattamento dell'insufficienza della lattazione

3 giugno 2020 aggiornato da: dr. Diana Oei, Indonesia University
Questo studio aveva lo scopo di vedere l'efficacia dell'agopuntura con ago a pressione nel migliorare l'insufficienza della lattazione. I punti di agopuntura utilizzati in questo studio erano CV17 Danzhong e SI1 Shaoze. Gli aghi Press Tack sono stati posizionati in questi punti di agopuntura per 7 giorni nella speranza che fornissero una continua stimolazione dell'agopuntura che potesse aiutare a migliorare l'insufficienza della lattazione con effetti collaterali minimi, meno tempo e più efficiente per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10310
        • Puskesmas Kecamatan Menteng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 13150
        • Puskesmas Kelurahan Pegangsaan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre che allatta al seno che soffre di insufficienza della lattazione
  • Madre che allatta da 2 settimane a 5 mesi dopo il parto
  • Madre che allatta con bambino sano

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto consuma farmaci noti per diminuire la produzione di latte materno
  • Soggetto con infezione o infiammazione nei punti di agopuntura previsti
  • Soggetto con disturbi della coagulazione
  • Il soggetto consuma anticoagulanti
  • Soggetto con storia diabetica nota
  • Soggetto con temperatura corporea > 38 gradi Celsius

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Premere Tack ago agopuntura
Ai pazienti di questo gruppo è stato somministrato un trattamento con seirin pyonex press tack needle nei punti di agopuntura CV17 Danzhong e SI1 Shaoze bilateralmente per 7 giorni.
Dispositivo: Premere Tack ago agopuntura
Ago Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,60 mm per punto di agopuntura Shaoze SI1 Ago Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,90 mm per punto di agopuntura Danzhong CV17
Comparatore fittizio: Sham Control Press Tack Needle Agopuntura
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un trattamento fittizio nei punti di agopuntura CV17 Danzhong e SI1 Shaoze bilateralmente per 7 giorni.
Dispositivo: Premere Tack ago agopuntura
Ago Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,60 mm per punto di agopuntura Shaoze SI1 Ago Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,90 mm per punto di agopuntura Danzhong CV17

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del latte materno
Lasso di tempo: Giorno 7 di agopuntura o trattamento fittizio
Il volume del latte materno prima e dopo il trattamento è stato misurato utilizzando un tiralatte elettrico
Giorno 7 di agopuntura o trattamento fittizio
Volume del latte materno
Lasso di tempo: Giorno 10 di agopuntura o trattamento fittizio (giorno 3 dopo la rimozione degli aghi)
Il volume del latte materno prima e dopo il trattamento è stato misurato utilizzando un tiralatte elettrico
Giorno 10 di agopuntura o trattamento fittizio (giorno 3 dopo la rimozione degli aghi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medical Acupuncture 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Premere Tack ago agopuntura

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