Eficacia de la acupuntura con aguja Press Tack en el tratamiento de la insuficiencia de la lactancia
3 de junio de 2020 actualizado por: dr. Diana Oei, Indonesia University
Este estudio estaba destinado a ver la eficacia de la acupuntura con agujas de presión para mejorar la insuficiencia de la lactancia.
Los puntos de acupuntura utilizados en este estudio fueron CV17 Danzhong y SI1 Shaoze.
Se colocaron agujas Press Tack en estos puntos de acupuntura durante 7 días con la esperanza de que proporcione una estimulación de acupuntura continua que pueda ayudar a mejorar la insuficiencia de la lactancia con un efecto secundario mínimo, menos tiempo y más eficiente para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre lactante que sufre de insuficiencia de lactancia
- Madre lactante de 2 semanas a 5 meses después del parto
- Madre lactante con bebé sano
Criterio de exclusión:
- El sujeto consume drogas que se sabe que reducen la producción de leche materna
- Sujeto con infección o inflamación en los puntos de acupuntura previstos
- Sujeto con trastorno hemorrágico
- El sujeto consume anticoagulante
- Sujeto con antecedentes diabéticos conocidos
- Sujeto con temperatura corporal > 38 grados centígrados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura con aguja Press Tack
A los pacientes de este grupo se les administró un tratamiento con aguja press tack de seirin pyonex en los puntos de acupuntura CV17 Danzhong y SI1 Shaoze bilateral durante 7 días.
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Aguja Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,60 mm para punto de acupuntura SI1 Shaoze Aguja Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,90 mm para punto de acupuntura CV17 Danzhong
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Comparador falso: Sham Control Press Tack Aguja Acupuntura
Los pacientes de este grupo recibieron un tratamiento simulado en los puntos de acupuntura CV17 Danzhong y SI1 Shaoze bilateral durante 7 días.
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Aguja Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,60 mm para punto de acupuntura SI1 Shaoze Aguja Press Tack Seirin Pyonex 0,20 x 0,90 mm para punto de acupuntura CV17 Danzhong
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de leche materna
Periodo de tiempo: Día 7 de acupuntura o tratamiento simulado
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El volumen de leche materna antes y después del tratamiento se midió con un extractor de leche eléctrico
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Día 7 de acupuntura o tratamiento simulado
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Volumen de leche materna
Periodo de tiempo: Día 10 de acupuntura o tratamiento simulado (Día 3 después de retirar las agujas con tachuelas)
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El volumen de leche materna antes y después del tratamiento se midió con un extractor de leche eléctrico
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Día 10 de acupuntura o tratamiento simulado (Día 3 después de retirar las agujas con tachuelas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medical Acupuncture 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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