Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tlakové jehlové akupunktury při léčbě laktační nedostatečnosti

3. června 2020 aktualizováno: dr. Diana Oei, Indonesia University
Tato studie měla za cíl vidět účinnost akupunktury jehlou s lisovací jehlou při zlepšování laktační insuficience. Akupunkturní body použité v této studii byly CV17 Danzhong a SI1 Shaoze. Jehly Press Tack byly umístěny do těchto akupunkturních bodů na 7 dní v naději, že budou poskytovat nepřetržitou akupunkturní stimulaci, která by mohla pomoci zlepšit laktační nedostatečnost s minimálními vedlejšími účinky, časově méně náročná a pro pacienta efektivnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10310
        • Puskesmas Kecamatan Menteng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 13150
        • Puskesmas Kelurahan Pegangsaan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojící matka, která trpí laktační nedostatečností
  • Kojící matka od 2 týdnů do 5 měsíců po porodu
  • Kojící matka se zdravým dítětem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt konzumuje léky, o kterých je známo, že snižují tvorbu mateřského mléka
  • Subjekt s infekcí nebo zánětem v zamýšlených akupunkturních bodech
  • Subjekt s poruchou krvácivosti
  • Subjekt konzumuje antikoagulancia
  • Subjekt se známou diabetickou anamnézou
  • Subjekt s tělesnou teplotou > 38 stupňů Celsia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Press Tack Needle Akupunktura
Pacientům v této skupině byla podávána léčba jehlou seirin pyonex press tack v akupunkturních bodech CV17 Danzhong a SI1 Shaoze bilaterálně po dobu 7 dnů.
Přístroj: Press Tack Needle Akupunktura
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,60 mm pro SI1 Shaoze akupunkturní bod Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,90 mm pro CV17 Danzhong akupunkturní bod
Falešný srovnávač: Sham Control Press Tack Needle Akupunktura
Pacientům v této skupině byla podávána simulovaná léčba v akupunkturních bodech CV17 Danzhong a SI1 Shaoze bilaterálně po dobu 7 dnů.
Přístroj: Press Tack Needle Akupunktura
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,60 mm pro SI1 Shaoze akupunkturní bod Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,90 mm pro CV17 Danzhong akupunkturní bod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mateřského mléka
Časové okno: 7. den akupunktury nebo falešné léčby
Objem mateřského mléka před a po léčbě byl měřen pomocí elektrické odsávačky mateřského mléka
7. den akupunktury nebo falešné léčby
Objem mateřského mléka
Časové okno: 10. den akupunktury nebo falešné léčby (3. den po odstranění jehel pro lisování)
Objem mateřského mléka před a po léčbě byl měřen pomocí elektrické odsávačky mateřského mléka
10. den akupunktury nebo falešné léčby (3. den po odstranění jehel pro lisování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medical Acupuncture 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laktace; Nedostatečné, Částečné

Klinické studie na Press Tack Needle Akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit