Effektiviteten af Press Tack Nåle Akupunktur til behandling af laktationsinsufficiens
3. juni 2020 opdateret af: dr. Diana Oei, Indonesia University
Denne undersøgelse var beregnet til at se effektiviteten af press tack nåle akupunktur til at forbedre laktationsinsufficiens.
De akupunkturpunkter, der blev brugt i denne undersøgelse, var CV17 Danzhong og SI1 Shaoze.
Press Tack-nåle blev placeret i disse akupunkturpunkter i 7 dage i håb om, at det vil give kontinuerlig akupunkturstimulering, der kan hjælpe med at forbedre laktationsinsufficiens med minimal bivirkning, mindre tidskrævende og mere effektiv for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ammende mor, der lider af amningsinsufficiens
- Ammende mor fra 2 uger til 5 måneder efter fødslen
- Ammende mor med sund baby
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen indtager medicin, der vides at nedsætte produktionen af modermælk
- Person med infektion eller betændelse i de tilsigtede akupunkturpunkter
- Person med blødningsforstyrrelse
- Forsøgspersonen indtager antikoagulant
- Person med kendt diabeteshistorie
- Emne med kropstemperatur > 38 grader celcius
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Press Tack Nåle Akupunktur
Patienter i denne gruppe fik seirin pyonex press tack nålebehandling i akupunkturpunkterne CV17 Danzhong og SI1 Shaoze bilateralt i 7 dage.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm til SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm til CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
|
Sham-komparator: Sham Control Press Tack Nåle Akupunktur
Patienter i denne gruppe fik simuleret behandling i akupunkturpunkterne CV17 Danzhong og SI1 Shaoze bilateralt i 7 dage.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm til SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm til CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modermælksvolumen
Tidsramme: Dag 7 af akupunktur eller falsk behandling
|
Modermælksvolumen før og efter behandling blev målt ved hjælp af elektrisk brystpumpe
|
Dag 7 af akupunktur eller falsk behandling
|
|
Modermælksvolumen
Tidsramme: Dag 10 af akupunktur eller simuleret behandling (dag 3 efter at tryknåle blev fjernet)
|
Modermælksvolumen før og efter behandling blev målt ved hjælp af elektrisk brystpumpe
|
Dag 10 af akupunktur eller simuleret behandling (dag 3 efter at tryknåle blev fjernet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medical Acupuncture 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .