压钉针治疗泌乳不足的疗效观察
2020年6月3日 更新者：dr. Diana Oei、Indonesia University
本研究旨在了解压钉针灸在改善泌乳不足方面的有效性。
本研究中使用的穴位是 CV17 丹中和 SI1 少泽。
Press Tack Needles 被放置在这些穴位上 7 天，希望它能提供持续的针灸刺激，这可能有助于改善泌乳不足，副作用最小，耗时更少，对患者更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有泌乳不足的母乳喂养妈妈
- 产后2周至5个月的母乳喂养妈妈
- 母乳喂养的妈妈和健康的宝宝
排除标准：
- 受试者服用已知会降低母乳产量的药物
- 目标穴位有感染或炎症
- 患有出血性疾病的受试者
- 受试者服用抗凝剂
- 受试者有已知的糖尿病病史
- 体温 > 38 摄氏度的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：按钉针针灸
本组患者在双侧CV17丹中、SI1少泽穴给予seirin pyonex按钉针治疗7 d。
|
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm 适用于 SI1 少泽穴位 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm 适用于 CV17 丹中穴位
|
|
假比较器：假控制按钉针针灸
本组患者在双侧CV17丹中穴和SI1少泽穴进行假治疗7天。
|
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.60 mm 适用于 SI1 少泽穴位 Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20 x 0.90 mm 适用于 CV17 丹中穴位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳量
大体时间：针灸或假治疗的第 7 天
|
使用电动吸奶器测量治疗前后的母乳量
|
针灸或假治疗的第 7 天
|
|
母乳量
大体时间：针灸或假治疗第 10 天（压钉针拔除后第 3 天）
|
使用电动吸奶器测量治疗前后的母乳量
|
针灸或假治疗第 10 天（压钉针拔除后第 3 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Oei, MD、Faculty of Medicine University of Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.