A Press Tack Needle akupunktúra hatékonysága a szoptatási elégtelenség kezelésében
2020. június 3. frissítette: dr. Diana Oei, Indonesia University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nyomógombos tűs akupunktúra hatékonyságát a laktációs elégtelenség javításában.
A tanulmányban használt akupunktúrás pontok a CV17 Danzhong és az SI1 Shaoze voltak.
A Press Tack Needles-t 7 napig helyezték el ezeken az akupunktúrás pontokon, abban a reményben, hogy folyamatos akupunktúrás stimulációt adnak, amely minimális mellékhatással, kevesebb időigénysel és a páciens számára hatékonyabban segíthet a laktációs elégtelenség javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szoptató anya, aki laktációs elégtelenségben szenved
- Szoptató anya a szülés után 2 héttől 5 hónapig
- Szoptató anya egészséges babával
Kizárási kritériumok:
- Az alany olyan gyógyszereket fogyaszt, amelyekről ismert, hogy csökkentik az anyatejtermelést
- Az alany fertőzésben vagy gyulladásban szenved a tervezett akupunktúrás pontokon
- Vérzési rendellenességben szenvedő alany
- Az alany véralvadásgátlót fogyaszt
- Ismert cukorbeteg kórtörténettel rendelkező alany
- Testhőmérséklet > 38 Celsius fok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyomja meg a Tack Needle akupunktúrát
Az ebbe a csoportba tartozó betegek seirin pyonex nyomós tű kezelést kaptak a CV17 Danzhong és SI1 Shaoze kétoldali akupunktúrás pontjaiban 7 napon keresztül.
|
Seirin Pyonex Press Tack tű 0,20 x 0,60 mm SI1 Shaoze akupunktúrás ponthoz Seirin Pyonex Press Tack tű 0,20 x 0,90 mm CV17 Danzhong akupunktúrás ponthoz
|
|
Sham Comparator: Sham Control Press Tack Needle Akupunktúra
Az ebbe a csoportba tartozó betegek színlelt kezelést kaptak a CV17 Danzhong és SI1 Shaoze bilaterális akupunktúrás pontokon 7 napon keresztül.
|
Seirin Pyonex Press Tack tű 0,20 x 0,60 mm SI1 Shaoze akupunktúrás ponthoz Seirin Pyonex Press Tack tű 0,20 x 0,90 mm CV17 Danzhong akupunktúrás ponthoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej mennyisége
Időkeret: Az akupunktúrás vagy színlelt kezelés 7. napja
|
A kezelés előtti és utáni anyatej mennyiségét elektromos mellszívóval mértük
|
Az akupunktúrás vagy színlelt kezelés 7. napja
|
|
Az anyatej mennyisége
Időkeret: Az akupunktúrás vagy színlelt kezelés 10. napja (3. nap a nyomógombos tűk eltávolítása után)
|
A kezelés előtti és utáni anyatej mennyiségét elektromos mellszívóval mértük
|
Az akupunktúrás vagy színlelt kezelés 10. napja (3. nap a nyomógombos tűk eltávolítása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medical Acupuncture 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .