Effectiviteit van Press Tack-naaldacupunctuur bij de behandeling van lactatie-insufficiëntie
3 juni 2020 bijgewerkt door: dr. Diana Oei, Indonesia University
Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van acupunctuur met drukknopen te zien bij het verbeteren van lactatie-insufficiëntie.
De acupunctuurpunten die in deze studie werden gebruikt, waren CV17 Danzhong en SI1 Shaoze.
Press Tack-naalden werden gedurende 7 dagen in deze acupunctuurpunten geplaatst in de hoop dat het continue acupunctuurstimulatie zal geven die zou kunnen helpen bij het verbeteren van lactatie-insufficiëntie met minimale bijwerking, minder tijdrovend en efficiënter voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder die borstvoeding geeft en lijdt aan lactatie-insufficiëntie
- Moeder die borstvoeding geeft vanaf 2 weken tot 5 maanden na de bevalling
- Moeder die borstvoeding geeft met een gezonde baby
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze de productie van moedermelk verminderen
- Onderwerp met infectie of ontsteking in de beoogde acupunctuurpunten
- Proefpersoon met bloedingsstoornis
- Proefpersoon gebruikt antistollingsmiddel
- Proefpersoon met bekende diabetesgeschiedenis
- Proefpersoon met lichaamstemperatuur > 38 graden celcius
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Druk op Tack Naald Acupunctuur
Patiënten in deze groep kregen seirin pyonex press-tack naaldbehandeling in de acupunctuurpunten CV17 Danzhong en SI1 Shaoze bilateraal gedurende 7 dagen.
|
Seirin Pyonex Press Tack Naald 0,20 x 0,60 mm voor SI1 Shaoze acupunctuurpunt Seirin Pyonex Press Tack Naald 0,20 x 0,90 mm voor CV17 Danzhong acupunctuurpunt
|
|
Sham-vergelijker: Sham Control Press Tack Naald Acupunctuur
Patiënten in deze groep kregen een schijnbehandeling in de acupunctuurpunten CV17 Danzhong en SI1 Shaoze bilateraal gedurende 7 dagen.
|
Seirin Pyonex Press Tack Naald 0,20 x 0,60 mm voor SI1 Shaoze acupunctuurpunt Seirin Pyonex Press Tack Naald 0,20 x 0,90 mm voor CV17 Danzhong acupunctuurpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedermelk Volume
Tijdsspanne: Dag 7 van acupunctuur of schijnbehandeling
|
Het moedermelkvolume voor en na de behandeling werd gemeten met behulp van een elektrische borstkolf
|
Dag 7 van acupunctuur of schijnbehandeling
|
|
Moedermelk Volume
Tijdsspanne: Dag 10 van de acupunctuur- of schijnbehandeling (dag 3 nadat de persnaalden zijn verwijderd)
|
Het moedermelkvolume voor en na de behandeling werd gemeten met behulp van een elektrische borstkolf
|
Dag 10 van de acupunctuur- of schijnbehandeling (dag 3 nadat de persnaalden zijn verwijderd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medical Acupuncture 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .