Эффективность иглоукалывания Press Tack Needle в лечении лактационной недостаточности
3 июня 2020 г. обновлено: dr. Diana Oei, Indonesia University
Это исследование было предназначено для того, чтобы увидеть эффективность акупунктуры с иглой для пресса в улучшении лактационной недостаточности.
Точками акупунктуры, использованными в этом исследовании, были CV17 Danzhong и SI1 Shaoze.
Иглы Press Tack были помещены в эти акупунктурные точки на 7 дней в надежде, что это даст непрерывную акупунктурную стимуляцию, которая может помочь в улучшении лактационной недостаточности с минимальными побочными эффектами, меньшими затратами времени и более эффективными для пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кормящая мать, страдающая лактационной недостаточностью
- Кормящая мать от 2 недель до 5 месяцев после родов
- Кормящая мать со здоровым ребенком
Критерий исключения:
- Субъект употребляет препараты, которые, как известно, снижают выработку грудного молока.
- Субъект с инфекцией или воспалением в предполагаемых точках акупунктуры
- Субъект с нарушением свертываемости крови
- Субъект принимает антикоагулянт
- Субъект с известной историей диабета
- Субъект с температурой тела > 38 градусов Цельсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание с иглой Press Tack
Пациентам этой группы в течение 7 дней проводилось лечение иглой Seirin Pyonex Press Tack в точках акупунктуры CV17 Danzhong и SI1 Shaoze.
|
Игла Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 мм для точки акупунктуры SI1 Shaoze Игла Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 мм для точки акупунктуры CV17 Danzhong
|
|
Фальшивый компаратор: Sham Control Press Tack Needle Иглоукалывание
Пациентам этой группы проводилось симуляционное лечение в точках акупунктуры CV17 Danzhong и SI1 Shaoze двусторонне в течение 7 дней.
|
Игла Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 мм для точки акупунктуры SI1 Shaoze Игла Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 мм для точки акупунктуры CV17 Danzhong
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем грудного молока
Временное ограничение: 7-й день иглоукалывания или ложного лечения
|
Объем грудного молока до и после лечения измеряли с помощью электрического молокоотсоса.
|
7-й день иглоукалывания или ложного лечения
|
|
Объем грудного молока
Временное ограничение: 10-й день лечения иглоукалыванием или ложным лечением (3-й день после удаления игл с закрепками)
|
Объем грудного молока до и после лечения измеряли с помощью электрического молокоотсоса.
|
10-й день лечения иглоукалыванием или ложным лечением (3-й день после удаления игл с закрепками)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medical Acupuncture 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иглоукалывание с иглой Press Tack
-
China Medical University HospitalРекрутингБред | Агитация | Отделение интенсивной терапии ДелирийТайвань
-
Shaare Zedek Medical CenterЕще не набираютСаркома | Фебрильная нейтропения | Доксорубицин Побочная реакция | Инфекция, связанная с госпитализациейИзраиль