- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416880
Press Tack Needle -akupunktion tehokkuus imetyksen vajaatoiminnan hoidossa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: dr. Diana Oei, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä puristustack-neula-akupunktion tehokkuus imetyksen vajaatoiminnan parantamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetyt akupunktiopisteet olivat CV17 Danzhong ja SI1 Shaoze.
Press Tack Needles sijoitettiin näihin akupunktiopisteisiin 7 päiväksi toivoen, että se antaa jatkuvaa akupunktiostimulaatiota, joka saattaa auttaa parantamaan imetyksen vajaatoimintaa minimaalisella sivuvaikutuksella, vähemmän aikaa viemällä ja tehokkaammin potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävä äiti, joka kärsii imetyksen puutteesta
- Imettävä äiti 2 viikosta 5 kuukauteen synnytyksen jälkeen
- Imettävä äiti terveen vauvan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö kuluttaa lääkkeitä, joiden tiedetään vähentävän äidinmaidon tuotantoa
- Kohde, jolla on infektio tai tulehdus suunnitelluissa akupunktiopisteissä
- Kohde, jolla on verenvuotohäiriö
- Kohde kuluttaa antikoagulanttia
- Kohde, jolla on tiedossa diabeteshistoria
- Kohde, jonka ruumiinlämpö on > 38 celsiusastetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paina Tack Needle Akupunktio
Tämän ryhmän potilaille annettiin seirin pyonex -puristusneulahoitoa akupunktiopisteissä CV17 Danzhong ja SI1 Shaoze kahdenvälisesti 7 päivän ajan.
|
Seirin Pyonex Press Tack -neula 0,20 x 0,60 mm SI1 Shaoze -akupunktiopisteelle Seirin Pyonex Press Tack -neula 0,20 x 0,90 mm CV17 Danzhong -akupunktiopisteelle
|
|
Huijausvertailija: Sham Control Press Tack Needle Akupunktio
Tämän ryhmän potilaille annettiin valehoitoa akupunktiopisteissä CV17 Danzhong ja SI1 Shaoze molemminpuolisesti 7 päivän ajan.
|
Seirin Pyonex Press Tack -neula 0,20 x 0,60 mm SI1 Shaoze -akupunktiopisteelle Seirin Pyonex Press Tack -neula 0,20 x 0,90 mm CV17 Danzhong -akupunktiopisteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon määrä
Aikaikkuna: Päivä 7 akupunktio tai valehoito
|
Hoitoa edeltävä ja hoidon jälkeinen rintamaidon tilavuus mitattiin sähköisellä rintapumpulla
|
Päivä 7 akupunktio tai valehoito
|
|
Äidinmaidon määrä
Aikaikkuna: Akupunktio- tai valehoidon päivä 10 (päivä 3 sen jälkeen, kun puristusneulat poistettiin)
|
Hoitoa edeltävä ja hoidon jälkeinen rintamaidon tilavuus mitattiin sähköisellä rintapumpulla
|
Akupunktio- tai valehoidon päivä 10 (päivä 3 sen jälkeen, kun puristusneulat poistettiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medical Acupuncture 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys; Riittämätön, osittainen
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...University of Valladolid; Red de Terapia Celular; Centro en Red de Medicina...ValmisLimbus Corneae Insufficient SyndromeEspanja
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta