Skuteczność akupunktury Press Tack Needle w leczeniu niewydolności laktacyjnej
3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: dr. Diana Oei, Indonesia University
Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie skuteczności akupunktury igłowej w łagodzeniu niewydolności laktacyjnej.
Punktami akupunkturowymi użytymi w tym badaniu były CV17 Danzhong i SI1 Shaoze.
Igły Press Tack umieszczano w tych punktach akupunkturowych na 7 dni w nadziei, że zapewni to ciągłą stymulację akupunktury, która może pomóc w poprawie niewydolności laktacyjnej przy minimalnych skutkach ubocznych, mniej czasochłonnych i skuteczniejszych dla pacjentki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka karmiąca piersią, która cierpi na niewydolność laktacyjną
- Matka karmiąca piersią od 2 tygodni do 5 miesięcy po porodzie
- Matka karmiąca piersią ze zdrowym dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot spożywa leki, o których wiadomo, że zmniejszają produkcję mleka matki
- Podmiot z infekcją lub stanem zapalnym w zamierzonych punktach akupunkturowych
- Podmiot z skazą krwotoczną
- Podmiot spożywa antykoagulant
- Pacjent ze znaną historią cukrzycy
- Podmiot z temperaturą ciała > 38 stopni Celsjusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naciśnij akupunkturę z igłą
Pacjenci z tej grupy byli leczeni igłą seirin pyonex press tack w punktach akupunkturowych CV17 Danzhong i SI1 Shaoze obustronnie przez 7 dni.
|
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20x0.60mm dla SI1 Shaoze punkt akupunktury Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20x0.90mm dla CV17 Danzhong punkt akupunktury
|
|
Pozorny komparator: Sham Control Press Tack Needle Akupunktura
Pacjentom z tej grupy poddano leczenie pozorowane w punktach akupunkturowych CV17 Danzhong i SI1 Shaoze obustronnie przez 7 dni.
|
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20x0.60mm dla SI1 Shaoze punkt akupunktury Seirin Pyonex Press Tack Needle 0.20x0.90mm dla CV17 Danzhong punkt akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mleka matki
Ramy czasowe: 7 dzień akupunktury lub leczenia pozorowanego
|
Objętość mleka matki przed i po leczeniu mierzono za pomocą laktatora elektrycznego
|
7 dzień akupunktury lub leczenia pozorowanego
|
|
Objętość mleka matki
Ramy czasowe: Dzień 10 akupunktury lub leczenia pozorowanego (Dzień 3 po usunięciu igieł typu press tack)
|
Objętość mleka matki przed i po leczeniu mierzono za pomocą laktatora elektrycznego
|
Dzień 10 akupunktury lub leczenia pozorowanego (Dzień 3 po usunięciu igieł typu press tack)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medical Acupuncture 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naciśnij akupunkturę z igłą
-
Shaare Zedek Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMięsak | Gorączka neutropeniczna | Działanie niepożądane doksorubicyny | Zakażenie związane z hospitalizacjąIzrael