Eficácia da Acupuntura com Agulha Press Tack no Tratamento da Insuficiência da Lactação
3 de junho de 2020 atualizado por: dr. Diana Oei, Indonesia University
Este estudo teve como objetivo verificar a eficácia da acupuntura com agulha press tack na melhora da insuficiência da lactação.
Os pontos de acupuntura usados neste estudo foram CV17 Danzhong e SI1 Shaoze.
As agulhas Press Tack foram colocadas nesses pontos de acupuntura por 7 dias, na esperança de fornecer uma estimulação contínua da acupuntura que possa ajudar a melhorar a insuficiência da lactação com efeitos colaterais mínimos, consumindo menos tempo e mais eficiente para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe lactante que sofre de insuficiência de lactação
- Mãe que amamenta de 2 semanas a 5 meses após o parto
- Mãe amamentando com bebê saudável
Critério de exclusão:
- Sujeito consome drogas que são conhecidas por diminuir a produção de leite materno
- Sujeito com infecção ou inflamação nos pontos de acupuntura pretendidos
- Sujeito com distúrbio hemorrágico
- Sujeito consome anticoagulante
- Indivíduo com história diabética conhecida
- Indivíduo com temperatura corporal > 38 graus Celsius
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Press Tack Agulha Acupuntura
Os pacientes deste grupo receberam tratamento com agulha de pressão de seirin pyonex nos pontos de acupuntura CV17 Danzhong e SI1 Shaoze bilateralmente por 7 dias.
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Agulha Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 mm para ponto de acupuntura SI1 Shaoze Agulha Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 mm para ponto de acupuntura CV17 Danzhong
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Comparador Falso: Sham Control Press Tack Agulha Acupuntura
Os pacientes deste grupo receberam tratamento simulado nos pontos de acupuntura CV17 Danzhong e SI1 Shaoze bilateralmente por 7 dias.
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Agulha Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 mm para ponto de acupuntura SI1 Shaoze Agulha Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 mm para ponto de acupuntura CV17 Danzhong
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Leite Materno
Prazo: Dia 7 de acupuntura ou tratamento simulado
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O volume de leite materno pré e pós-tratamento foi medido usando uma bomba tira leite elétrica
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Dia 7 de acupuntura ou tratamento simulado
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Volume de Leite Materno
Prazo: Dia 10 de acupuntura ou tratamento simulado (dia 3 após a remoção das agulhas de press tack)
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O volume de leite materno pré e pós-tratamento foi medido usando uma bomba tira leite elétrica
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Dia 10 de acupuntura ou tratamento simulado (dia 3 após a remoção das agulhas de press tack)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medical Acupuncture 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .