Effektiviteten av nålakupunktur vid behandling av amningsinsufficiens
3 juni 2020 uppdaterad av: dr. Diana Oei, Indonesia University
Denna studie var avsedd att se effektiviteten av press tack nål akupunktur för att förbättra amning insufficiens.
Akupunkturpunkterna som användes i denna studie var CV17 Danzhong och SI1 Shaoze.
Press Tack-nålar placerades i dessa akupunkturpunkter i 7 dagar i hopp om att det ska ge kontinuerlig akupunkturstimulering som kan hjälpa till att förbättra amningsinsufficiens med minimal biverkning, mindre tidskrävande och mer effektiv för patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ammande mamma som lider av amningsinsufficiens
- Ammande mamma från 2 veckor till 5 månader efter förlossningen
- Ammande mamma med friskt barn
Exklusions kriterier:
- Personen konsumerar läkemedel som är kända för att minska produktionen av bröstmjölk
- Person med infektion eller inflammation i de avsedda akupunkturpunkterna
- Person med blödningsrubbning
- Försökspersonen konsumerar antikoagulantia
- Person med känd diabeteshistoria
- Motiv med kroppstemperatur > 38 grader celcius
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Press Tack Nålakupunktur
Patienter i denna grupp fick seirin pyonex press tack nålbehandling i akupunkturpunkterna CV17 Danzhong och SI1 Shaoze bilateralt under 7 dagar.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm för SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm för CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
|
Sham Comparator: Sham Control Press Tack Nålakupunktur
Patienter i denna grupp fick skenbehandling i akupunkturpunkterna CV17 Danzhong och SI1 Shaoze bilateralt under 7 dagar.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm för SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm för CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstmjölksvolym
Tidsram: Dag 7 av akupunktur eller skenbehandling
|
Bröstmjölksvolym före och efter behandling mättes med hjälp av elektrisk bröstpump
|
Dag 7 av akupunktur eller skenbehandling
|
|
Bröstmjölksvolym
Tidsram: Dag 10 av akupunktur eller skenbehandling (dag 3 efter att pressnålar togs bort)
|
Bröstmjölksvolym före och efter behandling mättes med hjälp av elektrisk bröstpump
|
Dag 10 av akupunktur eller skenbehandling (dag 3 efter att pressnålar togs bort)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medical Acupuncture 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Press Tack Nålakupunktur
-
China Medical University HospitalRekryteringDelirium | Agitation | Intensivvårdsavdelning DeliriumTaiwan
-
China Medical University HospitalAvslutad