Effektiviteten av trykknålakupunktur ved behandling av ammingsinsuffisiens
3. juni 2020 oppdatert av: dr. Diana Oei, Indonesia University
Denne studien var ment å se effektiviteten av trykknålakupunktur for å forbedre laktasjonssvikt.
Akupunkturpunktene som ble brukt i denne studien var CV17 Danzhong og SI1 Shaoze.
Press Tack-nåler ble plassert i disse akupunkturpunktene i 7 dager i håp om at det vil gi kontinuerlig akupunkturstimulering som kan hjelpe til med å forbedre laktasjonssvikt med minimal bivirkning, mindre tidkrevende og mer effektiv for pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ammende mor som lider av ammingssvikt
- Ammende mor fra 2 uker til 5 måneder etter fødsel
- Ammende mor med sunn baby
Ekskluderingskriterier:
- Personen bruker medisiner som er kjent for å redusere produksjonen av brystmelk
- Person med infeksjon eller betennelse i de tiltenkte akupunkturpunktene
- Person med blødningsforstyrrelse
- Personen bruker antikoagulant
- Person med kjent diabeteshistorie
- Person med kroppstemperatur > 38 grader celsius
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Press Tack Nåle Akupunktur
Pasienter i denne gruppen ble gitt seirin pyonex press tack nålebehandling i akupunkturpunktene CV17 Danzhong og SI1 Shaoze bilateral i 7 dager.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm for SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm for CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
|
Sham-komparator: Sham Control Press Tack Nåle Akupunktur
Pasienter i denne gruppen ble gitt falsk behandling i akupunkturpunktene CV17 Danzhong og SI1 Shaoze bilateralt i 7 dager.
|
Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,60 mm for SI1 Shaoze akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Nål 0,20 x 0,90 mm for CV17 Danzhong akupunkturpunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av morsmelk
Tidsramme: Dag 7 av akupunktur eller falsk behandling
|
Pre- og Post-treatment Brystmelkvolum ble målt ved hjelp av elektrisk brystpumpe
|
Dag 7 av akupunktur eller falsk behandling
|
|
Volum av morsmelk
Tidsramme: Dag 10 av akupunktur eller falsk behandling (dag 3 etter at trykknålene ble fjernet)
|
Pre- og Post-treatment Brystmelkvolum ble målt ved hjelp av elektrisk brystpumpe
|
Dag 10 av akupunktur eller falsk behandling (dag 3 etter at trykknålene ble fjernet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medical Acupuncture 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amming; Utilstrekkelig, delvis
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
Kliniske studier på Press Tack Nåle Akupunktur
-
China Medical University HospitalFullført
-
China Medical University HospitalRekrutteringDelirium | Opphisselse | Delirium på intensivavdelingenTaiwan