Efficacité de l'acupuncture à l'aiguille Press Tack dans le traitement de l'insuffisance de lactation
3 juin 2020 mis à jour par: dr. Diana Oei, Indonesia University
Cette étude visait à voir l'efficacité de l'acupuncture à l'aiguille pressée dans l'amélioration de l'insuffisance de lactation.
Les points d'acupuncture utilisés dans cette étude étaient CV17 Danzhong et SI1 Shaoze.
Des aiguilles Press Tack ont été placées dans ces points d'acupuncture pendant 7 jours dans l'espoir qu'elles donneront une stimulation d'acupuncture continue qui pourrait aider à améliorer l'insuffisance de lactation avec un effet secondaire minimal, moins de temps et plus efficace pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10310
- Puskesmas Kecamatan Menteng
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 13150
- Puskesmas Kelurahan Pegangsaan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mère allaitante qui souffre d'insuffisance de lactation
- Mère qui allaite de 2 semaines à 5 mois post-partum
- Mère qui allaite avec bébé en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Le sujet consomme des médicaments connus pour diminuer la production de lait maternel
- Sujet présentant une infection ou une inflammation dans les points d'acupuncture prévus
- Sujet présentant un trouble de la coagulation
- Le sujet consomme un anticoagulant
- Sujet avec antécédents diabétiques connus
- Sujet avec température corporelle > 38 degrés Celsius
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appuyez sur l'acupuncture à l'aiguille
Les patients de ce groupe ont reçu un traitement à l'aiguille seirin pyonex press tack aux points d'acupuncture CV17 Danzhong et SI1 Shaoze bilatéraux pendant 7 jours.
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Aiguille Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 mm pour point d'acupuncture SI1 Shaoze Aiguille Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 mm pour point d'acupuncture CV17 Danzhong
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Comparateur factice: Sham Control Press Tack Acupuncture à l'aiguille
Les patients de ce groupe ont reçu un traitement fictif aux points d'acupuncture CV17 Danzhong et SI1 Shaoze bilatéraux pendant 7 jours.
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Aiguille Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,60 mm pour point d'acupuncture SI1 Shaoze Aiguille Seirin Pyonex Press Tack 0,20 x 0,90 mm pour point d'acupuncture CV17 Danzhong
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de lait maternel
Délai: Jour 7 d'acupuncture ou de traitement fictif
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Le volume de lait maternel avant et après le traitement a été mesuré à l'aide d'un tire-lait électrique
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Jour 7 d'acupuncture ou de traitement fictif
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Volume de lait maternel
Délai: Jour 10 d'acupuncture ou de traitement fictif (jour 3 après le retrait des aiguilles à pression)
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Le volume de lait maternel avant et après le traitement a été mesuré à l'aide d'un tire-lait électrique
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Jour 10 d'acupuncture ou de traitement fictif (jour 3 après le retrait des aiguilles à pression)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medical Acupuncture 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .