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Wirksamkeit der Press Tack Needle Akupunktur bei der Behandlung von Laktationsinsuffizienz

3. Juni 2020 aktualisiert von: dr. Diana Oei, Indonesia University
Diese Studie sollte die Wirksamkeit der Press-Tack-Nadelakupunktur bei der Verbesserung der Laktationsinsuffizienz untersuchen. Die in dieser Studie verwendeten Akupunkturpunkte waren CV17 Danzhong und SI1 Shaoze. Press Tack Needles wurden 7 Tage lang in diese Akupunkturpunkte gesetzt, in der Hoffnung, dass es eine kontinuierliche Akupunkturstimulation geben wird, die helfen könnte, die Laktationsinsuffizienz mit minimalen Nebenwirkungen zu verbessern, weniger zeitaufwändig und effizienter für die Patientin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10310
        • Puskesmas Kecamatan Menteng
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Poliklinik Akupunktur Medik RSCM
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 13150
        • Puskesmas Kelurahan Pegangsaan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stillende Mutter, die an Laktationsinsuffizienz leidet
  • Stillende Mutter 2 Wochen bis 5 Monate nach der Geburt
  • Stillende Mutter mit gesundem Baby

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die Muttermilchproduktion verringern
  • Subjekt mit Infektion oder Entzündung an den beabsichtigten Akupunkturpunkten
  • Subjekt mit Blutgerinnungsstörung
  • Subjekt verbraucht Antikoagulans
  • Subjekt mit bekannter diabetischer Vorgeschichte
  • Subjekt mit Körpertemperatur > 38 Grad Celsius

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drücken Sie Tack-Nadel-Akupunktur
Patienten in dieser Gruppe erhielten 7 Tage lang bilateral eine Seirin-Pyonex-Press-Tack-Nadelbehandlung in den Akupunkturpunkten CV17 Danzhong und SI1 Shaoze.
Gerät: Drücken Sie Tack-Nadel-Akupunktur
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,60 mm für SI1 Shaoze Akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,90 mm für CV17 Danzhong Akupunkturpunkt
Schein-Komparator: Sham Control Press Tack Needle Akupunktur
Patienten dieser Gruppe erhielten eine Scheinbehandlung in den Akupunkturpunkten CV17 Danzhong und SI1 Shaoze bilateral für 7 Tage.
Gerät: Drücken Sie Tack-Nadel-Akupunktur
Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,60 mm für SI1 Shaoze Akupunkturpunkt Seirin Pyonex Press Tack Needle 0,20 x 0,90 mm für CV17 Danzhong Akupunkturpunkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilchvolumen
Zeitfenster: Tag 7 der Akupunktur- oder Scheinbehandlung
Das Muttermilchvolumen vor und nach der Behandlung wurde unter Verwendung einer elektrischen Brustpumpe gemessen
Tag 7 der Akupunktur- oder Scheinbehandlung
Muttermilchvolumen
Zeitfenster: Tag 10 der Akupunktur- oder Scheinbehandlung (Tag 3, nachdem die Heftklammern entfernt wurden)
Das Muttermilchvolumen vor und nach der Behandlung wurde unter Verwendung einer elektrischen Brustpumpe gemessen
Tag 10 der Akupunktur- oder Scheinbehandlung (Tag 3, nachdem die Heftklammern entfernt wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Oei, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medical Acupuncture 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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