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無症候性および軽症症状の小児における SARS -Cov2 保菌率の研究に関するパート 2 (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

2021年5月25日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

SARS の蔓延 - 無症候性および軽症症状の小児における Cov2 保菌、プライマリケアにおける横断的、前向き、多施設共同観察研究 - パート 2 ロックダウン解除後

フランス、特にパリ地域は、パンデミックCovid19の影響を最も受けた国の1つでした。

フランスでは2020年3月17日から2020年5月10日まで学校閉鎖と一般的なロックダウンが実施された。 2020年5月11日より学校と保育園が部分的に再開されました。 6 月 2 日から、この再開はさらに広範囲に行われます。 PCR とマイクロメソッド血清学による SARS-Cov2 ウイルスの検索を組み合わせることで、特定の時点での感染と、SARS-CoV2 との古い接触の両方を評価できるようになります。

SARS-Cov2 保菌率と社会復帰後の血清学的状態 (IgM および IgG) に関する一時的な情報は、小児におけるウイルスの拡散速度を評価する上で重要な情報です。 これが、COVILLE 研究のフェーズ 2、COVILLE2 の目的です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域社会（幼稚園、学校、大学、ホリデーセンターなど）の15歳未満の子どもたち。

説明

包含基準:

  • 誕生から15歳まで
  • コミュニティ（幼稚園、学校、大学、ホリデーセンターなど）を少なくとも1週間占拠する

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域社会の15歳未満の子どもたち
地域内の 15 歳未満の子供たち: 幼稚園、学校、大学、ホリデー センターなど。
診断テスト：RT-PCR SARS-Cov2
RT-PCR による SARS-CoV-2 の検出のために鼻咽頭ぬぐい液が採取されます。
診断テスト：Sars-Cov2 血清学
血清学のために血液の微量サンプルが採取されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症状の小児または軽度の呼吸器症状のある小児の割合
時間枠：包含時
パリ地域における、サイ咽頭ぬぐい液でSARS-Cov2逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）陽性またはIgM/IgG血清検査陽性を示した、無症状の小児または軽度の呼吸器症状のある小児（軽症症状の小児）の割合
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別のCov2-SARS感染者数
時間枠：包含時
包含時
症状別の Cov2-SARS 症例
時間枠：包含時
包含時
ウイルス量
時間枠：包含時
SARS-Cov2 陽性の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応を有する小児のウイルス量は症状と患者の年齢に応じて異なります。
包含時
迅速血清学的検査による抗SARS-CoV-2抗体（IgMおよびIgG）の存在
時間枠：包含時
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

協力者

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • COVILLE2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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