Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osa 2 SARS-Cov2:n kantamisesta oireettomissa ja lievästi oireisissa lapsissa (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

SARS-Cov2:n esiintyvyys oireettomissa ja lievästi oireisissa lapsissa, poikkileikkaus, tuleva, monikeskus, havainnointitutkimus perusterveydenhuollossa - Osa 2 lukituksen poistamisen jälkeen

Ranska ja erityisesti Pariisin alue oli yksi Covid19-pandemian eniten vaikuttaneista maista.

Ranskassa otettiin käyttöön koulujen sulkeminen ja yleinen väestön sulkeminen 17.3.2020-10.5.2020. Koulut ja päiväkodit ovat avattu osittain uudelleen 11.5.2020 alkaen. 2. kesäkuuta alkaen tämä uudelleenavautuminen on yleisempää. Yhdistämällä SARS-Cov2-virusten etsinnän PCR:llä ja mikromenetelmällä serologialla pystymme arvioimaan sekä tartunnan tietyllä hetkellä että myös vanhemman kontaktin SARS-CoV2:n kanssa.

Ajallinen tieto SARS-Cov2-kantavuuden esiintyvyydestä ja serologisesta tilasta (IgM ja IgG) yhteisöön palaamisen jälkeen ovat ratkaisevia tietoja arvioitaessa viruksen leviämisnopeutta lapsilla. Tämä on COVILLE-tutkimuksen vaiheen 2 COVILLE2:n tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 15-vuotiaat lapset yhteisössä (päiväkoti, koulu, korkeakoulu, lomakeskus jne.).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymä 15-vuotiaaksi
  • yhteisön (päiväkoti, koulu, korkeakoulu, lomakeskus jne.) haltuunotto vähintään 1 viikon ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alle 15-vuotiaat lapset yhteisössä
Alle 15-vuotiaat lapset yhteisössä: päiväkoti, koulu, korkeakoulu, lomakeskus jne.
Diagnostinen testi: RT-PCR SARS-Cov2
nenänielusta otetaan vanupuikko SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi RT-PCR:llä
Diagnostinen testi: Sars-Cov2 serologia
Serologiaa varten otetaan mikronäyte veristä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman tai lieviä hengitystieoireita sairastavien lasten osuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Oireettomien lasten tai lieviä hengitystieoireita sairastavien lasten (lieväoireiset lapset), joilla on positiivinen SARS-Cov2-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) sarvikuonon nielun vanupuikolla ja/tai IgM/IgG-positiivinen serologia Pariisin alueella
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cov2-SARS-tapaukset iän mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Cov2-SARS-tapaukset oireiden mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Viruskuorma
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
SARS-Cov2-positiivisen käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktion sairastavien lasten viruskuorma oireista ja potilaiden iästä riippuen
Sisällön yhteydessä
Anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden (IgM ja IgG) esiintyminen serologisella pikatestillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Yhteistyökumppanit

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVILLE2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset RT-PCR SARS-Cov2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa