Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Část 2 o studii prevalence přenosu SARS-Cov2 u asymptomatických a mírně-symptomatických dětí (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25. května 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalence přenosu SARS-Cov2 u asymptomatických a mírně symptomových dětí, průřezová, prospektivní, multicentrická, observační studie v primární péči – část 2 po zrušení uzamčení

Francie a zejména oblast Paříže byla jednou ze zemí nejvíce postižených pandemií Covid19.

Ve Francii bylo od 17. března 2020 do 10. května 2020 zavedeno uzavření škol a všeobecné uzamčení obyvatelstva. Od 11. května 2020 se částečně znovu otevřely školy a školky. Od 2. června je toto znovuotevření rozšířenější. Kombinací vyhledávání virů SARS-Cov2 pomocí PCR a sérologie mikrometod budeme schopni vyhodnotit jak infekci v daném čase, tak i starší kontakt se SARS-CoV2.

Časové znalosti o prevalenci přenosu SARS-Cov2 a sérologickém stavu (IgM a IgG) po návratu do komunity jsou zásadní informace pro hodnocení rychlosti šíření viru u dětí. To je cílem COVILLE2, fáze 2 studie COVILLE.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 15 let v komunitě (školka, škola, vysoká škola, rekreační středisko atd.).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narození do 15 let
  • převzetí komunity (školka, škola, vysoká škola, rekreační středisko apod.) minimálně na 1 týden

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti do 15 let v komunitě
Děti do 15 let v komunitě: školka, škola, vysoká škola, rekreační středisko atd.
Diagnostický test: RT-PCR SARS-Cov2
bude odebrán výtěr z nosohltanu k detekci SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR
Diagnostický test: Sars-Cov2 sérologie
Bude odebrán mikrovzorek krve na sérologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl asymptomatických dětí nebo dětí s mírnými respiračními příznaky
Časové okno: Při zařazení
Podíl asymptomatických dětí nebo dětí s mírnými respiračními příznaky (děti s mírnými příznaky) s pozitivní SARS-Cov2 reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) na výtěru z hltanu nosorožce nebo/a IgM/IgG pozitivní sérologii v oblasti Paříže
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Případy Cov2-SARS podle věku
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Případy Cov2-SARS podle symptomů
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Virová zátěž
Časové okno: Při zařazení
Virová zátěž dětí s SARS-Cov2 pozitivní reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí v závislosti na symptomech a věku pacientů
Při zařazení
Přítomnost anti-SARS-CoV-2 protilátek (IgM a IgG) rychlým sérologickým testem
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COVILLE2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na RT-PCR SARS-Cov2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit