第 2 部分关于无症状和轻度症状儿童 (COVILLE2) 的 SARS -Cov2 携带率研究（世卫组织） (COVILLE2)
2021年5月25日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
无症状和轻度症状儿童的 SARS -Cov2 携带率，初级保健中的横断面、前瞻性、多中心、观察性研究——解除封锁后的第 2 部分
法国，尤其是巴黎地区是受新冠肺炎疫情影响最严重的国家之一。
2020 年 3 月 17 日至 2020 年 5 月 10 日，法国实施了学校停课和人口普遍封锁。 自 2020 年 5 月 11 日起，学校和托儿所已部分重新开放。 从 6 月 2 日起，重新开放的范围更加广泛。 通过结合 PCR 和微方法血清学对 SARS-Cov2 病毒的搜索，我们将能够评估特定时间的感染情况以及与 SARS-CoV2 的较早接触情况。
返回社区后对 SARS-Cov2 携带流行率和血清学状态（IgM 和 IgG）的时间了解是评估病毒在儿童中传播速度的重要信息。 这是 COVILLE2 的目标，即 COVILLE 研究的第 2 阶段。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区（幼儿园、学校、大学、度假中心等）中 15 岁以下的儿童。
描述
纳入标准：
- 出生至15岁
- 接管社区（幼儿园、学校、大学、度假中心等）至少 1 周
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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社区中 15 岁以下的儿童
社区中 15 岁以下的儿童：幼儿园、学校、大学、度假中心等。
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鼻咽拭子将用于通过 RT-PCR 检测 SARS-CoV-2
将采集微量血液样本进行血清学检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无症状儿童或有轻微呼吸道症状的儿童比例
大体时间：包含在内
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巴黎地区鼻咽拭子 SARS-Cov2 逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 阳性或/和 IgM/IgG 血清学阳性的无症状儿童或有轻微呼吸道症状的儿童（轻度症状儿童）的比例
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按年龄分列的 Cov2-SARS 病例
大体时间：包含在内
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包含在内
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按症状分类的 Cov2-SARS 病例
大体时间：包含在内
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包含在内
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病毒载量
大体时间：包含在内
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SARS-Cov2 阳性逆转录酶聚合酶链反应儿童的病毒载量取决于患者的症状和年龄
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包含在内
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通过快速血清学检测发现抗 SARS-CoV-2 抗体（IgM 和 IgG）
大体时间：包含在内
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVILLE2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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